中藥飲片質量水平仍然不容樂觀，國家藥監局問計業內人士

微信公眾號“中國藥聞”4月26日消息，中醫藥是中華民族的瑰寶，“健康中國”離不開中醫藥事業的發展。為落實習近平總書記“四個最嚴”的指示精神，提高中藥產品質量，2018年4月26日，國家藥品監督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”，聽取中醫藥領域院士、中醫臨牀科研領域專家、中藥飲片生產企業及中藥材專業市場、行業協會學會負責人的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質量管理。

與會業界代表表示，近年來，我國持續加強中藥飲片監管，不斷增加監督檢查、質量抽檢和飛行檢查的頻次和力度，及時曝光不合格產品和質量問題，有效震懾了違法違規行為。監管部門還通過廣泛的科普宣傳工作，着力構建社會共治力量。這一系列監管舉措，取得了一定成效，中藥飲片質量水平逐步向好。

**與會專家認為，當前，中藥飲片質量水平仍然不容樂觀。****中藥飲片質量管理中存在企業主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規範、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題。**與會代表建言，從中藥材源頭抓起，督促企業履行主體責任；規範產地初加工；建立中藥材流通追溯體系；加強中藥材質量控制；注重飲片使用環節質量管理；繼續完善藥典標準;建立飲片備案管理制度；嚴厲打擊違法違規等。同時，通過市場化手段，引導企業做大做強。行業組織應發揮行業自律的引領作用。

與會代表表示，國家藥監局成立伊始，針對中藥飲片監管開門聽取意見和建議，以問題為導向，尋求破題之舉，體現了腳踏實地的工作作風。

焦紅指出，中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律，強調管理的規範性、適用性和科學性。中藥飲片監管必然涉及上下游產業，需要各方協同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。藥品監管部門積極傾聽專家和業界建言，完善長效監管機制，促進產業健康發展。

焦紅表示，希望業界專家學者在提升中藥飲片質量方面貢獻智慧和力量，共同推進中醫藥事業發展；企業應嚴格履行質量主體責任；相關行業協會要切實發揮行業自律作用。

國家藥監局、國家中醫藥管理局相關部門，安徽、甘肅、廣東、河北等省食品藥品監管部門負責人，中國中藥協會、世界中醫藥學會聯合會等學會協會及中國中醫科學院、中國藥科大學、北京中醫藥大學東直門醫院等機構的業內專家，部分中藥飲片生產企業負責人蔘會並座談。

2018年4月26日，國家藥品監督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”。 國家藥品監督管理局網站 圖

（原題為《國家藥監局就加強中藥飲片監管開門問計》）