哈三聯心腦血管藥品工藝違規：GMP證書被收回，股價險跌停

7月3日，國家藥品監督管理局發佈最新一期藥品飛行檢查通報。哈爾濱三聯藥業股份有限公司在藥品跟蹤檢查中，被發現存在注射用長春西汀現行處方工藝與註冊批准的處方工藝不一致的問題。

主要表現在注射用長春西汀的生產過程中，輔料用量僅為註冊規定的3成左右，顯著不達標。配製、除菌過濾、凍幹工藝方面也存在和註冊工藝不一致的問題。具體表現為：　

一、注射用長春西汀處方與註冊工藝中處方輔料用量不一致。原申報處方中，注射用長春西汀（規格：30mg）輔料甘露醇用量為每支270mg，現行處方中為每支75mg。

二、注射用長春西汀（規格：30mg）現行工藝與註冊工藝相比，在配製、除菌過濾、凍幹工藝方面存在不一致。

對此，國家藥品監督管理局已責成黑龍江省食品藥品監管局收回該企業相關藥品GMP證書，並對其違法違規行為依法調查處理。

對哈爾濱三聯藥業股份有限公司跟蹤檢查通報

哈爾濱三聯藥業股份有限公司於2017年9月22日登陸深圳證券交易所上市交易，證券簡稱為“哈三聯”，證券代碼為“002900”。

在其公佈的2017年報中，神經系統類和心腦血管類藥品屬於公司佈局的主要品類。而此次檢查中被發現違規的注射用長春西汀，針對疾病即為腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

哈三聯還在年報中披露，公司始終秉承“企業和患者的生命就在產品質量中”的質量理念，嚴格按照GMP要求組織生產，有效利用質量風險管理工具，建立覆蓋全過程的質量管理體系；採用先進的生產和檢驗設備，不斷提升質量人員專業化素質，持續提高質量管理水平，充分保證產品質量的可靠性、穩定性和先進性，有效防控產品質量風險，確保產品質量安全。憑藉多年來公司卓越的質量管理工作，報告期內，公司被評為“第二屆哈爾濱市市長質量獎提名獎”稱號。

此次飛行檢查後，相關藥品GMP證書將被收回。這一消息對公司的業績影響尚不明朗。根據其發佈的2017年報，其去年營收11.49億，較2016年的7.6億大漲5成。而2018一季度報告顯示，該季度營收4.72億，相比去年同期1.7億更是大漲177.24%。歸母淨利潤從0.246億上漲151.87%至0.62億。

但在二級市場，哈三聯股價出現較大波動。今日開盤，其以17.81元的價格低開，隨後迅速下挫，期間一度險些跌停，最低下跌9.16%至16.67元。截止今日下午收盤，其重挫9.92%，報收於16.61元。