基因編輯嬰兒知情同意書曝光：感染艾滋脱靶均不負責_風聞

11月26日，南方科技大學已停薪留職的副教授賀建奎操刀的“世界首例基因編輯嬰兒在中國誕生”消息，引發了巨大爭議。

26日下午，南方科技大學發表聲明稱，此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展，未向學校和所在生物系報告，學校和生物系對此不知情。將聘請權威專家成立獨立委員會，進行深入調查。

　　賀建奎  東方IC 資料圖

澎湃新聞（www.thepaper.cn）從南方科技大學賀建奎實驗室網站獲悉了一份項目知情同意書模板。知情同意書上寫着，該項目的負責人為賀建奎，項目資金來源為南方科技大學，該項目的主要目標是“產出具有免疫HIV-1病毒能力的嬰兒”。

在知情同意書第三章“潛在風險與預防”第一條中，在項目期間，如果志願者與醫療機構之間有任何對權利和義務的爭議，以簽訂的合同為準，項目組對此不負責。

在第三條中，提到實驗會有脱靶等風險，也提到了有不同檢測手段可以最大程度地減少造成重大傷害的可能。但項目組不承擔脱靶帶來的風險，因為這“超出了現有醫學科學和技術的風險後果”。

在第四條中提到，由於男性志願者呈HIV陽性，所以不能完全排除人工授精手術期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風險。由於這項風險“並非該項目造成”，因此項目組對此不負責。

第五條中提到，女性志願者在懷孕第9個月時應前往指定的醫院準備生產。知情同意書上寫到孕婦待產的醫院暫定為Shenzhen Luohu Medical Institution，澎湃新聞記者查詢了相關名詞，沒有與該英文名稱對應的醫療機構，只能從其名字判斷應為深圳市羅湖區的一家醫療機構。

該條中提到項目組將承擔孕婦待產期間的租金、相關費用以及一名護理工的服務費用（標準為每天200元），及其他費用。但在懷孕期間，孕婦出現了與該項目測試無關的疾病或問題，需自行承擔相關診療費用。

第六條中提到，新生兒畸形、先天性缺陷，患有常見的遺傳性疾病屬於自然繁殖的自然風險範圍，項目組不承擔法律責任。

第九條中提到，如遇到不可抗力、法律法規、政策和大學方面的原因，項目組將暫停或終止該項目等等。

第六章“參與和完成項目是否有必要”中，第四條提到，在第一個體外受精週期中胚胎植入後，當發現胎兒存在遺傳性缺陷或其他嚴重疾病，應當與醫生溝通。如果醫生推薦的話，可以在流產後開始第二個週期。如果夫婦在第二個週期遇到了同樣的問題，項目組將支付墮胎費用以及2000元營養費，以終止該研究。其他條款以和醫療機構簽訂的合同為準。

在第七章“誰將承擔該研究的參與費用”中，明確寫到“該臨牀試驗費用由南科大賀建奎實驗室獲得的項目經費進行支付”，包括住宿費、參與項目期間的失業津貼、懷孕檢測費用、新生兒的保險費等等。以分列的費用標準計算，項目組將付給每對志願者夫婦28萬元人民幣。

在第八章“關於研究傷害的事宜”中提到，根據我國相關法律法規規定，產生任何與研究相關的傷害，項目組需賠償相應的醫療費用和經濟補償，最高不超過5萬元。

另一份對知情同意書補充解釋，則是針對在該研究項目下出生的孩子。在尊重其個體自主權的前提下，制定了長達18年的健康跟蹤計劃，其中一段提到：如果是因為測試中的基因編輯引起了異常，所有診療費用將由保險公司和項目組承擔，並且無賠付上限。如果在嬰兒出生前後的九個月裏有任何情況發生，應第一時間諮詢醫生。即便問題與本研究無關，項目組也將支付最高不超過5萬元的相應賠償。

多年來全球範圍內一直有關於基因治療和所有醫療干預的討論。《良好品質——中國精子銀行的日常化》一書作者、中國選擇性生殖技術研究者、丹麥哥本哈根大學人類學教授Ayo Wahlberg，對澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，他特別關注人類受試者的知情同意情況，他認為，“當生命科學研究涉及到招募一些由於生存條件（例如不孕和艾滋病毒）而面臨嚴重壓力的志願人類受試者時，必須特別注意夫婦以何種形式和程度瞭解並知情這個項目，在何種情況下他們決定參與研究以及在研究之前、期間和之後受到怎樣的照料。在這個人類胚胎基因組編輯案例中，我們需要更多地瞭解這一點。”

他呼籲披露更多有關此案例同行評審和倫理審查的信息，目前基因編輯雙胞胎的出生聲明尚未通過科學同行評審來驗證。如果已經發生，現階段還不知道這項工作是否以及如何進行道德審查。

當地時間11月26日晚間，加州大學伯克利分校化學與分子與細胞生物學教授、CRISPR-Cas9基因組編輯技術的共同發明人杜德納博士（Jennifer Doudna）就“全球首例基因編輯嬰兒”事件發表聲明稱“眼下的當務之急是讓負責這項工作的科學家，充分解釋他為什麼打破全球共識——目前為止，不應該進行CRISPR-Cas9在人類種系編輯方面的應用”。

澎湃新聞記者 徐路易 張唯