“4+7”帶量採購擾動醫藥股整體受挫 陰霾未散致業績承壓
【環球網 記者 劉曉旭】受“4+7”城帶量採購藥品中標價降幅超市場預期情緒擾動，醫藥股多日來連續集體跳水，自12月6日至12月20日，短短11個交易日中，生物醫藥指數以下跌14.52%，位列申萬28個一級行業分類中，跌幅第一，總市值合計蒸發掉3886.52億元。跌幅超過20%的醫藥公司已達18家，其中生物製品公司上海萊士跌幅高達65.11%，股價創出逾四年新低;醫療器械公司樂普醫療下跌幅度也達到36.46%;化學原料藥海正藥業下跌幅度也為29.98%，股價創逾九年來新低;一致性評價藥企普利製藥下跌幅度也為28.80%。
帶量採購降幅超市場預期
12月6日，“4+7”帶量採購預中選結果出爐，大部分藥品價格降幅較大。根據國家聯採辦公佈的 31個試點通用名藥品有 25 個集中採購最終獲擬中選，成功率 81%。其中 23 個國內品種，2 個國外品種，國內仿製藥替代效應顯現。從降價幅度來看，擬中選價平均降幅 52%，最高降幅 96%。正大天晴的恩替卡韋分散片預中選報價為 0.62 元/片，以最近 3 年該藥品最小規格平均價來計算，價格降幅達到 90%以上。阿託伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、利培酮片、吉非替尼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、替諾福韋片等藥品降幅超過 70%。降價大大超過市場預期。
查閲相關政策，其實早在2015年2月，《關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》發佈，就提出了分類採購和帶量採購等思路。藥品招標應引入“量”的概念，以幫助企業產生規模效應，最終實現合理降低藥價，扶持優質企業做大做強。
在2018年11月14日召開的中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中採購試點方案》，明確了國家組織、聯盟採購、平台操作的總體思路。
今年11月15日，上海陽光醫藥採購網發佈《4+7城市藥品集中採購文件》(下稱“4+7”文件)。按照文件公佈的各地採購量，是“4+7”地區根據2017年同品種採購量，按照60%—70%的比例核算而定的。
環球網財經記者瞭解到，自2018年3月國家醫保局成立開始，解決了一直詬病的多頭管理狀態，“三保合一”、“四權合一”，使得醫改政策推行更加暢通無阻，因此進行了一系列大刀闊斧的改革，醫改進入深水區。
而在12月7日，國務院召開國家組織藥品集中採購和使用試點啓動部署會，同日，“4+7”城市藥品集中採購擬中選結果公佈，這標誌着這項工作正式進入實施階段。
仿製藥企業同質化格局下，如何破局成為監管機構首先考慮解決的問題，一致性評價的推行及國家試探性推出4+7帶量採購政策，均表明未來改革的方向，鼓勵創新，壓縮同質化競爭激烈的仿製藥企業利潤空間，以此倒逼企業要麼走創新藥路徑，要麼走以價換量仿製藥路徑，原研藥可以享受高價格、高回報，一旦專利到期，將淪為低價格和低迴報仿製藥，以此彰顯對創新藥的支持，符合醫保控費政策。
“帶量採購”背景下仿製藥行業集中度將大幅提高。雖然本次“帶量採購”僅以11個城市作為試點，但政策落地後其他省份基於財政、醫保等方面的壓力也會陸續跟進。待更多地區實行“帶量採購”模式以後，國內仿製藥的市場格局將會發生較大變化，大部分企業非核心的品種會放棄進行一致性評價，聚焦於核心產品，同時之前普遍存在的大量“殭屍批號”將會消失，最終實現行業去產能的效果。相應地，每個品種的產能集中度會大幅提高，小企業的生存壓力加劇，甚至被淘汰出局。
上市公司業績承壓
在一致性評價和“帶量採購”的背景下，傳統化學仿製藥將逐步變成標準品，行業拐入成熟期，板塊整體承壓較大，估值會首先下調。短期來看，目前通過一致性評價的品種還不多，“帶量採購”政策向全國推廣也還需要時間，大部分化學仿製藥生產企業可能在這一兩年內業績還不至於發生大變臉;但長期來看，隨着每個品種通過一致性評價的公司越來越多，國產仿製藥的價格將逐步下降，化學仿製藥行業最終會演變成普通製造業。
醫藥行業研究人士在環球網採訪時也持同樣的觀點，其認為：“短期對醫藥板塊中化藥製劑企業形成較大沖擊，而且醫藥公司整體收入會下滑，降價，規模以量(10%增長)從價(下降52%)，整體下滑。”國海證券研究認為，帶量採購+一致性評價加速推動仿製藥行業變革。在帶量採購模式下，最低價+獨家中標的規則有效推動仿製藥銷售模式變革，破除仿製藥的營銷壁壘。未來仿製藥競爭更趨向大製造模式，由過去的營銷制勝轉變為綜合成本競爭。受制於一致性評價進度，首批納入11個試點城市的帶量採購品種僅31個，短期對行業影響有限，但隨着一致性評價的推進，帶量採購的品種增加，試點範圍擴大，仿製藥產業整體都將發生變革，因此從中長期來看，仿製藥整體競爭加劇，降價加速，壓制估值水平。
從上市回覆來看，也可見一斑。其中，華海藥業在此次4+7城市藥品集中採購中有6個品種中標，成為中選藥品數量最多的企業。其證券部人士在接受環球網財經採訪時相當樂觀:“本次4+7,公司原本在國內市場佔有率(2017年度主營收入為19.52億元，收入佔比為39.02%)不高,本次4+7後，拓展國內市場機會，相應的價格也降下來了。但整體是提高市場佔有率，對未來經營業績產生積極的影響。” 而研究人士卻認為，華海藥業如此“賣力”進入帶量採購名單，或許是因今年遭遇了“毒素門”海外業績受挫後，為提升業績做準備。
在此次4+7帶量採購中，正大天晴的恩替卡韋分散片中選。據瞭解，此次恩替卡韋分散片的降幅約為96%，為降幅最高的產品。 正大天晴表示，隨着企業規模的擴大及產品銷量的增加，過去的投資成本已被逐步攤銷;隨着生產規模的擴大和經驗的積累，企業的製造成本也在大幅度下降。公司現在有能力在保證產品供應的前提下大幅度降低藥品價格，為患者提供質量一流，價格合理的優良產品。
近期跌幅高達36.46%的樂普醫療，發佈公告稱，股價異動是由於4+7城市過一致性評價藥品未中標所致。阿託伐他汀鈣、硫酸氫氯吡格雷兩款產品在11個城市醫療機構銷售佔公司總收入的4.64%。公司仍然有機會與競爭夥伴競爭剩餘50%市場，總體來講，此事件對公司2019年藥品營收未構成大的影響。公司在11個城市以外的區域，其醫療機構市場佔有率很低，存在繼續增長的空間。
普利製藥近期跌幅也達28%，公司回應4+7帶量採購的影響時表示，目前整體的競爭格局沒有發生變化，注射用阿奇黴素仍是現在為止唯一通過一致性評價的品種，對公司業績沒有產生影響。未來公司將繼續按照原來的節奏努力推進各地的招投標工作，同時也持續開發新的產品線來保持公司未來的增長。
恩華藥業對投資者的提問表示，集中帶量採購對公司未來發展可能會造成一定影響，為此公司擬採取以下方式應對：後續會加大非帶量採購產品的銷售力度;加快推進創新產品的研發，不斷推出創新產品;加快推進現有重點產品的一致性評價工作。
看來，“4+7”帶量採購使籠罩在醫藥板塊的陰霾，將會持續發酵，乃至未來業績。
創新與成本優勢龍頭藥企受捧
對於醫藥板塊的機會，市場觀察人士也對環球網財經表示：“帶量採購政策持續發酵下，醫藥行業上市公司因產品結構差異出現洗牌，未來行業格局將發生轉折性變化，中小型仿製藥企受衝擊明顯，未來，企業也需將創新藥作為發展方向。創新藥能享受獨家專利，可以給市場提供新的治療方案，也可以享受高價格。因此，看好創新類與成本優勢的龍頭醫藥企業。”
從海通證券研報也可以看出對創新藥的投資機會凸顯:從時間維度看，2015年-2016年成為國內創新藥產業的新起點。從創新藥申報數量來看：2003年-2006年是第一波申報小高潮，2013年則開啓了第二波申報大潮，這些品種預計會在2020年後陸續進入臨牀後期和上市。2017第一季度以來，國產創新藥品種IND數量加速增長，這一趨勢一直持續到2018第三季度，趨勢並未有明顯放緩，而IND數量的持續增長，保證了創新藥產業趨勢並沒有發生變化。
研究人士指出，帶量採購帶來的降價預期及未來試點品種範圍區域的擴大將會對仿製藥板塊估值形成壓制。然而，本次帶量採購因涉及試點城市品種數量少，市場規模不大，而與帶量採購相配套的一致性評價政策進度緩慢制約全國帶量採購藥品、採購區域範圍進一步擴大。此外，企業通過帶量採購以量換價，仍存在一定利潤空間(具體視品種情況)，銷售推廣費用縮減有望形成部分對沖。但從長期來看，仿製藥企業高毛利時代將一去不返，淨利率將逐步降低。建議短期：關注本次帶量採購市場份額較低的華海藥業(擬中標 6 個品種)，以及不受帶量採購影響相關標的：優質兒童藥企，如濟川藥業、疫苗公司華蘭生物、角膜塑形鏡龍頭歐普康視、連鎖眼科醫院龍頭愛爾眼科。中長期:建議關注創新藥、優質仿製藥、流通板塊(包括商業+ 藥店),以及不受帶量採購影響的優質龍頭(中藥、器械、服務)。
對於後期機會，該研究人士建議從以下幾方面把握：
1，創新藥：因為無論是從審批端還是支付端來看，國內支持醫藥行業創新發展的環境已經明顯優化，創新藥是未來 A 股醫藥行業最重要的投資主題。審批制度改革帶來審批提速、國產創新藥進入收穫期、醫保談判動態調整縮短放量週期三大邏輯支撐中長期持續看好創新頭部企業。推薦重點關注一線創新龍頭恆瑞醫藥、二線創新標的華東醫藥 、安科生物，以及持續推薦受益於創新藥產業發展的 CRO 龍頭泰格醫藥。
2，優質仿製藥： 長期來看，一致性評價和帶量採購將重塑行業競爭格局。帶量採購將會使仿製藥企業的淨利率逐步降低，對估值上形成壓制。但短期利好已通過一致性評價、但市場份額仍較低，有望通過帶量採購放量的企業，關注出口轉國內申報的 華海藥業(現已擁有超過 50 個 ANDA，有望通過製劑出口綠色通道搶佔國內份額)。
3，不受藥品降價政策影響的各細分領域龍頭企業：中藥推薦優質兒童藥企 濟川藥業，生物藥關注生長激素龍頭 長春高新，血製品、四價流感疫苗雙龍頭 華蘭生物;器械推薦國內角膜塑形鏡龍頭 歐普康視、家用醫療器械龍頭 魚躍醫療;服務關注連鎖醫院龍頭 愛爾眼科。