首度公開:最真實的疫苗誕生過程_風聞
疫苗与科学-疫苗与科学官方账号-2019-04-26 13:51
2019年4月25日是第33個全國兒童預防接種日。
今年的宣傳主題是“防控傳染病,接種疫苗最有效”。
預防接種是防控傳染病最有效、最經濟的方式,如今,大部分家長都會按時按規帶寶寶接種疫苗,但普遍對於疫苗還是一知半解,存在很多困惑與誤解。
過去的一年,中國的家長們倍受疫苗事件帶來的心理煎熬。因為對於疫苗不夠了解,容易受不理性的聲音和謠言的影響,陷入焦慮和恐慌之中,對於整個預防接種行業造成了不小的傷害,很多人也由此對國產疫苗產生了不信任。
在今年3月召開的全國兩會上,全國政協委員、中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任高福表示:作為疾控中心主任,我理直氣壯告訴大家,中國疫苗,很好!最重要的是堅持問題導向,有什麼問題解決什麼問題,不應對中國的疫苗失去信心。
有什麼問題就要解決什麼問題,公眾對於疫苗有困惑,就應該給予他們最專業最直接的解答,而“開放”一直都是減少誤解最有效的方式。
近期,三代人科技聯合行業各方共同發起的“YI起護苗,疫苗大揭秘”大型科普公益活動引發關注,這一次,家長代表團直接走進生產第一線,帶着對於疫苗的一個個疑問,與專家面對面進行交流,為公眾直接、形象地答疑解惑,並揭開疫苗生產全過程的神秘面紗。
首度公開,這才是最真實的國產疫苗誕生過程
疫苗生產車間到底長什麼樣?
一支國產疫苗的誕生過程需要經歷多少個步驟?
對於很多預防接種從業者,可能相對了解,但要將專業程度較高的疫苗生產知識對公眾進行科普,一直缺乏很好的方式。
這一次的活動開創了一種新方式——打破疫苗生產線與公眾之前的空間壁壘,組織家長直接走進疫苗生產一線。
歷時一個月,主辦方從小豆苗APP的2000多萬兒童家長中,選出6組家長代表從北到南,先後走進康泰生物(民海生物)、沃森生物、智飛生物等國產疫苗生產企業的生產車間,實地瞭解疫苗研發過程、生產環境、生產工序、質量檢測流程、冷鏈管理等環節,揭秘最真實的國產疫苗生產前線。讓家長們直觀地感受到了從前在書本、圖文裏學習不到的知識,同時也深刻地瞭解到疫苗生產的嚴謹、安全。

一支疫苗是怎麼生產出來的?
家長們首先來到了康泰生物(民海生物)的北京生產基地,康泰生物是國內乙肝疫苗主要的生產供應企業,除此之外,其自主研發的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(通常稱“四聯疫苗”),為國內獨家創新產品。
在總經理鄭海發的帶領下,家長們參觀了一支疫苗從菌種的發酵和培養、初步純化、進一步純化、半成品的製備到最終的分裝和包裝的全流程。
在此之前家長以為生產疫苗僅需幾天到一週,參觀後才發現疫苗的生產過程極其繁複、嚴謹,僅僅是生產時間可能就需要3—6個月,而疫苗的研發時間,可能需要10~15年,遠超他們的想象。

生產疫苗對環境的要求有多高?
讓家長們吃驚的是,疫苗生產對環境的要求非常“矯情”,疫苗生產整個過程都是在無菌環境下完成的,而且無菌環境還分為ABCDE五個等級。
A級要求最高,不允許有人進入。家長們站在隔離間外參觀了分包裝車間的工作情況,裏面的工作人員從頭到腳每一寸皮膚都要和環境隔離,進行操作時還需要再佩戴隔離手套,避免污染環境。

疫苗生產用水有什麼特殊要求?
從日常飲用的礦泉水,變成達到疫苗生產所需標準的用水,需要經過複雜的處理工程。
家長們在沃森生物生產基地時,瞭解到了什麼是“六級蒸餾法”。
疫苗生產用水需先進行預處理,而後進行二次滲透,接着對水進行去離子操作,通過一級、二級、三級、四級、五級、六級蒸餾後得到的水,才能真正用於疫苗生產。
六級蒸餾法是目前我國領先於世界水平的疫苗用水處理法,是非常值得驕傲的。據工作人員介紹,單生產水的設備就需要3000多萬元,可見疫苗生產用水的質量多麼重要。

沃森生物位於雲南玉溪的生產基地是國家級企業疫苗研發中心和疫苗產業化示範基地,全透明的生產車間讓家長們歎為觀止。
在該生產基地,家長們瞭解到沃森生物近10年一直在致力於研發肺炎球菌13價多糖結合疫苗,如果該產品獲批上市,屆時家長們在選擇肺炎疫苗的時候,就可以有更多選擇。
疫苗生產出來後,怎麼進行包裝、儲存、運輸的呢?
疫苗一次生產數十萬支以上,家長們原以為包裝疫苗會需要很多的工作人員,可是進了車間他們驚訝地發現,眼前只有繁忙有序的機器,壓根看不到人。

疫苗包裝完成後,在之後的儲存、流通過程中,時時刻刻離不開冷鏈管理。而家長們認知到的只是“在接種門診疫苗都是從冰箱裏拿出來的”。
為了讓公眾能全面地理解疫苗冷鏈管理的內涵,瞭解疫苗的冷鏈系統是如何運行的,家長代表團來到了智飛生物生產基地。
智飛生物工作人員向家長們詳細介紹了疫苗冷鏈管理有哪些步驟,有哪些管理規範等。隨後,家長們參觀了智飛生物自建的符合技術領先的國家GSP要求的冷鏈系統。
據介紹,該系統可實現疫苗從儲存到運輸的全程無縫冷鏈,實現對疫苗温度實時監測。成規模的冷藏車隊和遠程自動檢測報警系統,為企業強大的觸達終端的冷鏈保障能力提供了支持。家長們熟知的流腦AC-hib疫苗(常被稱為三聯疫苗)就是從這裏安全輸送到全國各地的縣級疾控中心,保障疫苗安全地供應給全國兒童。
至此,家長們完成了一次國產疫苗誕生全流程的探秘之旅。據活動主辦方介紹,此次活動以走進生產一線的線下科普活動形式,吸引了家長羣體的熱情參與。自發起活動參與報名時起,就收到了家長們踴躍的報名,未能參與活動的家長們,也能在手機上觀看活動科普視頻,在活動的專題頁面也進行了熱烈的討論。
一起發聲,助力預防接種事業 
為向更廣泛的人羣分享此次的科普內容成果,三代人科技製作發佈“YI起護苗--疫苗大揭秘”科普視頻,並聯合健康中國APP、小豆苗APP、新華網、騰訊視頻育兒頻道、愛奇藝母嬰等合作推廣平台多渠道發佈。專家、企業家、接種醫生、行業從業者們還在視頻最後送上寄語,一起發聲,助力425全國兒童預防接種日。
三代人科技品牌負責人表示,希望通過多方參與的科普行動,幫助更多的家長消除對於國產疫苗的偏見和誤解,理性地看待國產疫苗,重振公眾對於國產疫苗的信心。
大咖談疫苗

國家衞健委人口文化發展中心媒體處處長 張紅蘋:疫苗接種是護航健康中國、決勝全面小康社會的有力武器。
中國工程院院士、醫學病毒學專家 趙鎧:中國國產疫苗的質量可靠,應該對國產疫苗的安全性和有效性有信心。
國家衞健委關愛兒童預防接種宣傳大使 鞠萍:我們應該親身參與疫苗科普行動,共同成為中國兒童健康的守護者。

智飛生物創始人、董事長 蔣仁生:使更多老百姓受益於疫苗接種,用中國製造,為全球疾病防控貢獻中國力量。
康泰生物創始人、董事長 杜偉民:把中國疫苗製成不但國人信任,國際也信任的水平,造福全世界。
雲南沃森生物董事、副總裁 黃鎮:讓中國孩子用上與西方發達國家同樣好、同樣多的疫苗,讓人人生而健康。
結語:
我國實行免疫規劃41年來,取得了舉世矚目的成就,顯著降低了疫苗可預防傳染病的發病、致殘和死亡,有效保護了我國兒童的健康和生命,提高了我國人口素質,對我國社會經濟發展做出了重要貢獻。國產疫苗的貢獻功不可沒。
現在我們可以驕傲的説,中國是世界上最大的疫苗生產國之一,產能超過10億劑次,可生產63種疫苗,預防34種傳染病,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區之一。我國已上市疫苗的質量標準均達到了世界衞生組織對疫苗產品的要求,部分品種關鍵指標甚至高於歐美。
我們有充分的理由對國產疫苗的安全性和有效性報以信心。