中成藥蒲地藍被要求全線修訂説明書，專家：可減少該藥的濫用

9天內，國家藥監局兩道關於蒲地藍藥品説明書的修改公告引起許多人關注。

11月6日,國家藥監局發佈公告，公佈了蒲地藍包括消炎片劑和膠囊在內的非處方藥説明書範本，要求生產企業按照範本修改説明書。而在9天前，國家藥監局已發佈公告要企業求修改蒲地藍處方藥説明書。至此，蒲地藍相關產品的説明書被要求全線修改。

湖南中醫藥大學第一附屬醫院副主任藥師鄧桂明介紹，蒲地藍藥品主要用於消炎，但此前不少人將其當作“萬金油”。

澎湃新聞（www.thepaper.cn）注意到，新的藥品説明書範本對蒲地藍的不良反應，禁忌和注意事項進一步明確，注意事項中就包括了孕婦慎用等內容。

鄧桂明認為，此次的修改可以起到一些警示作用，可以減少蒲地藍的濫用。

蒲地藍誤成“萬金油”

澎湃新聞記者從國家藥監局網站上查詢，全國共有32家企業生產蒲地藍相關產品，其中雲南白藥、健民藥業等29家企業生產蒲地藍消炎片；江蘇頤海藥業、廣東心寶藥業2家企業生產蒲地藍消炎膠囊；僅濟川藥業1家生產蒲地藍口服液。

“平時小感冒都是自己去藥店買藥，板藍根、蒲地藍都是藥店隨處可以買到的中成藥。”北京的黃女士告訴澎湃新聞，因為不想用抗生素，藥店可以買到的中成藥是她的首選。

“蒲地藍主要是消炎的作用，但許多人把它當成了‘萬金油’，除了兒科，甚至婦科都在用。”湖南中醫藥大學第一附屬醫院副主任藥師鄧桂明介紹，中醫中藥講究辯證用藥，蒲地藍可以用於風熱感冒，消炎效果是有效的，但是風寒感冒用了卻會雪上加霜。

澎湃新聞查詢蒲地藍口服液藥品説明書發現，該藥明確的適應症僅有4個：癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎。

“從目前的文獻資料來看，蒲地藍並非中藥經典方劑，該藥的主要成分包括蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍根，中醫上來講都是苦寒之藥，孕婦肯定是不宜使用的。”鄧桂明告訴澎湃新聞。

國家藥監局此次發佈的説明書範本裏，注意事項就包括了孕婦慎用，過敏體質者慎用，症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

中成藥修改説明書成常規操作

修改前的蒲地藍製劑的説明書上，關於藥品的不良反應、禁忌、注意事項都標示為“尚不明確”。

“‘尚不明確’的意思就是沒有發現或者根本沒有去研究，相對而言，在西藥中是比較少見的。”北京安貞醫院藥劑科主任藥師劉治軍説，以前藥品審批由地方標準變為國家標準時出現的混亂，導致很多中成藥都出現沒有不良反應、禁忌、注意事項。

澎湃新聞通過梳理國家藥監局發佈的藥品説明書修改公告發現，修改説明書在中成藥領域確實是比較常規的操作，今年以來，包含蒲地藍、藿香正氣水、精烏膠囊等在內的多箇中成藥均修改了説明書。

藥品修改説明書主要源於各地衞生系統在藥品不良反應系統監測中發現的問題。此次修改後的説明書中，不良反應中提到蒲地藍製劑有以下不良反應報告：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈、皮疹、瘙癢等過敏反應。

“國家要求修改藥品説明書這很常見，西藥也有。”鄧桂明認為，此次的修改可以起到一些警示作用，可以減少蒲地藍的濫用。