康泰生物回應《疫苗之王》報道：報道不實 目前產品質量穩定

康泰生物7月22日晚間就網絡發佈澄清公告稱，《疫苗之王》文章多處不實，公司與其他疫苗企業沒有股權關係和業務往來，目前該文已被微信公眾號平台刪除，但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關，經營有序，產品質量穩定，一切正常。

深圳康泰生物製品股份有限公司 關於網絡文章的説明

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、 誤導性陳述或重大遺漏。

近日，有微信公眾號發表題為《疫苗之王》的文章，因某疫苗企業生產記錄 造假而質疑國產疫苗行業。該文章多處不實，深圳康泰生物製品股份有限公司（以 下簡稱“公司”或“康泰生物”）與其他疫苗企業沒有股權關係和業務往來，目前該文已被微信公眾號平台刪除，但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關，經營有序，產品質量穩定，一切正常。

我國對疫苗的研發、生產、銷售、流通等環節均有非常嚴格的管理制度和審 查機制。中國食品藥品檢定研究院《2017年生物製品批簽發年報》顯示，2017年，國內申請簽發的疫苗有50個品種，共4404批，其中4388 批（約計7.12 億人份）符合規定，16 批（約計 80.68 萬人份）不符合規定，不通過率為 0.36%。 不符合規定的 16 批疫苗中，進口 14 批，佔不合格總數的 87.5%，表明國產疫苗 質量穩定。2014 年 7 月，我國已通過世界衞生組織對疫苗監管體系的評估。國 內企業生產的乙型腦炎減毒活等疫苗通過世界衞生組織的預認證，標誌着國產疫 苗的安全性和有效性得到世界衞生組織認可，國產疫苗的質量已經達到相應國際 標準。

康泰生物已累計生產超過 10 億劑乙肝疫苗用於接種預防乙型肝炎，接種人 羣超過 3 億人，從未因疫苗質量引起不良反應，安全穩定，保證了中國乙肝防控 工作的順利實施。在包括康泰生物在內的國內同行努力下，我國 5 歲以下兒童乙 肝表面抗原攜帶率已顯著下降。

世界衞生組織於 2014 年頒獎表彰我國在預防兒 童乙肝方面所取得的突出成就。 2013 年疫苗事件發生後，部分媒體曾對公司進行了不符合實際的報道，公 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、 誤導性陳述或重大遺漏。 司已在《首次公開發行股票並在創業板上市招股説明書》對該事件已進行詳細闡 述。2014 年 1 月 17 日，國家食藥監總局和國家衞計委聯合發佈關於公司乙肝 疫苗問題調查結果的通報：“綜合現場檢查、產品抽驗結果、質量回顧分析以及 病例調查診斷情況，未發現深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗存在 質量問題。”同日，國家食藥監總局和國家衞計委通知恢復使用公司生產的乙肝 疫苗。《21 世紀經濟報道》、《廣東衞視》、《民主與法制》等多家主要媒體出具了致歉函、撤稿函或者刪除了相關報道。

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特此公告。

深圳康泰生物製品股份有限公司董事會

2018年7月22 日