一年12萬起不良反應,中藥注射液一年仍能賣千億???_風聞
雷斯林-雷斯林官方账号-2019-05-09 17:35
作者:雷斯林 公眾號:為你寫一個故事 / raistlin2017
01
在中國醫療界,有一箇中醫不認,西醫也不認,都認為不是自己陣營東西的怪胎,那就是中藥注射液。
僅2013年一年,因為中藥注射液造成不良反應的數以萬計,其中嚴重不良反應都破萬,然而,中藥注射液在中國的產值依然破億,曾經的“山東首富”依然可以一邊做着中藥注射液的生意,一邊花650萬美元,把女兒送到斯坦福念大學:
他們步長製藥的“丹紅注射液”,因不良反應頻發,26次被列入重點監控:
但根據步長製藥上市前的招股説明書,在2013年至2015年期間,丹紅注射液的年銷售金額分別高達41.61億、38.31億和33.6億,合計113.52億。收入佔比超過30%,利潤佔比更穩居40%以上。
值得一提的是,這家企業營銷費用驚人,僅2018年,他們的“市場、學術推廣費及諮詢費”高達74.86億元,遠高於同體量其他公司數倍。
因為沒有證據,我就不説他們用這筆錢做什麼了。
但我們知道的是,現在你點開他們官網,丹紅注射劑依然在官網產品一欄中並沒有下架,這種把“丹蔘,紅花”等中藥材提取物注射進人體的中藥注射劑,依然被宣傳為“治療心血管疾病,冠心病,心絞痛,腦血栓”的特效藥。而且依然有醫院,在給心腦血管疾病的老人開這味“中藥注射劑”。
嚴重不良反應的藥可以每年賺幾十億,這本身已經很魔幻了。
更魔幻的是,這還遠遠算不上我國最大的中藥注射劑,最多隻能排前五。根據米內網的一份數據顯示,僅2017年上半年全國重點城市公立醫院,就有超過5種注射劑銷售額破3億人民幣。
中藥注射劑的水還有很深很深。
02
這兩天,前央視記者,著名媒體人王志安連發幾條微博炮轟中藥注射劑,並在微博中直言:
“給患者開中藥注射液的醫生,缺德!”
“中藥注射液是是中國醫療黑幕中最黑暗的部分!”
“金錢開道,回扣營銷!”
”中國醫療最黑暗的部分“這十個字可不是隨便説説的,他基本等於全盤否定了中藥注射劑的存在意義,並表示它不應該繼續在市場上生存。
為了防止有槓精把討論方向帶偏,我需要先聲明,中藥注射液≠中醫,中藥注射液≠中藥。
我們今天的文章裏我們不討論“中醫”和“中藥”,只是單純來説説“中藥注射液”。
03
説起中藥注射劑的問題,就不得不提到它們的不良反應率。
根據法治週末的數據:
2013年中藥注射劑不良反應報告為12.1萬例次,其中嚴重報告佔5.6%。與2012年相比,中藥注射劑報告數量增長17.0%,嚴重報告數量增長22.3%
2014年,中藥注射劑不良反應報告為12.7萬例次,其中嚴重報告佔6.7%。與2013年相比,中藥注射劑報告數量增長5.3%;嚴重報告數量增長26.0%。
此外,2015年中藥注射劑不良反應報告同樣為12.7萬例次;不過,其中嚴重報告比例增加,為9798例次,佔7.7%。
“實際上,每年公佈的還只是可以監測統計出來的數據。”第三方醫藥服務平台麥斯康萊創始人史立臣告訴法治週末記者,“由於使用中藥注射劑而產生不良反應的病例在現實中比這多很多。”
説到底,注射是現代醫學層面的東西,而且因為注射液不經過消化系統肝臟代謝直接進入內循環,應該是極慎重極慎重的事情,注射劑的技術要求和質量標準也是最嚴格的。
其中最主要的是注射劑必須成分清晰、藥品純淨度高、療效有充分證據、毒副作用明確。這是國際醫學界的共識,也是最基本的原則。
然而大部分中藥注射劑的成分是什麼?
舉個例子,現在中國應用最多的“清開靈注射劑”,它的説明書上這樣寫:
膽酸、珍珠粉、水牛角(粉)、板藍根、金銀花、梔子,這中間到底有多少沒有弄清的大分子,誰也不知道。這些沒有弄清的大分子在人血液裏會發生什麼,至今也沒有完全弄明白。
實驗室裏都沒太弄明白,更別説批量化幾百萬支的生產了。因為草藥植物中許多次級代謝物非常複雜,所以工業生產時很難做到像實驗室裏那樣提純,很容易讓雜質大分子進入注射液中。
要知道這可不是吃下去的,可是要往血管裏打的。
——很多中國人連吃個轉基因食品都不敢,説“這東西未知的,誰知道會有什麼風險”,卻敢把中藥成分往血管裏打,這事情老祖宗沒幹過,現代醫療機構也沒幹過。
更別説中藥注射液中還有許多奇葩的東西。
比如蟾蜍注射液:
蚯蚓注射液:
這些注射液中的雜質大分子極容易造成嚴重不良反應,乃至於藥監局很多次發佈報告,警告、限制中藥注射液的使用:
截圖來源:政府官網http://www.gov.cn/gzdt/2009-04/21/content_1291773.htm
越來越多的中藥注射液也迫於壓力,改成了“嬰幼兒,孕婦”禁用:
然而在某藥企一年70多億的“市場,學術推廣及諮詢費”面前,這些都成了次要的東西。
04
你説中藥注射劑在歷史上是否完全沒有它存在的意義?
那也不是,因為中藥注射劑的出現,其實是特定歷史時期的產物。
1940年前後,八路軍一二九師首創了“柴胡注射液”,在當時缺乏醫藥品的情況下,通過注射給藥,可能確實比口服效果更好,也在特點的歷史情況下救了不少人。
但那是在戰爭時期,物資極度短缺時代的權宜之計,至於後來全國掀起的轟轟烈烈的大搞中草藥羣眾運動,以及到了80年代,多達1400多種中藥注射劑,就完全是胡扯了。
你要知道,一般正常的新藥研發,前期投資的金錢、時間和人力成本都極龐大。
世界500強藥企羅氏製藥,曾公佈研發一種新藥到上市的條件——
平均花費12年時間,需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587次實驗、423個研究人員,最後才得到一種藥物。
這還是在他們擁有世界上最好的藥品研發條件,在一個有無數先人鋪墊的現代理論體系上做的研究。而我們的中藥注射劑,就算他們自己表示是“根據中醫經典做的”,但基本是扯淡,因為注射和口服根本是完全不同的兩個概念。
也就是説,我們的研究人員,在物資短缺的情況下,從零開始搭一個體系,達成了國外同行百倍千倍的研究成果——這些成果到底成色如何,相信你我心中都有答案。
反正我覺得這和藥品研究中的“大躍進”,“畝產一萬八”,沒有太大區別。
不過那是一個特殊的時代,在那個時代,違反客觀規律、違背科學研究的基本規範、背離現代醫學的基本原則根本不是什麼稀奇事。
但現在還用那時的科技,把權宜之計當靈丹妙藥,利用愚昧無知賺取千萬億萬的利潤,就又蠢又壞了。
壞的是黑心藥企,蠢的是你。
事實上,最近十幾年,中藥注射液也揹負了很多命案。
比如,2006年的魚腥草注射液事件。
很多人可能已經忘了。
當時,因魚腥草注射液導致的嚴重不良反應甚至死亡事件頻發,國家藥監局發佈暫停使用魚腥草注射液的通告。
據當時統計,截止2006年4月,國家藥品不良反應檢測中心共收到魚腥草注射液不良反應報告222例,當然這些不良反應報告是建立在醫院自覺上報的基礎上的。
鑑於其不良影響,國家食品藥品監管局終於在2006年6月1日宣佈暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑。
遺憾的是,這個禁令是用生命換來的,但這還不算完。
中藥注射劑的不良反應不僅僅發生在魚腥草注射液。
2008年,刺五加註射液導致嚴重不良反應,導致3位患者死亡。
國家食品藥品監管局叫停黑龍江完達山藥業公司生產的刺五加註射液。
2009年,雙黃連注射液發生不良事件,並有死亡病例報告。
衞生部、國家食品藥品監督管理局緊急通知暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液。
每一次禁令,都是由鮮活的人命換來的。
昨天把這篇文章發在小號,有很多讀者留言,有人產生了藥物過敏的症狀:
還有一些從專業學習的角度留佐證:
但就是這樣一個,沒有經過嚴格的科學實驗,沒有經過安全性有效性驗證,似乎一定會退出市場的“中藥注射劑”,卻存活至今,原因大家可想而知
——利益。
中藥注射劑往往屬於獨家品種,在藥品招標中享有單獨定價權,利潤空間很大。
產品競爭較弱卻有高回報,使得越來越多的藥企盯上了“中藥注射液”這塊肥肉。
圍繞着中藥注射液的是各方的利益均沾,自然是有更多的藥企、醫藥代表、醫藥、醫生願意為中藥注射劑的推廣和使用,亮綠燈,開後門。
作為普通人的你我,想不到的是,自己的健康竟然被當作金錢勾當的砝碼。
圖源知乎用户元宿Six
面對頻發的醫療事故,國家藥監局也採取了一些措施。
從2015年起,有超過47種中藥注射劑被限,被要求修改説明書或臨牀使用限制。
這份名單裏,許多明星藥赫然在列——清開靈注射劑、參麥注射劑、丹蔘注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑。
但修改説明書的方式,對普通人的警示作用微乎其微,更無法抵抗各方的利益誘惑,不能從根本上解決問題。
當然,也有許多有經驗有、有良知的醫生,在看到一次次問題出現之後,呼籲中藥注射劑退出市場。
很多三甲醫院與一線城市已經退出中藥注射劑,但是這並不意味着中藥注射液已退出市場。
在中國廣大的二三線城市、基層醫院、鄉村醫生之中,以及大量的中醫醫院。
眾多醫生還在濫用中藥注射液,大量的人體還被當作“標本”做實驗。
中藥注射液的臨牀使用仍然大行其道。
我不知道,未來還要繼續存在多久。
我只知道,按照當前的進度:
中藥注射劑改革進程之緩慢,
各方背後利益糾葛之複雜。
中藥注射劑退出市場還有很長一段路有要走。
我們無法預知下一個不幸的人是誰,
也無法左右中藥注射劑的存在。
只能從現在開始,從自身做起,
拒絕使用中藥注射劑。
以下是包含111種的中藥注射劑名錄,大家可以保存下——
“珍愛生命,遠離中藥注射劑,切記”