武漢生物40萬支不合格疫苗流入重慶河北 至今無回應

上週末，兩家企業的問題疫苗引爆輿論，相關監管機構隨後介入。目前，其中一家涉事企業長春長生已被調查，問題疫苗原因、疫苗去向及使用情況均已查清，因效價指標不合格的罰款344萬元罰款也早已公佈。

然而，另一家涉事企業武漢生物的問題卻仍在迷霧之中。相比長春長生25萬支問題疫苗，武漢生物的40萬支問題疫苗數量更大。目前僅知道問題疫苗被銷往河北和重慶，罰沒款的金額尚未對外披露，行政處罰決定書也未公開。問題疫苗當初如何出廠投放市場，湖北藥監、衞生計生等部門，一概沒有回應。

據財聯社7月25日報道，原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發佈的信息顯示，武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

武漢生物生產上述不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

據武漢市食藥監局官網顯示，2018年5月29日，武漢市食藥監局局對武漢生物作出行政處罰，“處以沒收違法所得、罰款。”

然而，罰沒款的金額尚未對外披露，該行政處罰決定書也未公開。

武漢市食藥監政策法制處一位不願透露姓名的工作人員透露，截至目前，武漢生物逾40萬支的涉事批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定的原因仍未找到。

央廣網25日報道，對於武漢生物生產的批號為201607050-2的效價指標不合格百白破疫苗，當初如何出廠投放市場，湖北藥監、衞生計生等部門，至今沒有回應。

7月23日，重慶市疾控中心曾發佈相關問題的“十問十答”，同時稱將對接種不合格百白破疫苗兒童進行補種。

24日下午，河北省衞生計生委疾控處副處長吳婭莉接受央廣記者專訪時，也説明了武漢生物生產的21萬支不合格百白破疫苗的流向。對於武漢生物生產的批號為201607050-2的效價指標不合格百白破疫苗，當初如何出廠投放市場，湖北藥監、衞生計生等部門，至今沒有回應。

中國生物和武漢生物

中國生物是我國疫苗企業最大的生產商，歷史最早可以追溯到1919年。當年，我國最早的生物製品研究生產機構——北洋政府中央防疫處成立，這是中國生物所屬北京生物製品研究所有限責任公司的前身。

新中國成立後，我國按照六大行政區規劃設置了隸屬於衞生部的北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個生物製品研究所，從事生物製品研究和生產。

1989年，衞生部組建成立中國生物製品總公司，對上述六個研究所實施統一管理。2003年8月，中國生物製品總公司更名為中國生物技術集團公司。

2009年9月，經國務院批准，中國醫藥集團總公司與中國生物技術集團公司實施聯合重組。根據新國藥集團發展戰略，2010年5月，中國醫藥集團總公司決定實施內部整合，重新組建中國生物技術集團公司。

據民生證券統計，目前，中生下屬六大研究所及天壇系，其中天壇生物為業內產量巨無霸，作為集團唯一上市平台控股長春祈健、成都蓉生，子公司的水痘疫苗和血液產品具有較高利潤。武漢所（武漢生物）是集團另一產研巨無霸，新建生產基地與天壇生物亦莊生產基地國內領先。上海所產品相對高利潤，產量較為靠後。成都所出口方向較為明顯，乙腦疫苗自06年起有着長期出口經驗。長春所主要特色產品包括流感、甲肝、出血熱。蘭州所產品包括流腦、Hib、輪狀疫苗等，同時也是中生重要的研發基地之一，成果較為突出。北京所特色不明顯，現掛牌國藥中生研究院（北京公司）、曾掛牌國藥微谷公司。

根據武漢生物官網，其創建於1950年，是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程的主要研究機構和生物製品產、學、研、銷一體的大型高新技術企業，也是中南地區免疫規劃指導中心。

武漢生物的主導產品包括吸附無細胞百白破聯合疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯合減毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破傷風等三種特異性免疫球蛋白。武漢生物還是中國吸附無細胞百白破聯合疫苗最大製造公司，市場份額高達80%，公司擁有年產7500萬劑量吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地。

但武漢生物去年底出問題的疫苗也就是其拳頭產品吸附無細胞百白破聯合疫苗。

國企疫苗公司的生存之道

目前我國的疫苗管理模式採取的疾控中心—衞生行政系統的執行模式。國家統一控制計劃內（一類）疫苗和並嚴格管理計劃外（二類）疫苗，前者通過國家定價、免費供應、強制推行，後者在同等監管的基礎上銷售基本放開。一類疫苗屬於低利潤的寡頭壟斷，而二類疫苗屬於高毛利的壟斷競爭。

受到歷史因素影響，我國一類疫苗市場主要由國有企業壟斷。但是受制於體制和和惠及全民的公共衞生政策，疫苗行業的壟斷並沒有像能源通信行業帶來超額利潤。一類疫苗承載了更多的社會福利性質，政府和企業在保證安全性的同時需要對覆蓋面、技術、價格等進行平衡。

二類疫苗屬於自費疫苗，企業利潤較高。自上世紀90年代初，以賽諾菲為代表的跨國製藥企業獲准進入我國國內，開闢了最早的二類疫苗市場。二類疫苗競爭相對激烈，新產品往往能夠獨得高額利潤。眾多民營企業往往通過銷售起家，在轉型生產的時候考慮到競標實力和目標利潤，通常選擇二類疫苗作為研發方向。

基於國家定價、免費供應、強制推行的銷售模式，作為國企的武漢生物自然不愁銷路。中國去年疫苗簽發量超過7億劑，增長2%。未來隨着生育限制的放開，需求會更大（雖然疫苗質量事件會短暫壓抑需求）。因此，未上市的國企通過營銷來擴大銷售的意願並不強烈。

以武漢生物為代表的國企曾扎堆在一類疫苗市場。但在武漢生物的大股東中國生物面臨整體上市的壓力之下，旗下各類子公司的利潤要求和意願自然會大幅攀升。

早在2010年10月，國藥集團董事長志平就曾透露，旗下中生集團（後改名為“中國生物”）及其下屬蘭州、武漢、長春等六大生物製品所已確定整體上市。中國生物幾經波折，最終確定將血液製品業務全部注入到天壇生物，該事項在今年1月得以完成。疫苗業務仍獨立於上市公司，整體上市遙遙無期。

但中國生物的經營壓力在近幾年有所增加。根據天壇生物去年底發佈的重組報告書，中國生物2016年淨利潤出現較大幅度的下滑，從2015年的4.46億元降至1.02億元。

中國生物2015年和2016年收入利潤情況（單位：萬元）

雖然武漢生物尚未上市，**但和不少上市公司關係密切。武漢生物和國藥一致、天壇生物的最終控股股東都是國資委，並與兩家公司都存在關聯交易。**2016年武漢生物和國藥一致有118.52萬元的關聯交易，但2017年關聯交易消失。

武漢生物還是衞光生物的第二大股東，持股比例7.25%，同時武漢生物的財務總監陳勇擔任衞光生物的董事，武漢生物總經辦主任吳德鑫擔任衞光生物的監事。

令人意外的是，在今日醫藥生物股集體大跌情況下，衞光生物逆勢大漲7.32%。

武漢生物研發能力急劇下滑

武漢生物是隸屬於央企中國生物的重點企業，具有強大的研發能力。在醫藥行業媒體藥智網發佈的《2016年生物藥研發實力排行榜》中，武漢生物曾高居榜首。

來源:智藥數據

但2017年和2018年，武漢生物跌出了前十。武漢生物在2017年排名13，2018年已經跌出前50了。

查詢智藥網的藥品註冊與受理數據庫，武漢生物在2015年新藥獲批數有9個，這也為其在2016年的評選獲勝打下了良好基礎。

但在此後的3年裏，僅有3只新藥獲批，另只有兩個新藥在審批中。意味着未來武漢生物的上市新藥數量也不會很多。