兩種感冒藥有心臟毒性不良反應，藥監局：停止生產和使用

據中國青年報12月3號消息，近日，兩種感冒藥將停止使用、生產、銷售！還有一批感冒藥，兒童禁用。

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊，即日停用、停產

11月30日，國家藥監局發佈《關於停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告（2018年第92號）》。

國家藥監局表示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定，經組織再評價，認為：

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大於獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用，撤銷相關藥品批准證明文件。

適用頭疼、發熱、打噴嚏，已上市的召回、銷燬

藥品説明書顯示，其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg 鹽酸偽麻黃鹼15mg 特非那丁15mg，適用於感冒引起的頭痛、發熱、四肢痠痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等症狀。

國家藥監局要求，已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回，召回工作應於2018年12月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

根據國家藥監局給出的資料，這兩個產品涉及兩家藥企，分別是：麗珠集團麗珠製藥廠、石藥集團歐意藥業有限公司。

這些感冒相關用藥，兒童（青少年）禁用

秋冬季節感冒往往不期而至，實際上，還有一些感冒藥被限制使用。

含可待因感冒藥，18歲以下禁用

9月6日，國家藥監局發佈《關於修訂含可待因感冒藥説明書的公告（2018年第63號）》，對説明書提出修訂要求，【禁忌症】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

這類藥包括：氨酚雙氫可待因片、複方磷酸可待因糖漿、複方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等，共計29 個批號。

雙黃連注射劑，4週歲及以下兒童禁用

6月11日，國家藥監發佈《關於修訂雙黃連注射劑説明書的公告（2018年第31號）》，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍幹）、雙黃連粉針劑〕説明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

其中「禁忌」項明確指出：4週歲及以下兒童禁用。

柴胡注射液，兒童禁用

5月29日，國家藥監局發佈《關於修訂柴胡注射液説明書的公告(2018年第26號)》，對柴胡注射液説明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”，並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。

匹多莫德製劑，3歲以下兒童禁用

3月9日，原國家食藥監總局發佈《關於修訂匹多莫德製劑説明書的公告（2018年第30號）》。

要求匹多莫德製劑的適應症，被限制為“用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。”且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用。”

注射用賴氨匹林，16歲以下慎用、3個月以下禁用

1月31日，原國家食藥監總局發佈《關於修訂注射用賴氨匹林説明書的公告（2018年第11號）》。【兒童用藥】項修改為：16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。

賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸複鹽，為非甾體抗炎解熱鎮痛藥，具有解熱、鎮痛、抗炎作用，適用於發熱及輕、中度疼痛。

另外，關於一些藥品對兒童限用、慎用的彙總如下：