基因編輯嬰兒項目受試者知情同意書披露：為每對夫婦支付28萬元，買平安保險_風聞

受試者知情同意書在風險提示中稱：研究團隊不保證基因編輯起效，對基因編輯可能引發的脱靶風險，亦不負責

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參與賀建奎基因編輯嬰兒試驗的孕婦，孕期九個月時到深圳羅湖一家指定醫療機構待產，生產後留院觀察28天。研究團隊為受試夫婦支付預估總計28萬元，其中包括全部醫療、住宿、看護、誤工等費用以及為新生嬰兒購買平安集團健康險。賀建奎南科大實驗室英文官網掛出的受試者知情同意書，披露了這些細節。

知情同意書稱，如試驗中發生基因編輯引起的異常情況，所有治療費用由保險公司和研究團隊承擔，無金額限制。但受試者無故退出項目需償還此前項目團隊提供的所有資金，逾期還款還將額外收取10萬元罰款。此外，研究團隊對項目具有最終解釋權和公告權，受試者未經允許無權解釋、公開項目信息或試驗結果，否則將支付違約賠償金。

南科大掛出的受試者知情同意書

此外，知情同意書顯示，項目經費來源為南方科技大學。而該項目臨牀註冊時經費來源填報為“深圳市科技創新自由探索項目”。深圳市科技創新委已聲明否認資助該項目，南科大此前聲明亦否認對此知情，稱賀建奎已停薪留職，此項研究工作為其在校外開展。

南科大稱將聘請權威專家成立獨立委員會深入調查。27日傍晚，媒體記者探訪賀建奎所在南科大辦公室，發現辦公室門外介紹內容已摘除，門上貼有“請勿入內、後果自負”的提示條，蓋有“南方科技大學”印章。

指定醫院和保險

賀建奎研究團隊公開的受試者知情同意書，在開篇解釋項目原由：基因編輯技術可能生產（produce）出對艾滋病天然免疫的試管嬰兒。但潛在風險一章提到：不保證基因編輯起效，嬰兒沒有對艾滋病天然免疫是正常的，研究團隊對此不承擔法律責任；基因編輯主要風險為CRISPR-Cas9技術的脱靶效應，即在預期目標以外基因點位產生額外DNA突變，對此研究團隊不承擔責任，因為這超出了現有醫學科技的風險後果。

此前，賀建奎曾向美聯社表示，自己親自向參與者明確的解釋了這一實驗的目的，並清楚地告訴參與者“以前從未嘗試過胚胎基因編輯，其中可能存在風險”這一點。第一例基因編輯嬰兒出生後，該項目的後續懷孕嘗試計劃將暫時擱置，直到該項目的安全性分析完成，並讓行業專家進行權衡後再做出決定。

知情同意書中亦提到，試驗可能遇到不可抗力、法律法規和大學政策等因素而暫停或終止，受試者無需退還已發生費用。試驗過程中，受試夫婦有權決定到底使用經過編輯的胚胎或是未經過編輯的胚胎。

知情同意書中要求，受試者到指定醫療機構“Shenzhen Luohu Medical Institution”生產。此前《南方人物週刊》曾報道，賀建奎實驗室研究員覃金洲是項目參與者，其同時是深圳市羅湖區人民醫院的一名細胞研究員，以其名義有一項與該醫院合作項目在中國臨牀試驗註冊中心註冊登記，名為“基因療法在重大遺傳相關疾病的安全性評估”。深圳羅湖人民醫院27日公開聲明否認對項目知情或參與該項目。

《南方人物週刊》記者致電平安健康險客服，對方稱系統無法查詢到“A-Star”為名的少兒健康險。其表示，集團其他分公司可能為機構客户定製保險。平安集團對此尚未有公開回應。

18年10次體檢

賀建奎實驗室官網上還附有一份知情同意書的補充説明，它同時被稱作“長期健康觀察計劃”（Long-term health follow-up plan），詳細列出了基因編輯嬰兒出生後將做的10次體檢：分別是出生日、出生後28天、出生後6個月、出生後1年、3歲、5歲、7歲、10歲、13歲和17.5歲。體檢在最近的一流醫院進行，檢測費用均由研究組承擔。其中部分特殊檢查項目由賀建奎實驗室負責。孩子年滿18周 歲後，後續計劃的知情同意書將由其本人簽署。

在嬰兒出生日，賀建奎實驗室會收集嬰兒臍帶血以檢查CCR5基因編輯效果。臍帶血還會被送去進行病毒感染試驗以確認抗病毒作用，從中提取的DNA將作全基因測序，篩查遺傳性疾病（包括地中海貧血，白化病，苯丙酮尿症， 血友病等）。收集的臍帶和胎盤樣本還將檢測嵌合體。CRISPR/Cas9基因編輯技術已被報道可能產生嵌合子，意味着可能僅有部分細胞基因敲除。

這些檢查很有可能已經完成。賀建奎對外宣稱，將在28日在香港召開的第二屆國際人類基因組編輯峯會上展示此次基因手術嬰兒臍帶血的檢測結果，證明基因手術成功，並未發現脱靶現象。

上述補充説明書顯示，嬰兒半週歲後進行的8次試驗，都會檢測HIV感染情況。其中三歲體檢時，血液將進行病毒感染試驗以確認抗病毒效果。七歲時將特別檢查西尼羅河病毒——敲除CCR5基因已被報道將使人更容易感染這種病毒。十歲時還有一項IQ智商測量的特殊檢查項目。

這份補充説明重申，基因療法仍有一些不確定因素，包括脱靶效應、治療療效和持久性。如試驗中發生基因編輯引起的異常情況，進一步治療將在相應的一流醫院進行，所有治療費用由保險公司和研究組承擔，無金額限制。孩子出生前後的九個月內，如發生任何意外，即使與研究無關，受試者也將獲得一筆僅限於5萬元的賠償。

本文首發於南方人物週刊微信公號文 / 本刊記者 陳竹沁

編輯 /  周建平 [email protected]

微信編輯 / 陳雅峯