賀建奎團隊的另一項基因編輯研究:或涉四百個三原核人類胚胎
11月26日,來自深圳的科學家賀建奎宣佈,兩名基因被編輯過、能夠對艾滋病免疫的女嬰日前在中國出生。
這一消息震驚了學術界和公眾,專家稱兩名女嬰可能面臨潛在健康風險。該研究的倫理審查備受人們質疑。
澎湃新聞(www.thepaper.cn)發現,賀建奎團隊另一個使用人類胚胎進行基因編輯的臨牀試驗被曝光。
他們計劃對400個人類胚胎進行操作,以研究不孕不育等疾病,目前正在進行中,“實驗結果暫不公開。”實驗募集到的胚胎數量未知。

《人類廢棄胚胎,小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評估 》項目的倫理審查申請書。 中國臨牀試驗註冊中心網站 圖將使用三原核人類胚胎研究“脱靶情況”
世界衞生組織國際臨牀試驗註冊平台的一級註冊機構“中國臨牀試驗註冊中心”網站顯示,該研究課題名稱為《人類廢棄胚胎,小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評估 》,註冊號為ChiCTR1800018955。
中國臨牀試驗註冊中心網站發佈的相關醫學倫理委員會審查申請書顯示,上述研究由深圳大學附屬第三醫院(羅湖區人民醫院)醫學倫理委員會批准。
研究時間為2017年4月至2020年4月。
2017年5月1日,羅湖區人民醫院婦產科與生殖醫學科主任張帝開簽字同意開展這一研究。2017年6月2日,該醫院醫學倫理委員會主任委員張秀明簽字,並蓋章“經醫院倫理委員會審核無違反倫理。同意其申報。”
覃金洲為該研究的申請人。
羅湖區人民醫院官網顯示,覃金洲是該院生殖醫學科胚胎培養師、細胞研究員,西北農林科技大學與美國亞尼桑那大學聯合培養博士,動物遺傳育種與繁殖專業。
中國臨牀試驗註冊中心網站顯示,賀建奎為該課題負責人。
相關信息稱,該實驗主要使用3PN(三原核)人類胚胎,經過患者知情同意的廢棄胚胎。“以女方輸卵管堵塞因素導致的不孕為病因來源;年齡23~43歲”“基於動物實驗(小鼠和猴子胚胎實驗結果),選定CCR5和PCSK9作為研究目標基因。”正常的人類胚胎是2PN(二原核)。
實驗的主要指標是“切割效率”和“脱靶情況”。
研究實施地點是深圳大學附屬第三醫院;被列入的試驗主辦單位包括南方科技大學、中信湘雅生殖與遺傳專科醫院、鄭州大學第三附屬醫院、昆明理工大學。
11月26日下午,澎湃新聞多次聯繫前述申請信息中記錄的覃金洲的手機號碼,電話一直未能接通。
“基因編輯嬰兒”試驗信息也在中國臨牀試驗註冊中心公佈
此外,澎湃新聞發現,賀建奎團隊的“基因編輯免疫艾滋病嬰兒”臨牀試驗信息也在中國臨牀試驗註冊中心公佈。該網站顯示,參與該試管嬰兒基因編輯項目研究的人羣是中國境內的已婚夫婦,且女性艾滋病毒血清陰性,男性為陽性。男女22歲-38歲。
相關研究目的稱,通過對CCR5基因編輯,獲得抗HIV的健康小孩,“為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解”。
有專家評論稱,現有的醫療阻斷技術已經可以讓前述狀況的夫婦有健康的孩子;對CCR5基因進行編輯或修改,可能存在潛在的未知風險。
中國臨牀試驗註冊中心網站顯示,該研究課題名為《基因編輯人類胚胎CCR5基因安全性和有效性評估》(註冊號碼:ChiCTR1800019378 )。覃金洲為聯繫人,賀建奎為課題負責人。相關文件顯示,深圳和美婦兒科醫院倫理委員會批准了這一研究。