DNA公司Orig3n被前員工指控篡改結果 - 彭博社

插圖：Wenkai Mao 為彭博商業週刊繪製大約三年前，Orig3n Inc.，一家位於波士頓的小型基因檢測公司，發現其DNA分析存在一個大問題，來自兩位前經理、一位前實驗室技術員和另一位前員工的説法。其各種測試（29美元到298美元）本應幫助你找出哪些食物、鍛鍊和美容產品適合你的特定基因特徵。它們甚至應該能夠識別你的“超級英雄特質，”這意味着你是否在基因上傾向於，比如説，智力或力量。問題在於，其測試結果容易出錯。一個人進行同一測試兩次可能會得到截然不同的結果。

彭博商業週刊美國芯片引導了導致6歲女孩死亡的俄羅斯導彈亞當·紐曼的最新項目是WeWork的競爭對手做空者的攻擊如何威脅到這家西班牙家族公司埃隆·馬斯克在復興極右翼術語“再移民”中的角色根據前員工的説法，Orig3n的程序員並沒有試圖解決根本問題，而是想出了一個快速修復。例如，單獨的營養和健身測試分析了一些相同的基因。前員工表示，如果兩次Orig3n對特定基因的分析不匹配，軟件會插入早期的結果。根據前實驗室技術員查看的電子表格，顯示在三個月內記錄了407個這樣的錯誤。

十七名在2015年夏季至2018年秋季期間受僱於Orig3n擔任經理、實驗室技術員、軟件工程師、市場營銷人員和銷售人員的人表示，該公司習慣性地走捷徑，篡改或偽造結果，並未達到基本的科學標準。他們表示，負責根據消費者的基因資料提供個性化建議的市場營銷人員，有時只是簡單地在谷歌上搜索可以是通用的建議（塗防曬霜，吃羽衣甘藍）或沒有科學依據的建議（有一份報告告訴客户吃混合糖和杏仁油以減少妊娠紋）。“準確的科學似乎不是優先事項，”這位前實驗室技術員説，他和其他前員工一樣，由於與Orig3n簽署的保密協議和對報復的擔憂，要求匿名。“市場營銷才是優先事項。”

Orig3n在一份聲明中表示，前員工的説法“極其不準確”，並廣泛地將這些員工視為不滿的員工。“在某些情況下，前員工之所以成為前員工是有原因的，”首席執行官羅賓·史密斯在波士頓海港區郊外的Orig3n華麗辦公室接受採訪時説。“我們發現員工離開後，他們並沒有適當地做事。”史密斯表示，在其實驗室中，公司遵循聯邦標準協議來分析樣本，並手動審核結果以確保其準確性。他表示，Orig3n現在使用的實驗室技術不需要重新測試已經存檔的基因，他相信在公司仍然使用舊的測試方法時，並沒有錯誤，而前實驗室技術員聲稱在不到2000個測試的樣本中記錄了407個錯誤。他表示，實驗室技術員所描述的反映了旨在防止員工操縱結果的軟件的使用。

Orig3n 並不是由 23andMe 和 Ancestry.com 主導的價值 3 億美元（且不斷增長）的消費者 DNA 測試市場中的主要參與者。但在過去五年中，它從該領域的大牌公司籌集了超過 5000 萬美元的資金，包括 LabCorp，一家領先的臨牀檢測公司。它還贊助瞭如 舊金山 49 人隊 等體育團隊。而且，由於它沒有聲稱其測試可以診斷疾病風險，Orig3n 受到的監管監督很少，後果也很少。與獲得 美國食品藥品監督管理局 批准評估客户癌症和其他疾病風險的 23andMe 不同，像 Orig3n 這樣的生活方式 DNA 測試“即使在最佳情況下也只有魔法 8 球的準確性，”紐約布朗克斯維爾 莎拉勞倫斯學院人類遺傳學項目 的學生研究主任勞拉·赫徹説。

在採訪中，史密斯説這些測試“給了我一份關於如何對待自己身體的小説明書。”他一直認為自己的呼吸急促限制了他的鍛鍊能力，但測試顯示出強大的肌肉效率和心臟輸出，因此他改變了飲食和鍛鍊方式。（一位私人教練對此提供了幫助。）他説他現在可以完成以前無法想象的越野跑，包括最近在加利福尼亞聖克魯斯山脈進行的 8 公里跑。LabCorp 對此故事未作進一步評論，僅確認了其投資，而 49 人隊也未回應評論請求。

成立於2014年，Orig3n最初自稱為一家再生醫學公司，計劃建立世界上最大的幹細胞庫。到2016年，它已將重點轉向消費者DNA檢測。它不需要FDA的批准就可以聲稱能夠評估人們如何代謝脂肪，哪些護髮產品最適合他們的基因，或者他們是否比其他人更容易上癮於毒品或酒精。哈佛醫學院教授羅伯特·格林表示，科學界對營養和健身等複雜領域的遺傳基礎的理解至今仍然是非常不確定的。“因為DNA是熱門話題，它被賦予了一種科學真實性的光環，人們用它來營銷這些生活方式產品，”格林説。

Orig3n首席科學官瑪爾西·格里克斯曼表示，公司在測試中包含的基因都根植於經過同行評審的科學。她説，結果可以幫助標記可能需要關注的健康問題。

史密斯擁有科學數據管理的背景，投入資金進行高調的贊助和營銷活動，設立了一個在49人隊比賽時使用的演示測試中心，併成為舊金山年度“灣區到破碎者”長跑的主要贊助商。（跑步者和49人隊的球迷一樣，獲得了免費的測試套件。）Orig3n的測試在 Target 和 CVS 商店廣泛銷售，公司吸引了包括香港的 海通國際證券有限公司，一家主要中國經紀公司的分支在內的主流投資者。“我們知道他們充滿熱情，創新，最重要的是，品德高尚，”灣區到破碎者組織者Capstone Event Group的首席執行官約翰·凱恩説，談到Orig3n。海通沒有回應評論請求。

2018年調查顯示，NBC芝加哥對家庭DNA測試的調查發現，Orig3n錯誤地處理了一隻狗的DNA，未能識別出它不是人類，而其他測試工具製造商則報告樣本無法讀取。前員工表示，Orig3n實驗室工作馬虎：多個樣本可能貼有相同的條形碼；幹細胞庫的DNA和血液樣本可能混淆或丟失；實驗室沒有采取控制措施以確保準確性；處理方法可能導致污染；當結果不明確時，前員工有時會編造結果。他們還表示，Orig3n在49人隊的體育場內未經適當授權進行測試，管理人員經常強迫他們在Amazon.com和Google上撰寫Orig3n測試的正面評價，以抵消大量負面反饋。

對實驗室的聯邦調查發現，在狗DNA報告之後，公司改變了其測試和質量控制方法。史密斯表示，自2017年公司收購一家聯邦認證實驗室以來，實驗室協議有所改善，並且始終遵循科學標準，例如使用對照。實驗室主任戈登·西克表示，他比一些前任“更加警惕”。當一位彭博商業週刊記者寄送了兩份不同的唾液拭子進行Orig3n的超級英雄測試，其中一份是在公司收購聯邦認證實驗室之後，結果卻得出了截然不同的結論。兩次測試中僅有6個基因中有1個基因的分析結果相同。

史密斯表示，公司已對不準確的測試進行了更正，並且他意識到Orig3n關於客户如何使用其測試結果的建議需要改進。“有時我們會查看事物的準確性，然後説，‘這不行，’”他説。“我們的做法和理念是不斷改進產品。”他説，公司從未在49人隊的體育場內處理測試。Orig3n表示，有時會要求員工向朋友和家人徵求評價，並且也歡迎員工自己提供評價。

赫徹，莎拉·勞倫斯教授表示，如果不直接監管像Orig3n這樣的公司的基因測試，FDA可能會允許公司自願提交其測試以接受某種形式的審查以獲得批准印章。“人們希望在直接面向消費者的基因測試中實現最小監管，以便讓更多人能夠使用，”她説。“這確實是‘買者自負盈虧’。在這一點上，這似乎還不夠。”