解構藥品帶量採購：洪水猛獸還是行業新秩序？

原標題：解構藥品帶量採購：洪水猛獸還是行業新秩序？

醫藥行業的帶量採購政策，近期撥動着A股的神經：醫藥板塊因此劇烈調整，恩華藥業、樂普醫療、瑞康醫藥、恆瑞醫藥等白馬股上演了一輪大幅回調。

作為本輪醫改的重要內容，藥品招標環節的帶量採購，難道真的是衝擊藥企的洪水猛獸？隨着帶量採購的逐漸鋪開，如何權衡其中利弊？醫藥行業究竟會因此發生怎樣的變化？而受此政策影響的醫藥企業，又將如何應對？

帶量採購已在路上

9月11日，國家醫保局在上海召開帶量集採試點生產企業座談會，會上介紹了此次國家帶量採集的目標及操作方法，並公佈第一批帶量採購的33個品種清單。帶量採購政策由此受到關注。

據瞭解，試點選取了包括北上廣深在內的11個城市。競標標準包括需通過一致性評價、產量產能需保障供應。在採購形式上，入圍企業若為3家以上，採取招標採購；若入圍2家，採取議價採購；若入圍1家，採取談判採購。另外，不區分質量層次，以最低價中標。採購量方面，中標企業將獲得試點地區所有公立醫療機構年度藥品總量的60%-70%份額。這便是帶量採購。

依據上述操作辦法，業內普遍預計，帶量採購對新增通過一致性評價且市場通過還不到3家的品種是利好，而3家以上一致性評價均通過的品種，將進入充分競爭的局面。

光大證券醫藥團隊認為，此次帶量採購基本思路為：提升醫保對藥品採購使用的影響，取消質量分層，加劇競爭，以量換價，最終達到讓醫保基金降低總體用藥花費的效果。

證券時報·e公司記者瞭解到，帶量採購模式早有樣本。2014年12月，上海市啓動第一次藥品集中帶量採購（即“上海模式”），率先實踐帶量採購。截至目前，上海市已實施3批次帶量招標採購，共涉及33個品種，45個品規。

“上海模式”的要點即在於對採購量的保證。招標文件中即公佈採購數量，生產企業根據預期交易量投標，實現量價掛鈎，明確以價換量。

對於國家層面推進帶量採購，國內藥企也已有預期。“帶量採購是未來醫藥招採政策發展的趨勢，國家這輪機構改革成立了醫保局，初衷即使用有限的醫保費用創造最大的效用。”海辰藥業如是理解。

之所以當下推動帶量採購，招商證券認為，兩個先決性因素於今年出現：醫保局和一致性評價。一、過去藥品招標部門從屬各省衞生廳，對醫院缺乏有力控制，而帶量採購需要醫保強勢介入，才能控制醫院行為。今年國家醫保局成立，藥品招標即將歸醫保部門接管。上海藥招中心就是2012年從衞生局劃歸醫保局，2014年推出帶量採購。二、低價中標體系下，藥招部門最擔心質量問題。上海3批帶量採購執行“批批檢”，確保質量合格。今年一致性評價藥品陸續公佈，通過一致性評價，即可認為質量沒有差異。

不過，目前，正式的帶量採購政策尚未公佈，且其推進本身也存在不確定性。就後續是否擴大帶量採購產品目錄和試點區域，有關方面亦暫無明確表態。

興業證券研究認為，未來若帶量採購得以推廣，將是一個配合一致性評價、較為漫長的過程，全面推開可能需要幾年的時間。在這期間，優秀的龍頭企業產品結構早已發生變化，難仿藥、創新藥已經大量上市，有能力對沖仿製藥價格端的壓力。另外，此次傳出的試點地區主要為發達城市，全面滲透存在一定難度。

仿製藥價格走勢成焦點

帶量採購政策對仿製藥價格的影響，是市場陷入糾結的最重要因素。

興業證券醫藥分析師黃瀚漾向證券時報·e公司記者表示：“進入帶量採購範圍短期內對一些企業是有利好，短期內有助於量不大的企業放量，但中長期看，若後續不斷更多廠家通過一致性評價，會新增談判，仿製藥面臨價格下行的壓力，進而仿製藥行業壁壘下降，銷售溢價消失。短期內雖然對每股收益率沒有太大影響，但這個過程其實是殺估值的。”

據悉，從上海第3批帶量採購擬中標結果看，絕大多數品種由國產企業中標，進口替代趨勢明顯；由於競爭格局、價格水平等因素，不同品種價格降幅差異較大，降幅從8%-80%不等。

具體看，在帶量採購規則下，入圍品種的藥企或承擔不同程度的降價壓力。

光大證券給出一組預測數據：獨家入圍的品種由於競爭格局最好，預計降價壓力不大，預計降幅在10%以內；2家入圍的品種，由於一家為原研，其定價已明顯高於國產仿製藥，原研大幅降價的獲利不如專注爭取剩下30~40%份額，因此相應入圍國產仿製藥廠家的降價壓力也不大，預計在15%以內；而目前3-4家入圍品種的最低平均中標價平均為原研價格的42-43%，降價空間實際上不大，但下一輪帶量採購可能仍有壓力。

不過，從反饋看，儘管降價成為趨勢，但仿製藥企情緒並不悲觀。樂普醫療認為，在未來中期內，仿製藥的價格會有一定程度的降低，和一定程度的替代原研的過程，但也不可能出現惡性競爭，使得企業無利可圖，最後不能保障供給，特別是在大量仿製藥還沒有通過一致性評價的時期，惡性競爭更不可能出現。

“醫藥企業通過一致性評價，目的是尋求大發展，才投入大量人力物力去做。如果目前的預期是通過一致性評價，受到的是懲罰，而不是激勵，誰以後還去通過一致性評價？不通過是死，通過也是死，那就不通過吧，還少花資源。那中國的藥品供給就會出現重大問題。目的本來是通過一致性評價的仿製藥去代替原研藥，實現一定程度的降費控費，但若政策消滅了企業一致性評價的積極性，一定回到原來的競爭格局，甚至更差，這也不是政府想看的，所以，我們深信，價格的惡意競爭在一定程度會得到政策的制止。”樂普醫療有關人士表示。

新一輪市場洗牌？

那麼，帶量採購模式的多地試點，對醫藥行業究竟會產生怎樣的影響？如前文所述，僅從政策層面分析，帶量採購對藥企最直接的影響是產品價格的大幅降低，從而可能影響相關品種的業績，這也是前期二級市場對醫藥板塊整體估值下調的重要原因。

從長期來看，仿製藥價格下行是大趨勢。而綜合券商研報觀點來看，雖然藥品中標價格降低，但在帶量採購模式下，中標藥企一方面可以通過“上量”來抵消降價對收入規模的影響；另一方面，帶量採購模式下，二次議價空間被擠壓，藥企在細分區域的產品價格波相較以往波動更小，且藥企在學術推廣方面的成本以及銷售費用都將大幅降低，從而抵消降價對利潤的影響。

事實上，與海外仿製藥企“低毛利、低費用”的利潤結構不同，國內仿製藥企目前普遍呈現“高毛利、高費用”的特點。未來，伴隨帶量採購政策鋪開，中標品種的銷售推廣必要性降低，企業銷售費用相應減少。因此，多數行業分析人員的觀點是，帶量採購模式下，企業實際盈利水平下跌幅度預計將小於降價幅度。

當然，部分藥企對帶量採購政策的落地和優化仍有疑慮，主要集中在兩點：一是帶量採購的量怎麼保證，企業中標不容易，如果執行購買量不到位，對企業傷害太大；二是藥企的製藥成本並非固化，一旦原材料波動，可能就會出現價格和成本倒掛，最終或導致企業放棄中標藥品生產。有業內人士表示，政府主導的採購不像市場競爭般靈活，實際操作中一些細節可能還需要完善和細化。

但不論如何，帶量採購政策的推進，對行業格局可能也將帶來重要影響。

北大醫藥認為，帶量採購是國家堅定推進一致性評價研發的決心彰顯，也是未來醫藥產業更加集中，優勝劣汰加速的催化劑。

海辰藥業也表示，帶量採購是未來醫藥招採政策發展的趨勢，國家這輪機構改革成立了醫保局，其初衷即是使用有限的醫保費用創造最大的效用，政策實施後，如果藥品價格降幅過高，將倒逼行業對現有的銷售模式做徹底改革，一些競爭力弱的製藥企業將被徹底淘汰。

千金藥業董事長江端預向證券時報·e公司記者表示，無論是一致性評價還是帶量採購，從政策方向看都是利好品牌和規範藥企，同時也是對企業提出更高要求，“按照趨勢，政府對藥企的監管越來越嚴，藥企的利潤會越來越薄，市場的整合洗牌也會開始，小亂差的企業將加快消亡。”

對製藥企業影響不一

具體到醫藥行業各環節的企業，帶量採購又會對它們產生怎樣的影響？從目前的觀點來看，帶量採購主要影響的還是仿製藥企業，而對於中成藥、專利藥，以及擁有獨家品種的藥企暫未帶來實質性影響。

海南海藥分析稱，從長遠來看，帶量採購促進行業迴歸產品的質量、技術、市場競爭度等良性發展軌道，對於原料藥製劑一體化的企業會有積極作用；普洛藥業也持有類似觀點。北大醫藥認為，帶量採購有利於堅定不移推進一致性評價研發工作的藥企，有利於集團背景強大、有研發實力的上市公司。

方盛製藥總經理、董秘肖漢卿對證券時報·e公司記者表示，因為帶量銷售的政策導向，那些通過一致性性評價的藥品市場佔有率將提升很快，從而也會倒逼企業積極參與一致性評價，對市場規範有利。海特生物董事、副總經理、董秘陳煌則認為，帶量採購對於有優勢品種的上市公司而言，影響會是積極的，但對於僅擁有一般品種的企業的影響可能是中性偏負面的。

樂普醫療對於帶量採購政策持有十分積極的態度，並認為這一政策對公司“阿託伐他汀產品近期成長是重大利好”，如果中標成功，對公司業績貢獻很大，其利潤會有幾倍的增長。

該公司還表示，如果帶量採購在2020年全國推廣了，公司將有更多機會在更多地方與對手開展競爭，預計屆時公司硫酸氫氯吡格雷產品仍將重回業績高速增長狀態，其市場份額的顯著增加和利潤確認價格的提升，預計會推動公司2020年業績呈現更高速度的增長。

恩華藥業的右美託咪定和利培酮產品被納入了此次帶量採購的範圍，右美託咪定此前增速非常快，今年也是延續了高速增長的勢頭；不過，這一品種佔整個市場的比例還不大，目前大概20%左右，增量主要來自二三線城市，一線大城市佔比還不高。

目前，針對投資者提出的相關問題，有更多的藥企表示，帶量採購政策對公司業務的影響並不明顯。

證券時報·e公司記者記者注意到，千紅製藥、以嶺藥業、葵花葯業等公司均表示，由於公司以專利中成藥產品為主，基本未受帶量採購政策影響。此外，華潤三九也表示，公司仿製藥業務佔比較小，影響有限。桂林三金、一品紅等公司則表示，公司主要產品皆為獨家品種，預計帶量採購對公司影響有限。紫鑫藥業表示，在處方藥銷售方面，多年來公司主打品種多為獨家和兩家文號品種，因此影響較小。

陳煌也表示，海特生物主打產品鼠神經生長因子並不是基礎用藥，在一段時間內不會納入到帶量採購的目錄中去。

零售藥店：引動處方外流

帶量採購主要涉及行業內三個環節：藥企-配送-醫院，似乎與連鎖藥店企業沒有太多關聯，但證券時報·e公司記者採訪的藥品零售企業人士均表示帶量採購“牽一髮而動全身”，對醫藥零售的格局變動同樣帶來影響。

益豐藥房董秘王付國表示，醫保控費是未來中國醫療保障的必然趨勢，而帶量銷售正是國家為達成此目的的舉措之一，“其實連鎖藥店一直實行的就是帶量銷售”。王付國認為，藥品銷售渠道可能會因為此項政策而重新洗牌。

“短期來看，因為帶量銷售引發的價格傳導機制，對連鎖藥店而言，與中標藥品相同品種產品的毛利率會降低；從長期趨勢分析，中標企業畢竟是少數，更多失去醫院市場份額的藥企會將營銷政策向連鎖藥店渠道傾斜。”王付國説。

與此同時，王付國認為此政策對國家一直推動的“處方外流”有利。他分析，帶量銷售讓醫院直接面向藥企採購，客觀上斬斷了醫生和企業的聯繫。當沒有利益紐帶後，醫生開處方將更傾向於專業和品牌認知而非收益導向。

王付國認為帶量銷售會大幅削減醫生在藥品方面收入，因此“醫生利益如何保證，還得有相關配套政策出台。”

此外，王付國覺得公立醫院附近的藥店將因為承接帶量銷售後處方外流，在連鎖藥店佈局規劃中將佔據區位優勢。

老百姓董秘張鈺同樣認為帶量銷售會為醫藥零售帶來替代空間，但他認為從目前政策推進的廣度和深度來看，尚不足以對藥品零售行業格局產生根本性的變化，因為各級各地的醫保支付能力差異，“帶量銷售全國落地，還需要着力推進”。

此外，張鈺表示，帶量銷售目前還不能囊括所有品種，連鎖藥店在此間的替代空間大小仍需考量。

相關企業積極應對

那麼，在帶量採購政策下，相關企業未來又該如何應對？諸多製藥企業均表示，公司將加快推進仿製藥一致性評價工作。

方盛製藥總經理、董秘肖漢卿認為，帶量採購的核心是在保證質量的基礎上規範價格，對未來藥企的成本管理能力將是挑戰。“有了恆興醫藥後，將有利於公司節約臨牀樣本檢測的成本，加快通過評價進程，”肖漢卿表示，“明年公司將力爭2-3個品種通過一致性評價，搶佔政策和市場先機。”

海南海藥表示，公司在化學制劑方面已經具備了從中間體到原料藥再到化學制劑的全產業鏈生產技術與能力，目前公司正全力推進重點產品一致性評價工作。

未被列入第一批帶量採購清單的景峯醫藥表示，這不會對生產經營帶來重大影響，目前公司一致性評價項目已完成前期準備，若取得預計進展，將能夠在帶量招標採購中發揮優勢，提升公司產品競爭力，為公司增添新的利潤增長點。而有2個品種被納入此次採購清單的恩華藥業表示，公司已有一些應對帶量採購的策略，包括目前醫院的選擇和開發策略等。

分析目前的市場形勢，海辰藥業表示，公司認為帶量採購既是挑戰也是機遇，與一些銷售見長的公司相比，公司的部分產品市佔率不高，未來上市的產品也有大體量的競爭對手，政策變動也為公司切分部分市場提供了可能，“公司管理團隊將積極應對政策波動，加強企業核心能力建設，加快產品上市進度，尋找新的利潤增長點，實現企業轉型發展。”

而近年來不斷開展外延式擴張的鷺燕醫藥介紹，“藥品帶量採購、量價掛鈎方式進行議價和採購”模式在福建已實施了多年，公司借之實現了在醫藥分銷市場集中度提升，和在福建省內公立醫療機構醫藥分銷市場的份額逐步擴大，公司未來將把“兩票制”“帶量採購”下的經營管理經驗有效複製至新成員企業，逐步提升新成員企業的競爭力和業績。