阿斯利康在中國推廣草本藥物以擴大市場 - 彭博社

插圖：Xavier Lalanne-Tauzia 為彭博商業週刊繪製

AstraZeneca Plc 正在大力開發可以每年以數十萬美元的價格出售給每位患者的癌症藥物。但在中國，這家英國製藥巨頭正在押注一種傳統的心臟藥物，價格約為每包2.50美元。該產品是一種常用於降低膽固醇的膳食補充劑提取物，稱為紅曲米，或許更像是一種草藥治療，而非創新藥物。Luye Pharma Group Ltd.，這家位於山東的公司生產這種藥物，表示與Astra的合作使得這家英國公司成為第一家擁有中國藥物獨家推廣權的跨國公司。

彭博商業週刊Bogg Bags，托特包的Crocs，如何贏得美國媽媽的青睞減税自我償還及其他童話故事印度腐爛的米飯引發對莫迪食品政策的不滿美國芯片引導的俄羅斯導彈擊中了6歲女孩Astra願意在藥物和監管較少的補充劑之間模糊界限，説明了這家英國公司在進入全球第二大製藥市場方面的決心。首席執行官Pascal Soriot在2012年接任後不久便開始將中國視為關鍵的增長市場。這個重點取得了成效：上個季度的銷售額激增21%，超過了所有其他地區，主要得益於如癌症藥物Tagrisso等創新產品。現在，隨着名為Xuezhikang的草藥提取物的出現，Soriot將中國視為新治療的來源，而不僅僅是一個新興市場。Astra表示，它將考慮在其他地方，包括美國和歐洲，獲得該藥物的許可和銷售。

在索里奧特的領導下，公司放棄了對舊的、過期專利藥物的權利，專注於昂貴且有利可圖的新癌症藥物。然而，英國製藥公司生物製藥部門負責人魯德·多伯表示，Luye的合作是有意義的，因為它可以幫助阿斯利康在中國心臟藥物市場保持競爭力，在那裏它還銷售抗凝血藥物Brilinta。

紅曲米。攝影師：亨德拉·蘇/阿拉米阿斯利康在中國還在推動至少一種相對便宜的舊藥。它贏得了一項合同，將其癌症治療藥物Iressa批量銷售給11個主要城市的集中藥品計劃。索里奧特在五月表示，這一安排“給舊產品帶來了逆風”。但“對我們來説好消息是，我們在中國擁有關鍵的市場規模。”

根據Luye的説法，雪芝康在台灣、新加坡和馬來西亞也獲得了批准。然而，紅曲米化合物引發了一些歐洲健康研究者的警告，因為患者可能未預見到潛在的副作用。

通過Luye協議，索里奧特將阿斯利康與中國國家主席習近平所青睞的行業聯繫在一起，習近平呼籲推廣傳統療法與西方醫學並行。索里奧特對習近平表示欽佩。“一羣人，無論是公司還是國家，都必須有那個引導者，”他説。“他對中國有願景；他對世界有願景。”

一些傳統中藥已轉變為有價值的醫療工具，例如從甜艾草植物中提取的抗瘧疾藥物青蒿素。然而，這樣的例子很少，大多數大型製藥公司都避免嘗試將這些藥物轉變為有利可圖的產品，美國國立衞生研究院研究替代療法的外部研究副主任克雷格·霍普表示。

阿斯利康收入

數據：公司報告

在中國在線零售商京東的網站上，12粒雪芝康的售價為17元（$2.50）。根據IQVIA Holdings Inc.的醫療數據，2018年的銷售額約為2600萬美元，這只是中國膽固醇藥物24億美元收入的一小部分。

雪芝康的包裝材料上説它用於治療高脂血症，這是一種血液中含有高水平脂肪顆粒（如膽固醇）的情況，以及從頭暈到厭食等一系列症狀。該藥物的有效成分來自單酮類物質，這些化學物質存在於紅酵母米中，類似於他汀類藥物——這是一類在製藥行業中最具盈利性的降膽固醇藥物。（阿斯利康生產他汀類藥物Crestor。）

歐洲藥品官員尚未批准紅酵母米或其提取物，而監管補充劑的機構警告不要使用它們，特別是在未諮詢醫生的情況下。美國食品藥品監督管理局表示，紅酵母米不應作為標準心臟治療的替代品。

除了六年前購買的一種基於魚油化學物質的藥物外，阿斯利康的重點一直是實驗室中的創新藥物。即使是由中國億萬富翁劉殿波於1994年創立的魯悦，也在朝着開發新療法的方向發展。就在上個月，它向FDA申請出售一種用於治療精神分裂症和雙相情感障礙的藥物。在其更先進的實驗項目中，有與一家美國生物技術公司合作開發一種編程免疫細胞攻擊癌症的療法。

在其網站上，Luye稱雪芝康為“第一種基於證據且國際認可的中國脂質調節藥物，已完成FDA要求的第二階段臨牀試驗。”該公司指出研究表明，它比他汀類藥物更安全地降低膽固醇。但這種方法並非沒有風險：單寧類物質與那些廣泛使用的藥物有相同的副作用，包括肝損傷和罕見的肌肉組織分解。

雖然中國已經改革了對傳統藥物的監管，但國家藥品監督管理局並不要求許多傳統療法經過隨機臨牀試驗以獲得批准。這些研究是美國和歐洲確保安全性和有效性的標準。

紅曲米在補充劑中是不同尋常的，因為它含有已記錄的活性物質。“我們相當確定我們知道它裏面有什麼以及它是如何工作的，這在植物性膳食補充劑中是很少見的，”NIH科學家霍普説。

儘管如此，一些科學家表示對雪芝康缺乏可靠的研究。根據NIH國家補充和綜合健康中心的説法，傳統中醫治療的研究通常質量較差。在2012年對22項高膽固醇雪芝康研究的分析中，大多數未能顯示他們已隨機分配患者到治療組，這是消除偏見的關鍵步驟。其中一項測試是中國冠心病二級預防研究，報告了積極結果。“需要更嚴格的高質量試驗，”作者總結道，“特別是比較雪芝康和他汀類藥物的有效性和安全性。”

Kirstin Weider 去年在美國的內科項目擔任住院醫生，當時一位64歲的女性來到醫院，表示她感到疲憊並且失去了食慾。這位女性最近被診斷為高膽固醇，並且由於對處方藥心存顧慮，決定服用一種補充劑：紅曲米。

檢查顯示這位女性正在遭受嚴重的肝損傷。醫生停止了她服用補充劑，並給予了抗炎治療，她恢復了。“我們很幸運在一個合適的時間發現了這個問題，”Weider説，她與人合著了一篇關於此事件的文章，發表在 BMJ Case Reports。“這可能會導致更糟糕的結果。”

Dobber，阿斯利康生物製藥部門的負責人表示，公司在開發雪芝康時遵循標準安全協議。“所有這些都將按照阿斯利康的標準進行，”他説。“我們絕不會在安全方面妥協。”—與 Dong Lyu 和 Tom Metcalf 合作