山東省已經制定問題疫苗重新接種計劃，但目前尚未實施
【觀察者網 綜合報道】
流入山東的25萬多支問題疫苗處理情況持續引發關注。
澎湃新聞報道稱，去年11月查出問題後，山東省就在啓動召回的同時制定了接種兒童補種計劃，同時制定了對已經接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃，但是目前尚未實施。《中國經營報》援引知情人士説法稱，補種疫苗可能從長春長生之外的其他廠家採購。
長生生物負責人表示，該事項由山東疾控中心相關部門負責。但觀察者網多次致電山東省疾控週末值班電話，均被告知佔線中。
據《中國經營報》7月22日消息，此次問題疫苗的造假問題，主要涉及工藝變更中出現的添加酶問題；知情人士還透露，舉報早已存在，由於該公司內部有區域分塊之間存在利益碰撞，舉報人確實是老職工，但也有其他身影。
已出台補種方案，即將陸續實行
《中國經營報》記者以家長身份致電長生生物銷售總監楊鳴雯，諮詢接種過問題批次百白破疫苗該如何進行下一步處理。
對方稱，問題疫苗流向的山東省已經出台了補種方案，即將陸續實行。
據瞭解，補種的疫苗可能從長春長生之外的其他廠家採購。
其稱，該工作由省疾控中心免疫預防管理所負責，家長可到當地接種點諮詢，無需額外支付補種費用。
中國經營報記者致電山東省疾控中心免疫預防管理所，辦公電話暫時無人接聽。
問題疫苗已召回，但補種尚未實施
對於有質量問題的百白破疫苗，在山東省被使用了多少、還剩多少、涉及山東省不同市縣的哪些人羣、打了這些疫苗的兒童該如何補種等問題， 澎湃新聞也於最近兩天做了一番打探。
澎湃新聞採訪獲悉，自去年11月份查出問題疫苗後，山東省已經對未接種的疫苗啓動召回，同時制定了對已經接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃，但是目前尚未實施。
隨後，澎湃新聞聯繫了山東省衞生和計劃生育委員會宣傳處一王姓負責人，詢問事件處理進展。他回覆信息稱，“還要稍等，因具體工作還未對接好”、“會有數字的”、“具體信息很快就出來了！”
7月22日上午，山東省疾控部門一位負責人告訴澎湃新聞，有關部門正在準備相關材料，很快會進行通報。
問題疫苗未經食藥部門審核，由企業負責召回
同時，山東省食藥監局相關處室主要負責人告訴澎湃新聞，涉事百白破疫苗是由山東省疾控部門直接從疫苗生產企業購進的，並配發到衞計部門所屬的各接種單位，不需要食藥部門審核同意。相關疫苗的接種使用情況，每個接種單位都有記錄：包括哪個孩子打的，什麼時間打的，打了幾針，有沒有不良反應等等。這些孩子需不需要補種，什麼時候補種，在哪裏補種，都由衞計部門統籌安排。
山東省食藥監局另一相關處室主要負責人表示，涉事疫苗由企業召回，山東省食藥監局負責監督召回。據她瞭解，2017年已開始這一召回工作。但具體情況要諮詢山東省疾控中心。涉事疫苗還剩多少，召回了多少，這些疫苗分發到了山東省哪些縣市，各接種點的接種的人羣的數量等，該局並不清楚。
該主要負責人表示，山東省食藥監局主要監管疫苗的運輸和儲存過程，保證相關疫苗經冷鏈運輸、低温保存。山東省食藥監局下屬基層部門抽查相關運輸記錄和保存記錄，在前述長春長生公司百白破疫苗事件發生後，該局下屬部門專門檢查了涉事疫苗的運輸和保存記錄。
“山東是受害者”
該負責人表示，“山東是受害者。”她曾接到過多位親友的諮詢電話，稱在疫苗接種點核實後發現，孩子注射了前述長春長生公司的涉事百白破疫苗，問該怎麼辦，是否應該補種，該補種幾針。據她瞭解，相關補種工作，近期可能馬上要開始，具體情況要諮詢當地衞生計生委和疾控部門。
據國家食品藥品監管總局新聞發言人2017年11月3日介紹，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定，該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心。國家衞生計生委和相關省市衞生計生部門正在組織專家對接種該批次疫苗的保護效果進行評估。根據評估結果，將採取相應措施妥善處理。
但該發言人提示，涉事批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。
武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗當時也被查出效價指標不符合標準規定。
證據材料和調查結果仍未公佈
時間過去近9個月後，今年7月20日，吉林省食藥監局在其官網公佈了對於長春長生生物科技有限公司的處罰決定書，“經查明，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預防控制中心252600支，現庫存186支，銷售價格是3.40元／支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元”。
處罰決定書中列出的“相關證據”包括現場檢查筆錄、調查筆錄、吸附無細胞百白破聯合疫苗(批號: 201605014-01)批生產記錄、藥品召回指令、召回計劃、召回情況説明等一系列材料。
不過，吉林省食藥監局尚未公佈上述證據材料，以及問題百白破疫苗的召回情況。此外，此前原國家食藥監總局公佈此事時責令疫苗生產企業對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因，但吉林省食藥監局亦尚未公佈長春長生涉事百白破疫苗的質量不合格原因。
專家：打了不合格疫苗，發病可能更大
據澎湃新聞此前報道，北京大學醫學部基礎醫學院免疫學系教授王月丹告訴澎湃新聞，“效價”是疫苗對人體保護力大小的指標。效價不合格，往往意味着“該疫苗的保護力不足”。打了這樣的疫苗，可能也無法抵禦相應的病原體，而增加發生傳染病的可能性。
王月丹表示，擁有合格證等上市合法身份卻質量不合格的疫苗尤其危險，因為它給人們造成一種安全假象。兒童使用這樣的百白破疫苗，如果此後再接觸到相應的病原體，可能會因免疫失敗，增加罹患白喉等傳染病的風險。
他表示，在現實生活中，人們注射疫苗後，很少去關注和檢測其保護效果。
在實際監管中，檢測效價的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量測定等。有些檢測過程還比較繁瑣，耗時也較長。例如動物接種法，是給動物接種，來觀察疫苗產生的抗體或者保護力，即“效價”，以評估疫苗的有效性。但需要大量的實驗動物和較大的檢測工作強度。
當年為長生生物站台的協會已蹤影難尋
長生生物此前宣傳時曾稱，長春長生是國內自營疫苗產品品類最為豐富的民營企業，其在售合計6種疫苗產品。
每日經濟新聞等媒體注意到，2014年1月，“吸附無細胞百白破聯合疫苗”被中國製藥企業管理協會評為“2013年度全國製藥行業十大名牌產品”。
與此同時，該公司還被中國醫藥行業管理協會評為“2013年度中國最具品牌力醫藥企業100強”。
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在民政部全國社會組織信息查詢、中國社會組織公告服務平台、中國機構檢索等網站均無法查詢上述兩家協會的相關信息，同時，通過網絡搜索，也未能獲得更多有效信息。
民政部有關司局負責人向新京報記者表示，在民政部合法登記的全國性行業協會、學會等社會組織，都可以通過中國社會組織網查詢，輸入社會組織名稱，查詢其登記證號、業務主管單位等相關信息。對未經登記，擅自以社會組織名義進行活動的“山寨組織”，依法予以取締，沒收非法財產；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
據觀察者網查詢，目前，長春長生官網已無法打開。