賀建奎首例基因嬰兒試驗遭技術倫理雙重質疑，衞生部門介入
【文/觀察者網 尹哲 徐乾昂】人民網26日報道稱，來自中國深圳的科學家賀建奎公佈研究成果：一對基因編輯雙胞胎在中國健康誕生。由於一個基因經過修改，使他們出生後即能天然抵抗艾滋病。
儘管這意味着世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生，報道刊出後，引發軒然大波，質疑接踵而至。
有專家認為，賀建奎的基因改造試驗並不能讓嬰兒“完全杜絕艾滋病”；其次，深圳衞計委回應，該研究項目未按要求進行備案，相關部門已經啓動調查；最後，進行試驗的“深圳和美婦兒科醫院”背景也頗為敏感，創始人為“莆田系二代”林玉明。天眼查顯示，林玉明和賀建奎兩人的公司有關聯關係。
不過，該醫院回應媒體採訪時，否認其進行了該試驗。
賀建奎所在的南方科技大學今天也做出回應：學校和生物系對此不知情，校方將進行深入調查。
賀建奎 資料圖
此外，觀察者網注意到，賀建奎的這項研究可能違反了我國衞生部的相關規定。
對於這對雙胞胎的父母的信息，賀建奎早前接受美媒採訪時表示，這對父母“拒絕接受採訪，也拒絕被人‘認出來（identify）’”。他還拒絕透露“這對父母住在哪兒”、以及“試驗是在哪裏進行的”。
衞生部在2003年發表《衞生部關於修訂人類輔助生殖技術與人類精子庫相關技術規範、基本標準和倫理原則的通知》，其中附件一中第三條第九款明確表示，“禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作。”
賀建奎所在的南方科技大學今天也做出回應：此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展，未向學校和所在生物系報告，學校和生物系對此不知情。校方將展開深入調查。
這項技術“過於不成熟”
25日，美聯社稱就已經採訪到了賀建奎。對方表示，這對雙保胎中，只有一名嬰兒是“整對特定基因（both copies of the intended gene）組進行了編輯”，而另一名只是“編輯單個特定基因（just one altered）”。
報道稱，賀建奎承認，對於後一種情況，“還是可能會感染HIV病毒”，“僅有個別研究顯示，這種情況下感染HIV病毒的人，健康狀況惡化速度會變得相對緩慢。”
美聯社把這項報告拿給美國相關的專家看。不少人認為這項技術“過於不成熟”、“不道德”。
專家認為，即便CCR5 基因遭到了修改、去除，經過基因改造的人體可能也會更容易感染其他病毒。
人民網在原文中援引了美國哈佛醫學院遺傳學教授喬治•丘奇（George Church）的一句話：“賀建奎選擇了一個非常好的目標基因。”實際上，他本人也對這台試驗持質疑看法：“只對單個特定基因進行編輯的做法，等於沒有對基因做出任何改動。”“這台試驗更像是在測試基因改造，而不是在嘗試讓嬰兒免疫艾滋病。”
另一方面，引發軒然大波的還疑似有試驗醫院的“莆田系”背景。
根據“丁香園”官微披露，審批同意展開這一科研項目、批准試驗必需倫理相關文件的是深圳和美婦兒科醫院。根據天眼查APP，該院法人為林玉明，正是聲名在外的“莆田系二代”。
圖自“丁香園”官微
為此，觀察者網致電上述醫院，對方回應稱：“目前此事還在進一步調查。上述雙胞胎嬰兒不是在本院做的，也不是在本院出生的，感謝對和美的關注，有結果會通知。”
觀察者網查詢天眼查APP注意到，賀建奎同時擔任深圳市瀚海基因生物科技有限公司（下稱：瀚海基因）、深圳因合生物科技有限公司（下稱：因合生物）董事長，其名下還有深圳市瀚海創業投資管理合夥企業（有限合夥）、深圳因合醫學檢驗試驗室等。
隨後，觀察者網分別致電瀚海基因、因合生物。瀚海基因回覆稱，上述事實與該公司無關，是賀建奎相關試驗室的研究成果；而因合生物方面的電話則無人接聽。
但據天眼查顯示，林玉明和賀建奎兩人的公司有關聯關係。
而美聯社則指出，深圳和美婦兒科醫院並不位列賀建奎最初展開試驗的四家醫院。
不過，深圳和美婦兒科醫院相關負責人對第一財經記者否認其進行了該試驗。“這個事件還在調查中，但可以肯定的是孩子不是在我們醫院出生的，這個實驗也不是我們這邊做的。我們對這個事件還在調查中，調查具體是哪個部門將這個事件把它公佈出來的。”
美聯社還揭露，“賀建奎並沒有就此試驗發表任何期刊論文，造成業內同行互審無法進行。”觀察者網則注意到，賀建奎本人於2017年2月，在科學網博客上發表了《人類胚胎基因編輯的安全性尚待解決》一文。
這篇文章發表一個月後，賀建奎的試驗就在和美醫院獲得了審批。
而對於有關倫理審批的疑問，深圳衞計委26日發佈關於《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》聲明稱，根據“醫療衞生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案”，經查，深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。
深圳市醫學倫理專家委員會已於11月26日啓動對該事件涉及倫理問題的調查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實，有關調查結果將及時向公眾進行公佈。
對於道德這一點，賀建奎本人於25日在Youtube網站上公佈了2則視頻，稱必須要幫助那些患有致命遺傳疾病的父母，要保護他們的孩子，否則“不人道”。他舉例，“體外受精”已經幫助了不少家庭，“那麼基因手術在未來二三十年後也會合情合理。”
視頻/觀察者網
這些視頻中，他並未就“手術如何獲得審批”、“手術有何技術支持”等話題進行詳細描述。
《科技日報》今天同樣對此事提出了4點疑問。
北京大學分子醫學研究所研究員劉穎告訴@知識分子 認為，**這份倫理申請非常的草率，按照提供的日期來看，在倫理申請批准前實驗就已經進行很久了。**倫理審查是按照“科研項目”的標準實施的，這個標準本身就不對。整個倫理申請中，寫到了前期在猴等模式生物上進行了相關實驗，但僅僅描述了過程，並沒有任何詳細結果以及實驗後續對該動物的觀察結果。
倫理申請書最後一段寫道“佔領技術制高點和超越諾獎級的工作”，這些竟然能作為理由列到申請書裏，可見項目實施者和批准者的本意和關注點到底是什麼。
在技術層面，劉穎認為，基因編輯技術的脱靶效應會帶來何種後果是完全未知的。 CCR5缺失已經被實驗證實會造成免疫缺陷，導致其他病毒的易感甚至腫瘤的發生。即使該實驗的母親是艾滋病患者，只要通過藥物降低母體HIV的載量，是可以有效阻斷母嬰傳播的。這項研究完全沒有任何層面的必須要進行的必要性，而兩個孩子所要面臨的後續風險是我們想象不到的。試想一下當初多利羊的實驗結果。
劉穎指出，這一實驗從科學層面具有巨大的潛在風險，**兩個孩子作為試驗品，這些未知風險將會伴隨他們的成長。**從事這一實驗的科研人員既非HIV研究者，也非基因編輯領域專家，項目實施時其測序公司和其背後的商業資本實在鋌而走險。該項目的實施可預見的會使基因編輯領域的研究受到影響，也會使中國科研界的發展受到質疑。
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