國家衞健委關於“基因編輯嬰兒”有關報道的回應

據國家衞生健康委員會網站11月26日最新消息，26日，有媒體就“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”進行報道。我委高度重視，立即要求廣東省衞生健康委認真調查核實，本着對人民健康高度負責和科學原則，依法依規處理，並及時向社會公開結果。

國家衞生健康委員會網站截圖

今天（26日），中國細胞生物學學會幹細胞分會發布聲明，表示科研倫理的高壓線不容碰觸。

以下為全文：

2018年11月26日，南方科技大學賀建奎副教授通過媒體宣佈，11月在中國誕生了一對CCR5基因編輯的嬰兒，他認為敲除CCR5基因會預防父親攜帶HIV病毒可能產生的感染。雖然事件本身的真實性和細節仍有待證實，我們對這一嚴重違反中國現行的法律法規，違背醫學倫理和有效知情同意的違規臨牀應用表示強烈反對並予以嚴厲譴責。

CRISPR介導的基因編輯技術自2013年出現以來，立刻被廣泛應用於生命科學研究的各個領域，尤其對疾病的治療可能產生劃時代的意義。過去幾年中基因編輯技術雖然有了長足發展，但仍然存在精確編輯效率低和脱靶突變等問題，因此科研人員對於將基因編輯技術應用到人類胚胎方面的研究一直保持着極其謹慎的態度。2015年12月在華盛頓召開的基因編輯大會中，來自世界各國的科學家們就人類基因編輯的科學技術、倫理與監管開展全面討論，就人胚胎和生殖細胞的基因編輯達成共識，形成了涉若干重要原則，限定人胚胎和生殖細胞的基因編輯只能用於基礎學術研究，禁止一切以生殖為目的的臨牀研究和應用。

中國對於涉及人類胚胎操作的科學研究有着詳細嚴格的規定和規範，如科技部和原衞生部2003年聯合下發的《人類胚胎幹細胞研究倫理指導原則》中就明確規定：**“不得將獲得的已用於研究的人囊胚植入人或其他動物的生殖系統”。**在2012年公佈的《人類遺傳資源管理條例》中，中國政府也對於收集、保藏和利用人類遺傳資源過程中的知情同意等重大原則做了明確的規定。2017年科技部最新的“生物技術研究開發安全管理辦法”中也明確將“涉及存在重大風險的人類基因編輯等基因工程的研究開發活動”列為高風險等級，要求各科研機構進行嚴格管理。中國基因編輯相關領域研究人員近年來也多次召開研討會並達成廣泛共識，即：堅決反對現階段開展以生殖為目的的基因編輯臨牀實驗。

賀建奎課題組的基因編輯嬰兒研究嚴重違反中國政府的法律法規和中國科學界的共識，在科學、技術和倫理方面存在諸多問題：從科學層面，CCR5基因的敲除是否能確保孩子的健康極不明確，而該基因的已知以及其他未知功能的一併缺失，可能帶來的副作用（比如對其他病毒更加易感等）難以判斷；從技術層面，CRISPR技術在人胚胎研究中的安全性還有待於全面深入的探討，目前脱靶和基因型嵌合等技術障礙依然無法避免；從倫理層面，對於CCR5基因的敲除並不能給這個原本健康的嬰兒帶來明顯的益處，卻要承擔未知風險。開展基因編輯嬰兒的研究不符合中國及世界當前對基因編輯在人類健康領域研究的普遍共識。

以CRISPR為代表的基因編輯技術已經大大降低遺傳操作的技術門檻，因此更需要研究人員的自律，敬畏生命，遵守規則。“科學的前沿，倫理的邊緣”，正是基於對基因編輯技術不完善的種種擔憂，我們反對在技術不完善、風險不可控、倫理不明確的前提下將該技術用於人類胚胎和生殖細胞的修飾及臨牀應用。同時我們呼籲中國乃至全世界的基因編輯專家能夠恪守相關的行為規範，嚴格自律，共同維護好國內基因編輯等前沿生物技術領域的淨土。中國從來不是，也不應該是冒險家的樂園！

我們代表中國從事基因編輯、幹細胞等前沿生物技術研究的科學家羣體聲明：賀建奎課題組的研究屬於個人行為，該研究既違反中國目前的科研管理規則和倫理規範，同時也存在巨大的安全隱患。我們堅決反對這一研究，建議涉事單位、各級政府積極進行調查，採取必要手段釐清事實，對於違反法律法規的涉事人員予以嚴肅處理。同時呼籲中國科研界團結起來，共同維護科學界的聲譽，建設良好的創新環境。

中國遺傳學會基因編輯研究分會

中國細胞生物學會幹細胞生物學分會

2018年11月26日