轉:美國藥物研發的成本為何那麼高_風聞
京雀-(装?)抑郁家里蹲2019-05-09 08:22
是大浪淘沙公眾號推薦的一個知乎問答的業內人士的回答:
https://www.zhihu.com/question/283464684/answer/436792376
一、新藥研發時聯邦或州GOV對大學的資助產生的病理原因方面的有效論文算公共成本,一些失敗的或沒發表成功的論文也算公共支出的成本(也包括別的國家研究失敗的一些論文),藥企宣傳研發成本時會把這種成本算成其私人承擔的成本;
二、某些疾病的理論即使研究得相對比較明瞭,但是各個大學和超小藥廠因為支付不起(貌似必須僱傭大學生當副作用試藥人?)做超嚴格的臨牀試驗的成本,所以實際是沒有能力把研究出來的藥物推向市場的,只有大財團和金融寡頭才有能力決定會投錢給什麼藥做臨牀試驗上市;
三、(貌似必須僱傭大學生當副作用試藥人?)做超嚴格的臨牀試驗的機制是大財團和金融寡頭遊説國會制定的,儘可能堵死小藥廠和大學自己做實驗把藥物推向市場的門路
(貌似理論上是不能用死刑犯或重刑犯去做藥物試驗的……呃,題外話,個人聽説國內前30年是動員過解放軍裏的志願者去做副作用實驗的?當然是非致死性的低劑量的實驗,如注射微量砒霜類化合物——三氧化二砷調節免疫力治療早發幼粒性白血病的副作用。
不過我個人還是傾向於由犯人志願者做實驗換取減刑的模式,國外有犯人去當消防員,每小時只發1美元超低工資但能減刑的模式,為啥藥物試驗不能減刑?
另外《危險排檔》裏介紹説國內死刑犯如果願意捐獻器官給需要移植的人,其家屬或指定受益人可以獲得10萬元補償金,那由死刑犯做高劑量危險性實驗應該也可以搞這個模式)……
四、大藥廠、大財團、金融寡頭可以主動選擇對哪些藥物進行投資,這不光導致小眾疾病不會被投資,還導致大眾疾病的疫苗類預防藥和一次性根治藥不會被投資,如格列衞在最初階段就被判定為受眾太小,投資回報率低,幾乎得不到投資……後來是學術界不斷推進理論,大幅度提高研發成功率後才獲得投資的(近似於摘桃子)。
五、假設有大學或小藥廠把某種一次性根治藥研發到接近成功了,大公司、財團、金融寡頭會直接出重金買斷專利,提價銷售(摘完桃子就漲價)。
丙肝一次性治癒藥Sovaldi已經由埃莫里大學(Emory University)的Dr. RaymondSchinazi 和 Dr. Dennis Liotta聯合創辦的Pharmasset研發出來(預計每個患者要支付的物理成本可能是400美元,若是疫苗可能成本是50美元),但其在2011年被大型藥廠Gilead收購後,迅速轉變為天價藥。每療程高達8.4萬美元以上。
如此不光可以賺大錢,還能讓已經推出的1000美元一療程但絕對無法根治的維持性藥物的市場受到的打擊變小。
由於金融寡頭和財團對藥企的投資是比較隱秘的,所以可以隔離法律和道德風險(除非做得特別過分,譬如有對沖基金經理把13美元一片的藥漲價到750美元,後來他名聲特別醜,被FBI針對,因為別的財報造假的問題被抓進去了。然後又出現了99美元100片的類似作用的藥物)。
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其實還可以補充2個:
1、一般1億美元研發一個藥,在全球各個國家去遊説醫保目錄編制者把這個藥加入目錄,據説是公關費也是1億美元(可以承諾編制者的子女能去醫藥公司旗下的子公司當個吃空餉的受薪顧問什麼的)……
2、或者做仿製藥的大藥廠,為了繞開專利,往已知有效的藥物里加個無用也無害的分子側鏈,再在國外開廠往各個國家賣,並用律師團隊和原研藥的藥廠打個10多年20年的馬拉松官司,等更好的藥物出現或專利到期後,原研藥秘方價值下跌再庭外和解……這種無效研發和訴訟成本也加大了社會總內耗推高了藥價(這兩條印象中是小説《超級能源強國》裏介紹的,要不就是同一個作者的其他小説裏介紹的)。
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不過,知乎上那個答主説要麼允許小藥廠和大學也能自己拉人做實驗降低上市難度,如此鋌而走險參加實驗死於藥物副作用的窮人會更多;
要麼讓國企研發預防和根治類藥物,但會降低研發效率,因為美國的國企也是國企……
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我覺得他的想法好奇怪啊,可以允許小藥廠和大學用犯人做臨牀實驗換減刑降低研發成本,美國不是號稱監禁比率世界第一,10萬人裏700多人在坐牢麼?美國的犯人坐牢是可以不參加勞動也有基礎食物的,大可以找些希望早日獲得自由的志願者參加些低劑量非致死的實驗(雖然有點像納粹,呃,至少要保證非強迫,以減少打着藥物試驗的幌子搞獄內謀殺的可能性,不過真有能力搞獄內謀殺的想必總有辦法的)……
窮人再怎麼鋌而走險也競爭不過報價趨向於0的犯人的吧?而且就算不能隨便在美國國內找窮人做實驗,美國醫藥財團應該也能在國外找窮人做實驗的,這種事無法避免的。
另一方面國企研發疫苗或根治藥的效率假設真的特別低,但只要和各個大學做藥理學研究的GOV補貼基金結合起來,怎麼也不會比總是摘桃子,甚至有時摘桃子的目的還是為了阻礙預防或根治藥低價上市的私企低到哪裏去……
私企、財團、寡頭如果不光自己為了利潤最大化,儘量不去研究疫苗或根治藥,別人研究出來就買斷專利然後漲價讓患者買不起(好保證自己短期便宜長期貴的維持類藥物的市場不減小),這個效率也是不斷趨向於更低的吧?
畢竟一個再慢也是在做事,另一個是不怎麼做事可能還在設法摘桃子後下絆子……