張家口宣化二附醫院從無證單位購進醫用氧氣！_風聞

張家口宣化二附醫院從無證單位購進醫用氧氣！

2018-10-24 19:22 原標題：張家口公開曝光5起藥品醫療器械安全典型案例！

昨天15時，張家口市政府新聞辦、市政府食安辦、市市場監督管理局聯合召開新聞發佈會，對2018年藥品醫療器械安全典型案例進行通報！

小布從發佈會瞭解到，2018年，張家口全市共立案查處各類藥品醫療器械違法違規案件136件，其中藥品117件，醫療器械19件，沒收違法所得0.86萬元，行政罰款43.52萬元。撤銷GSP證書5家，收回2家，吊銷《藥品經營許可證》2家。移交公安機關案件2件。

典型案例↓↓↓

1、河北北方學院附屬第二醫院從無證單位購進藥品(醫用氧氣)案

2018年4月23日，執法人員在對河北北方學院附屬第二醫院“雙隨機一公開”監督檢查時,發現該院使用的醫用氧氣（瓶裝）採購渠道涉嫌存在問題。調查發現，該醫院購進的54瓶醫用氧氣（購進價格為75.78元/瓶，銷售價格為90元/瓶；批號160808-1；生產單位：張家口市紫光氣體有限責任公司）是從不具備藥品批發資格的張家口市宣化區紅運氣體經銷部購進，該經銷部的經營範圍是家庭醫用氧的零售。該醫院的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條之規定和《張家口市食品藥品監督管理局行政處罰裁量權裁定標準》，對其給予責令改正，沒收違法所得4860元，並處貨值金額2倍罰款9720元，罰沒合計14580元。對張家口市宣化區紅運氣體經銷部超方式經營醫用氧氣案移交宣化區食品和市場監督管理局進行另行查處。

2、張家口誼華醫療投資管理有限公司超範圍經營第三類醫療器械案

在鐵拳2018專項整治行動中，執法人員於2018年6月8日對張家口誼華醫療投資管理有限公司進行專項檢查中發現，該公司超出經營許可範圍經營第三類醫療器械（6815－注射穿刺器械），其行為違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第十六條、第十七條第一款的規定。依據《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條第一款第二項和參照《張家口市食品藥品監督管理局行政處罰裁量基準制度量化標準審核表》的相關規定，對張家口誼華醫療投資管理有限公司的違法行為給予責令改正，並做出1.3萬元的行政罰款。

3、陽原縣浮圖講鄉槽村賈輝衞生室無《藥品經營許可證》經營藥品案

2018年6月20日，執法人員在對陽原縣西城鎮西關村賈桂山衞生室使用的藥品質量進行檢查。發現該衞生室貨賀上陳列的藥品吲達帕胺片（批號1703073）1盒、雲南白藥酊（批號2MA1603）1瓶、布洛芬緩釋膠囊（批號16010014）1盒、複方丹蔘滴丸（批號150624）2盒、複方利血平氨苯蝶啶片（批號180121）3盒，共8盒藥品現場無法提供購進票據。經對該衞生室負責人調查，發現該衞生室上述藥品購進單位為陽原縣浮圖講鄉槽村賈輝衞生室。陽原縣浮圖講鄉槽村賈輝衞生室的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十四條第一款的規定。依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條和參照《張家口市食品藥品監督管理局行政處罰裁量基準制度量化標準審核表》的相關規定，對陽原縣浮圖講鄉槽村賈輝衞生室沒收違法所得124.93元，並處違法銷售藥品貨值金額3倍罰款374.79元，罰沒合計499.72元。

4、張家口豐正醫療器械銷售有限公司超範圍經營第三類醫療器械案

在鐵拳2018專項整治行動中，執法人員於2018年7月11日對張家口豐正醫療器械銷售有限公司進行專項檢查中發現，該公司超出經營許可範圍經營第三類醫療器械（6864-醫用即溶止血紗布），其行為違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第十六條、第十七條第一款的規定。依據《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條第一款第二項和參照《張家口市食品藥品監督管理局行政處罰裁量基準制度量化標準審核表》的相關規定，對張家口豐正醫療器械銷售有限公司的違法行為給予責令改正，並做出1.3萬元的行政罰款。

5、北京騰順凱誠商貿有限公司擅自異地設庫經營第三類醫療器械案

2018年4月，執法人員在對某醫院使用的體外診斷試劑採購渠道進行追溯調查時，發現提貨方式異常。通過進一步調查摸排，確認北京騰順凱誠商貿有限公司從2016年7月至案發時，擅自超越行政許可範圍在張家口市橋西區富嘉園小區4號樓1單元101室私自設庫，用於儲存第三類醫療器械。該行為違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第十七條第一款、第二款的規定，按照《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條第一款第二項和張家口市食品藥品監督管理局《行政處罰裁量基準制度量化標準審核表》，對超越行政許可範圍擅自設置庫房的行為責令改正，並對該公司處2萬元罰款。

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