智飛生物：五價輪狀疫苗火速中標多省

證券時報記者 唐強

9月18日午間，智飛生物曾發佈公告，已收到國家藥品監督管理局簽發的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞），商品名“樂兒德”（簡稱“五價輪狀疫苗”）的《生物製品批簽發證明》。

據證券時報·e公司記者瞭解到，默沙東藥廠股份有限公司（以下簡稱“默沙東”）的五價輪狀疫苗是全球使用最為廣泛的輪狀病毒疫苗之一。

截至目前，中國大陸區域尚無多價輪狀疫苗上市銷售，默沙東五價輪狀疫苗為口服，首次接種為嬰兒6到12周，第二次接種距上次接種間隔4到10周，第三次接種間隔4到10周，嬰幼兒接種最晚完成不低於32周（即8個月前），保護期長達7年。

根據國家有關規定，疫苗類製品在進行強制性檢驗、審核獲得批簽發證明後，方可正式上市銷售。2018年4月，默沙東五價輪狀疫苗取得中國進口藥品註冊證；而此次，五價輪狀疫苗獲得批簽發證明，標誌着該疫苗產品正式進入市場流通領域。

證券時報·e公司記者注意到，剛拿到上市發售批文的默沙東五價輪狀疫苗，現已火速中標雲南、河南等多個省市。

根據國家藥品供應保障綜合管理信息平台披露，智飛兩款代理產品中標2018年河南省二類疫苗增補供應商入圍資格招標採購項目。具體來看，五價輪狀疫苗和人乳頭瘤病病毒疫苗（九價HPV疫苗）產品獲得中標，投標報價分別為280元/支和1298元/支。

智飛生物相關負責人對證券時報·e公司記者表示，中標速度最快的或許是雲南省，9月19日上午11點整雲南開標，下午就出中標結果公告了。

目前，智飛旗下多款自主產品以及所獨家代理的默沙東四價HPV、五價輪狀疫苗等產品，已在雲南、河南、重慶、江西、四川、福建、陝西、河北等多地獲得中標公示。其中，重慶為首批接種地區之一，預計本月底前即可接種五價輪狀疫苗，每針價格為409元，按照要求要接種三針。

資料顯示，默沙東是全球醫療行業的領先者，總部設於美國新澤西州的肯尼沃斯。憑藉處方藥、疫苗、生物製品和動物保健品，默沙東與全球客户緊密合作，為140多個國家提供創新的醫療解決方案。

自2011年4月起，智飛生物與默沙東開展市場推廣合作，並負責默沙東疫苗產品在中國大陸區域的銷售。

證券時報·e公司記者獲悉，早在2012年6月，智飛生物便與默沙東的關聯公司簽署了《開發、推廣與經銷協議》，約定了五價輪狀疫苗商業化事宜相互合作。2018年7月，智飛生物又與默沙東簽署了《補充協議》，確定了自合同簽署之日起至2021年12月31日止的基礎採購計劃額等事項。

根據補充協議內容披露，智飛生物繼續作為默沙東在中國大陸市場的市場推廣服務方，獨家在協議區域以默沙東商標進口、推廣、經銷和銷售人用疫苗產品樂兒德。2018年-2021年期間，智飛生物對該產品的基礎採購計劃額分別為2.47億元、6.5億元、9.49億元和13億元，四年合計採購基礎金額為31.46億元。

按照上市流程，五價輪狀疫苗將通過各省疾病預防控制機構組織，在省級公共資源交易平台集中採購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購並供應給本行政區域的接種單位後，將陸續進入當地疫苗流通領域接種使用，為國內適齡嬰幼兒預防血清型G1、G2、G3、G4、G9導致的輪狀病毒腸胃炎疾病提供防護選擇。