650萬美金背後的中國神藥_風聞

原創丨王局的自留地 首發丨王志安

各位，我來接着給大家講述中國富豪在美國通過賄賂讓子女上名校背後的故事。

美國高考舞弊案曝光後，那位花650萬美元、通過中介假造體育特長生履歷、讓自己女兒進斯坦福的中國富豪身份隨之曝光——他，就是上市公司步長製藥的董事長趙濤。

很快，一些媒體扒出許多關於步長製藥的信息，包括但不限於如下內容：

步長製藥宣傳稱：1992年，趙步長父子去新加坡行醫，用針灸當場讓一名癱瘓六年的患者站了起來。1992年12月8日，新加坡的《聯合早報》專門報道了此事。

經查，當天的《聯合早報》沒有關於此事的報道。

步長製藥在宣傳材料上説，趙步長在研發腦心通時發現，樹木結實，但是蟲子能鑽洞，地面堅硬，但是蚯蚓能疏通，於是，其用蚯蚓、全蠍和水蛭，開發出治療中風和冠心病的腦心通膠囊。

其實，能打洞的還有耗子、螞蟻，不知道為啥腦心通中沒有這兩個打洞高手？

趙步長擔任董事長期間，為了讓腦心通從地標升國標，在北京鄭筱萸的辦公室內，給鄭行賄一萬美元。鄭筱萸被槍斃後，腦心通的國標並沒有被取消；

步長製藥早期主要靠廣告創造銷量，後期推廣主要依靠藥品回扣。按照上市公司公開資料，步長製藥每天的銷售費用高達2000萬元，其中百分之九十是“學術推廣”和“諮詢費”——業內人都知道，這就是藥品回扣費用。

中國裁判文書網的信息顯示，至少有七起涉及到步長製藥的藥品回扣案。但這其實只是冰山一角。

接下來，王局要接力繼續揭露步長製藥。

步長製藥這家公司一共有三大主打產品：腦心通、穩心顆粒和丹紅注射液，全都是心腦血管藥物。

這其中，腦心通和穩心顆粒是國家基本藥物，全額報銷，丹紅注射液是乙類醫保藥物。

按照上市公司年報，這三種藥物每年的銷售額超過100億人民幣，其中丹紅注射液2018年銷售額有60億，位列單品藥物全國銷量第四、中藥注射液第二，是步長製藥的“利潤之王”。腦心通銷售額30億左右，穩心顆粒銷售額20億左右。

那麼，步長製藥這些銷量巨大的藥物，到底有效麼？

我們先來看腦心通。

腦心通是步長製藥起家的藥物，並不是傳統中藥方劑，是當年趙步長看到蚯蚓打洞靈機一動發明的。

上世紀90年代，偽科學盛行，社會上流行往血管裏打雞血，貼肚臍治痔瘡，還有很多人腰上都纏個505神功元氣袋。腦心通就是在這一背景下，應運而生。

按照2015年中國藥典的記載，腦心通的製法如下：

黃芪66克，赤芍27克，丹蔘27克，當歸27克，川芎27克，桃仁27克，紅花13克，粗乳香13克，醋沒藥13克，雞血藤20克，牛膝27克，桂枝20克，桑枝27克，地龍27克，全蠍27克，水蛭27克，以上十六位中藥，取地龍、全蠍粉碎成細粉，其餘十四味藥粉碎成細粉，與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

請注意，腦心通的這種製藥方法並不是傳統中藥的做法，也不是中成藥的製法。這種近乎於麪粉粗加工的方式製藥，差不多是步長製藥的獨創。

傳統中藥一般是將藥材用陶罐加水煮沸，取其湯藥飲用，這叫水煎法，是中藥最常見的製法。這一做法的缺點，是很難做成成藥銷售。

現代中成藥在製藥過程中，發明了水煮醇沉法。就是將中藥材先用水煮沸，然後往裏加酒精，當酒精濃度達到一定濃度之後，湯藥中的成分就會沉澱，之後再將沉澱物過濾收集，烘乾製成片劑或者膠囊。

水煮醇沉法，其實就是模擬傳統的水煎製藥法，將水煎製藥的核心成分提取出來，製成片劑銷售。

但我們看一下腦心通的製法，它根本就沒有經過傳統中藥的加工環節，只是將原料藥直接粉碎裝入膠囊了事兒。

形象地説，傳統制藥法相當於用豬肉和調料經過烹飪做成了紅燒肉，中成藥的製法相當於把做好的紅燒肉裝入真空袋包裝，而腦心通的製藥方法，是把生肉和花椒大料冰糖食鹽在食料盆裏攪一攪，就端上桌給客人吃了——或許步長製藥認為，這些原料藥進入人的肚子裏，也能變成紅燒肉。

遍查藥典上的中藥，除腦心通之外，只有以嶺藥業的通心絡也用這種方式製藥。除此之外，再無任何中成藥採用這種製藥法。

細心的讀者可能有發現，腦心通曾經有數次檢驗不合格、被處理的記錄，都是因為藥品發黴，其實這和腦心通獨特的工藝有關。

您想，根本沒有經過任何加工處理的原料藥，磨碎混合一下，這其中還有蚯蚓水蛭全蠍的屍體，可不容易發黴麼？

更大的問題在於劑量。

腦心通的處方中，16味中藥一共是415克，打成粉製成1000粒膠囊，每個膠囊含藥約0.4克，按照腦心通説明書上説，中風患者每次吃2—4粒，取中間值3粒，實際藥量為1.2克。每天吃三次，也就3.6克。

請注意，3.6克只是原料藥的重量。

中成藥製藥過程中用水煮醇沉法提取有效物質，一般滲出率在20-30%，我們按照上限30%計算，3.6克原料藥折算出的實際有效藥量，也就只有1克左右。其前提還是這些藥在胃部可以互相配伍。

那一般傳統中藥的藥量是多少呢？

按照中國藥典記載，每味中藥一般至少要3到9克，一付藥一般十到十五味藥比較正常。總重量一般在100到200克之間，這是一付中藥的正常劑量。

但是，腦心通每天的劑量，原料藥只有3.6克。大約只有中藥常見劑量的四五十分之一，哪個中醫會給患者開每天3.6克的處方？這麼點劑量，能治什麼病？

有人會説，許多化藥片劑中實際藥量都是毫克級，與之相比，3.6克並不算少。沒錯，但是，化藥是單一成分，其有效成分經過藥理和臨牀檢測，其給藥量有臨牀依據。

可中藥並沒有這麼精確，16味中藥中有幾百上千種成分，誰也不清楚其中哪種成分在發揮作用（如果有作用的話），如果原料藥只有3.6克，即便其中含有有效成分，其所謂的“有效成分”的劑量，也會小到可以忽略不計。怎麼進行治療？

綜上，腦心通的劑量遠遠小於普通中藥的常見劑量，根本不可能有任何療效。

步長製藥的利潤之王是丹紅注射液，單就這一個品種，一年的銷售額就有60億人民幣，在所有中藥注射液中的銷售排名第二。

按照2015年出版的中國藥典記載，丹紅注射液的處方只有兩味藥，丹蔘和紅花，都是非常常見的藥材。作為一種注射液，其製法極其簡單粗暴：

丹蔘 750g，紅花 250g，以上二味藥材，丹蔘用稀乙醇温浸二次，每次1小時，濾過，濾液備用；藥渣與紅花混合，加水温浸二次，每次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度為1.10~1.20(65℃）的清膏，加入注射用氯化鈉至等滲，調節pH值至6~7，濾過，冷藏24小時，加註射用水至規定量，濾過，灌封，滅菌，即得。

看清楚了吧，神乎其神的丹紅注射液，就是把兩種藥材分別用酒精和温水侵泡一下，然後過濾濃縮一下就成了。和製備中成藥的水煮醇沉法類似，只不過烈度低一些。

但問題是，傳統中藥這麼煮一煮，滲一滲生產出來的中藥，是給患者口服的，但步長製藥的丹紅注射液，卻直接把這付湯藥注射到患者血管裏了。

無論丹蔘還是紅花，成分都極為複雜。經過水煮和酒精萃取，裏面的成本至少有幾百種，這其中有哪項成分是有效的？不知道。哪些成分是對人體是有害的？不知道。就是這麼煮一煮過濾一下，就往血管裏開始輸液了。

諸位想想是不是很可笑？

可笑之後是不是又覺得很可怕？

人類在漫長的進化過程中，對外界的有毒有害物質形成了諸多屏障。如果是口服，會有消化系統和肝膽脾腎的代謝系統，完成對毒害物質的分解。

但是輸液就完全不同，由於沒有消化道的屏障，一旦液體中有身分不明的大分子直接進入血液，很容易產生過敏性休克以及中毒反應。中藥注射液的危險，正在於此。

更可笑的還在後面，丹紅注射液有三種給藥方式，第一是肌肉注射，每次2-4毫升，第二種是靜脈推注，每次4毫升，第三種是靜脈滴注，每次20-60毫升。請注意，這三種給藥方式的丹紅注射液，製法和濃度完全一樣。

諸位發現問題了麼？

丹紅注射液的靜脈滴注的給藥方式的藥量，是肌肉注射的十倍到十五倍，是靜脈推注的五到十五倍。

這説明什麼？

先提供個背景知識，任何有效藥物都有一個藥量和治療效果的關係圖，也叫量效比。量效比中都有一個最佳值，超過這個比值，藥品的治療效果不但不好，反而會增加毒副作用。這也是為什麼藥物説明書上，都會提醒患者，每天最大劑量是多少，千萬不能多吃。

諸位發現沒有，步長製藥的丹紅注射液根本沒有量效比，它的靜脈滴注是肌肉注射的十到十五倍。

一般來講，不同給藥途徑藥量也的確會有差別，因為腸道吸收、肌肉吸收、靜脈吸收三種途徑的吸收率有差異。但問題在於，這三種途徑一般靜脈吸收率最高，而不是相反；另外，即便有差異，給藥量也不會相差到十五倍。

還有，請注意，這三種給藥模式中，靜脈推注和靜脈滴注其實本質上都是靜脈給藥。但丹紅注射液的給藥量，滴注是推注的10-15倍。

請問，哪種藥物會因為滴注和推注的方式差別給藥量差到10-15倍？要知道，從藥物吸收角度，無論是靜脈滴注，還是靜脈推注，只有吸收速度的差別，但吸收量沒有差別。

綜合中國藥典上丹紅注射液的三種給藥方式的藥量，我們可以推導出如下結論：如果靜脈推注的每次4毫升就可以達到治療效果，那麼十倍劑量的靜脈滴注，就沒有任何道理；反之，如果靜脈滴注的每次40毫升才有效果，那靜脈推注和肌肉注射的每次2-4毫升就是笑話。

所以，丹紅注射液不同給藥方式的巨大量差，只能説明一個結果，這款明星中藥注射液，根本就沒有量效比，沒有量效比的藥物，也就沒有任何療效。它的劑量差，只和副作用有關，和療效無關。

根據國家藥監局的公開信息顯示，丹紅注射液因頻發不良反應，曾經26次被列入監控和限制使用名單。

但是，就是這麼一款毫無療效、不良反應卻此起彼伏的中藥注射液，不但沒有停產，反而每年能賣到60億，成為國內心血管科的第一大單品藥物！

步長製藥的第三個核心藥物是穩心顆粒，這款藥物每年銷售額 億。

在步長製藥的藥品中，穩心顆粒是最有技術含量的，其製藥方式也比腦心通和丹紅注射液高端大氣上檔次：

黨蔘，黃精，三七，琥珀，幹松，五味中藥，琥珀粉碾成細粉，幹松提起揮發油，提取後的水溶液另器收集，三七粉碾成粗粉，用80%乙醇迴流提取兩次，每次兩小時，濾過，濾液合併，藥渣加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，煎液與上述煎液合併，濾過，濾液濃縮制相對密度為1。2—1.3的滲膏，加乙醇是醇量達到65%，攪拌，靜置24小時，濾過，與三七滲膏合併，混勻，加入上述琥珀細粉，蔗糖518克，貝塔環糊精100克，阿斯帕坦6.5克，糊精適量，混勻，制粒，乾燥，噴入幹松揮發油，混勻，製成顆粒，分裝，即得。

工藝看起來有些複雜，但是，我們想問的是，這看起來玄玄乎乎的工藝，每一步到底是為了為什麼？對最終的製成藥，有着怎樣的關係？穩心顆粒中，真正發揮作用的藥物是什麼？它的藥物機理是什麼？藥代動力學為何？有臨牀檢驗的，隨機雙盲的檢測數據麼？

如果上述問題沒有可信的答案，這種工藝不管如何折騰，在藥物學上，都沒有什麼依據。

有人一定會問，步長製藥這三款工藝和熬菜湯差不多，完全沒有任何藥代動力學做依據，沒有任何臨牀療效證據的藥品，為啥能攻城掠地，每年銷售上百億？

道理很簡單，就是回扣。

在銷售費用中，所謂的學術費用和諮詢費用，都是用來掩蓋藥品回扣的巧立名目。弄個粉碎機，支一口大鍋蒸煮熬湯的藥企，有毛線的學術推廣？諮詢個鬼呀？藥品行業誰不知道？他們就是用錢把一線醫生砸暈，然後讓這些醫生昧着良心給患者開這些毫無療效、只有安全風險的垃圾藥物。

可以這麼説，步長製藥的發家史，就是一部以損害患者健康為代價、以掏空醫保為前提、垃圾藥物橫行中國的歷史。

2017年，趙濤的女兒趙雨思在英國高中畢業。

在國內藥品行業浸淫已久、身家幾十億美元的趙濤董事長找到中介辛格。之後，趙思雨搖身一變，成了一名屢次獲獎的帆船選手。再之後，趙雨思被美國斯坦福大學錄取。

美國警方的調查顯示，趙濤一共向中介辛格支付了650萬美元。這個價碼，是辛格其它那些美國客户出價的80到100倍。

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