藥明生物與美國Immune公司建立生物藥後期工藝開發和生產戰略合作

上海和新澤西州恩格爾伍德克利夫斯2018年7月9日電 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物技術平台公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）與專注於開發治療免疫性和炎症性疾病創新藥物的美國生物製藥企業Immune Pharmaceuticals（Nasdaq: IMNP; Immune）今日宣佈，雙方將建立合作關係開發和生產Immune公司具有全新作用機制的人源化單克隆抗體bertilimumab。

Bertilimumab能夠高效靶向嗜酸細胞活化趨化因子-1（eotaxin-1），該因子可誘發大量疾病的炎症反應。Immune公司近期完成了bertilimumab治療中度至重度的大皰性類天皰瘡患者（BP）的IIa期臨牀研究，並計劃於2019年開展一項BP關鍵性研究，同時也將繼續為該藥正在進行的治療潰瘍性結腸炎的II期臨牀試驗招募受試者。

通過此項新合作，在免疫學研究領域具有領先地位的Immune公司將借力藥明生物在生物藥後期工藝開發及商業化生產方面的技術平台，加速bertilimumab開發及全球市場獲批上市的進程。藥明生物將擴大bertilimumab的生產規模至2,000升，進一步支持其臨牀開發計劃和未來潛在的商業化需求。同時，藥明生物也將提供bertilimumab的灌裝生產。根據規劃的研發進度表，預計bertilimumab將在2019年第二季度啓動GMP生產，並在第三季度進入臨牀供應階段。

“此項合作對bertilimumab而言是一個重要里程碑，這不僅確保了該藥用於治療大皰性類天皰瘡的關鍵性II、III期臨牀試驗樣品供應，還將對未來展開的潰瘍性結腸炎、哮喘和其他適應症的臨牀試驗提供有力支持。”Immune公司首席醫學官兼首席運營官Tony Fiorino博士表示，“我們非常高興與藥明生物達成bertilimumab的工藝放大和生產合作，藥明生物在單抗生產領域擁有豐富經驗、充足產能及全球化產能規劃，我們相信其能夠很好地滿足bertilimumab可預見的產能需求。目前，我們已經快速啓動了與藥明生物的合作並着手技術轉移工作。”

“我們很高興Immune公司選擇將項目從一家全球領先的生物藥服務企業轉移到藥明生物並與我們建立戰略合作，為全球免疫炎症疾病的患者帶來突破性的創新療法。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“藥明生物一體化生物製藥研發生產服務平台將提供原液及灌裝生產服務，加速這一重要全球新抗體項目的後期臨牀開發進程。同時，藥明生物在中國、愛爾蘭、新加坡、美國四個國家建立的健全強大的符合全球質量標準的生物藥供應鏈網絡，將有力保障這款創新藥的可及性，造福廣大病患。”