全國85個藥品批准文號被註銷，長春生物註銷18個疫苗！_風聞

來源：每日經濟新聞

國家藥品監督管理局發佈公告，註銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批准文號，其中19個藥品批准文號被註銷是由於企業被依法吊銷《藥品生產許可證》，53個是由於企業主動申請，13個是因已撤銷藥品批准證明文件。公告顯示，長春長生此次被註銷的19個批准文號有18個是疫苗。

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4月4日，國家藥品監督管理局發佈公告，註銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批准文號，其中19個藥品批准文號被註銷是由於企業被依法吊銷《藥品生產許可證》，53個是由於企業主動申請，13個是因已撤銷藥品批准證明文件。

此次因“已依法吊銷《藥品生產許可證》”而被註銷的19個批准文號皆是長春長生生物科技有限責任公司。公告顯示，長春長生此次被註銷的19個批准文號有18個是疫苗，包括四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗（地鼠腎細胞）等。剩下的一個為胸腺肽注射液。

據悉，在本次公告發布的註銷藥品批准文號中，53個為企業申請主動註銷。其中，重慶漢華製藥有限公司申請註銷了包括原料藥、片劑、膠囊在內的34個批准文號；此外有四家外資藥企申請註銷了多個劑型的產品，分別是Eisai Co.，Ltd，Misato Plant of Eisai Co.，Ltd生產的甲鈷胺注射液，Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd.生產的注射用美羅培南，Janssen-Cilag International NV生產的達蘆那韋片，Liebel-Flarsheim Company LLC生產的釓弗塞胺注射液。

今年2月15日，國家藥監局發佈公告稱，經國家藥監局組織再評價，含呋喃唑酮複方製劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮複方製劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批准證明文件。目前我國已批准上市的含呋喃唑酮複方製劑共有4個品種，分別是複方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦蔘黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片，全國有12個製藥公司、藥廠生產此類相關藥品。此次發佈的公告中，這四類含呋喃唑酮複方製劑均包含在內，共計13個藥品批准文號因“已撤銷藥品批准證明文件”而被註銷，涉及的企業包括哈藥集團三精明水藥業有限公司、華潤三九（雅安）藥業有限公司、河南鼎復康藥業股份有限公司、貴州神奇藥業有限公司、山西晉新雙鶴藥業有限責任公司、海南製藥廠有限公司製藥一廠等多家藥企。