中國將加快境外已上市新藥在境內上市審批

中新社北京12月27日電 (王慶凱)中國國家市場監督管理總局局長張茅27日在全國市場監管工作會議上表示，中國將加快境外已上市新藥在境內上市審批，加快創新醫療器械、臨牀急需醫療器械批准上市。

張茅表示，2018年市場監管系統全面深化商事制度改革，營商環境持續改善，深入推進競爭執法工作，加強食品、藥品、特種設備等安全監管，消費環境穩中向好。實施質量強國戰略，不斷完善市場監管機制。

張茅表示，國家市場監管總局未來將完善市場監管機制，建立違法嚴懲制度，對於故意違法、造成嚴重後果的企業，實行鉅額罰款，強化刑事責任追究；建立鉅額賠償制度，在涉及民眾生命健康的領域，加大對消費者的直接賠償力度；建立風險分擔的社會保險制度，在涉及公共安全、存在重大風險的領域，構建風險社會分擔機制，引入第三方監管力量。

張茅在講話中談到，未來要對疫苗實施最嚴格的監管，加大批簽發檢驗和現場檢查力度。針對血液製品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品開展生產現場檢查，及時發現、處置安全隱患。加強藥品、醫療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯網製售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。

張茅指出，中國將加快境外已上市新藥在境內的上市審批，加快創新醫療器械、臨牀急需醫療器械批准上市。分類推進仿製藥質量和療效一致性評價。

對於2019年的市場監管工作，張茅表示，一是擴大商事制度改革效應，進一步激發市場活力和創造力，為經濟平穩運行夯實微觀基礎。

二是加大競爭執法力度，維護全國統一大市場，為中國經濟發展拓展空間。

三是加強質量安全監管，切實維護人民羣眾身體健康和生命安全，為持續擴大消費提供保障。

四是實施質量強國戰略，對標國際先進水平，推動產品和服務質量提升。

五是完善市場監管政策體系，健全制度規則，為綜合監管提供科學有效的制度遵循。

六是加強和改善黨的全面領導，切實夯實工作基礎，為市場監管事業發展提供堅實保障。(完)