岑少宇:“雲南白藥”出了什麼問題?
【文/ 觀察者網專欄作者 岑少宇】
科普醫生博雅的一則微博,不僅讓輿論關注上本不起眼的牙膏,還讓“雲南白藥”陷入了有效性風波。
她發現,在這款號稱能防止牙齦出血的牙膏裏,除了雲南白藥提取物,還有止血的處方藥氨甲環酸。而且不只是雲南白藥牙膏一家,貨架上的其他“中草藥牙膏”裏“都有”氨甲環酸。

經過輿論的第一輪發酵,至少大家通過此事能夠明白:1. 牙膏在我國被列入化妝品,要按“化妝品標準”管理;2. “化妝品”裏可以在規定允許的範圍內,出現很多人原以為只有處方藥裏才含有的成分。
換言之,“雲南白藥牙膏”的做法是完全合法的,而且將氨甲環酸明確寫在配方中,很難説是故意隱瞞。牙膏同行肯定更清楚這些情況,長期以來都沒有以此為由攻擊“雲南白藥牙膏”,顯然價值不大。(當然,他們也許在盤算,能否從虛假宣傳的角度入手。)

只是這種公開對普通消費者意義有限,一般人又不參加化學競賽,不會去查各種成分到底起什麼作用,或許會把列在苯甲酸鈉後的氨甲環酸,理解為另一種防腐劑。
既然添加氨甲環酸的行為沒有什麼問題,那麼焦點就完全轉移到了添加的動機上。有些人質疑,雲南白藥壓根沒有止血作用,比如博雅就認為“真正起作用的是氨甲環酸”。
氨甲環酸的止血作用,確實無可質疑,但在邏輯上,不能就此推斷雲南白藥沒有止血作用,以下情況皆有可能:
1. 雲南白藥沒用,氨甲環酸有用;
2. 雲南白藥有用,但氨甲環酸效果更好;
3. 雲南白藥有用,效果也更好,但氨甲環酸便宜,降低成本;
4. 雲南白藥有用,但和氨甲環酸比,哪個效果更好不清楚,用氨甲環酸的效用保底;
5. 雲南白藥有用,但和氨甲環酸比,哪個效果更好不清楚,但氨甲環酸便宜,降低成本;
6. 雲南白藥有用,氨甲環酸也有用,兩個合用效果更好;
7. 雲南白藥集團作為一家企業,就是想在牙膏裏用氨甲環酸,只要合法,你管得着嗎?
等等等等……
我沒有查到雲南白藥對牙齦止血的確切臨牀研究,畢竟作為一個被賦予諸多功能的“神藥”,牙齦止血實在太小,也許不值得花力氣搞正兒八經的臨牀研究。
【在筆者寫作本文時,雲南白藥集團發佈了新的回應,羅列了一些研究項目,我也在此補充説明下:

這些實驗都明確説是雲南白藥牙膏,對於解釋雲南白藥和氨甲環酸的有效性,沒有什麼幫助。最後一篇英文文獻看標題沒有説牙膏,似乎是用雲南白藥做的研究,但只要按圖索驥就會發現,寫的是“含有云南白藥的牙膏”,而云南白藥牙膏早在2004年就已上市,2010年的研究中使用的究竟是含有氨甲環酸的牙膏,還是隻含雲南白藥的牙膏,還需白藥集團明示。

】
其實,還是有些國家級研究,或可作為參考。早在2010年,國家科技部十一五重大專項“雲南白藥膠囊技術改造”子課題“雲南白藥膠囊用於促進骨折癒合”和“雲南白藥膠囊用於圍手術期術中止血”的臨牀試驗就完成了。
根據官方通稿,設置了安慰劑對照、隨機、雙盲、多中心臨牀試驗,共入組2800餘例。中國人民解放軍總醫院、北京大學口腔醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等67家醫院共同參與完成。
研究證實雲南白藥膠囊用於術中和術後止血、消除腫脹、促進粘膜癒合的療效均優於安慰劑……術前3天使用雲南白藥膠囊,可有效減少頸椎椎管減壓術、鎖骨骨折切開復位術圍手術期出血。

圖片來源:雲南白藥集團
這從側面可以證明,以雲南白藥作為有效成分的“雲南白藥膠囊”,在上述條件下是具有止血作用的。一般人不會像專業人士那樣死扣條件,按公眾的標準,單單這些研究,就足以為雲南白藥止血的有效性提供依據,要推翻這樣的認識,就要證明這一重大專項研究存在問題。雲南白藥集團參與其中,也不能拿來作為懷疑研究有效性的依據,畢竟還有很多大醫院背書。
當然,這項研究所列出的成果,只是與安慰劑對照,與氨甲環酸或其他現代藥物比怎麼樣,還是不知道。
所以,雲南白藥的真正問題既不在於“添加”(合法的),也不在於止血有效性(有重大專項研究可以證明),而是在自己的周邊商品裏,採用了江湖郎中“兑西藥”的方式,反而引發了對白藥本身的質疑。
江湖郎中怎麼“兑西藥”?倪海清案就是很好的例子。
倪海清是浙江省金華市的一個農民,小學文化,根本沒有行醫資格,突然在2009年開設“民間草藥研究所”,出售治癌“特效藥”,後來還被捧為“神醫”,甚至在金華協和門診部開設了中醫腫瘤科。

倪海清,圖片來源:百度百科
他自稱偶然獲得了別人的祖傳秘方,再自己研究出了“特效藥”,到案發時,已經賣了150多萬元。
倪海清因生產、銷售假藥罪一審被判處10年有期徒刑,二審被判7年。有人還為其洗地,認為藥方是有效的,只是沒有得到官方的批准,所以只是法律意義上的“假藥”;或者是中醫藥利益集團對民間的打壓,甚至是國家要從民間搶方子。
然而,浙江省食品藥品檢驗所檢驗發現,作為“海清中草藥腫瘤研究所研究成果”的藥品中,均檢出醋酸潑尼松,它本就可用於治療急性白血病和惡性腫瘤。誰家的祖傳秘方里有醋酸潑尼松?倪海清自己所謂研究的成果,就是加入醋酸潑尼松?
現在網上還有追念倪海清的人,然而沒有什麼正經中醫,會認為他的“秘方”不是徹頭徹尾的假藥。按照搶藥方的陰謀論説法,反正倪已經被抓進去了,方子又已經成熟有效,其他中醫藥利益集團還不趕緊順着秘方的路子,稍微做些調整,弄批號上市?根本沒影的事。
還有些江湖郎中和“江湖企業”一邊在保健品、補酒等商品宣傳上標榜有傳統醫學的底子,一面在裏面添加西地那非。西地那非是什麼,就是“偉哥”的主要成分。
不要以為這只是江湖段子。2016年5月13日,國家食品藥品監督管理總局官網特地發佈《食品安全風險解析:警惕部分產品非法添加“西地那非”》,警示此事。
可見,雲南白藥的配方手法,與這些不法分子非常類似,引起人們的嘲諷、懷疑是很正常的。球還是要踢還給雲南白藥方面,究竟為何加入氨甲環酸,質疑者、洗地者説了都沒用,還是要雲南白藥集團給出合理、可信的官方解釋。
但我覺得一些問題仍有探討空間,不只是雲南白藥集團,其他涉及傳統醫藥的企業、部門都可以思考:
一是,像牙膏這樣的周邊產品,是否有必要追求“療效”?
如果用了只添加雲南白藥、沒有氨甲環酸的牙膏,牙齦依舊出血,合理的推論當然是“保健品”不足以應對,應該就醫。或許有消費者會憤憤不已,責怪牙膏無效,但企業應該在宣傳上就緩解消費者不當的期待,而不是強化。
不管出於什麼原因添加氨甲環酸,都是沒有必要的;在宣傳中過於強調療效,與現在爆發的輿論風潮相比,與可能引發的虛假宣傳問題相比,至少在形象上恐怕是得不償失的。
開發周邊產品當然有益,但首先還是要做好藥物生產、研發的主業,同時儘量減少周邊產品帶來的風險。2017年國家食藥監總局發佈的藥品抽檢不合格信息中,雲南白藥因中藥飲片不合格上榜3次。如果藥都做不好,牙膏做得再好,真是長久之計?
雲南白藥牙膏去年銷售額曾達40億元,佔整個集團的1/5,可面對這種“誘惑”,更該好好抉擇。
二是,有些“主業”為什麼沒人去做?
從企業的利益來講,做研究也要為自己服務,有信心勝過安慰劑,但和其他藥物相比沒有信心,那麼當然只安排與安慰劑比較的臨牀試驗。否則,一旦結果對自己的品牌不利,股價大跌,這種事情誰會去做?
這和企業國營、私營的性質倒沒有必然聯繫,國企如果有盈利指標,如果參與市場競爭,一樣會趨利避害,做出“理性”的選擇。
真的要為傳統醫學好,要取其精華去其糟粕,國家還是要在研究方面有特殊安排才行。
(本文作者為滬上“濟生堂”後人)
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