一文看懂香港水貨HPV疫苗事件始末_風聞

來源：21世紀經濟報道

香港有不良診所醫生為謀取暴利，以正版美國默沙東藥廠九價HPV疫苗招徠內地客，再魚目混珠，換成來歷不明的水貨疫苗為客人接種。有客人注射“水貨”疫苗後，出現嚴重過敏反應。如何分辨疫苗真偽？一文看懂。

圖片來源：攝圖網

近日香港大公報報道了“水貨九價子宮頸癌（HPV）疫苗”流入香港，事件持續發酵，引發高度關注。

事情起源

4月29日，大公報獨家報道香港有不良診所醫生為謀取暴利，以正版美國默沙東藥廠九價HPV疫苗招徠內地客，再魚目混珠，換成來歷不明的水貨疫苗為客人接種。有客人注射“水貨”疫苗後，出現嚴重過敏反應。

其後，多名內地懷疑接種水貨HPV疫苗的人士向民建聯立法會議員蔣麗芸求助。她們表示，疫苗的包裝盒及針劑操作中發現諸多問題，包括接種時疫苗並非從冰箱取出、包裝盒上無展示條碼、疫苗針劑無MSD防偽標誌，包裝盒和針劑的批次編號不同。事後她們曾自行聯絡美國藥廠告知有關情況，藥廠回覆指接種的疫苗並非藥廠正貨。

蔣麗芸透露，多名內地遊客來港接種疫苗時間為去年6月至今年3月，事件涉及7間醫務所，包括一家位於佐敦嘉賓大廈的醫務所。

政府跟進

香港衞生署新聞及公共關係組5月6日表示，衞生署已就投訴人所提供的資料作出調查，如發現違法情況會採取執法行動。如果有人違反規定從境外進口藥劑製品，一經定罪，可被罰款50萬港元及監禁兩年。根據《進出口條例》（第60章）規定，從香港境外進口藥劑製品的人士，必須事先申領由工業貿易署署長授權衞生署所簽發的進口許可證。

署方強調，香港目前只有一種已註冊的九價人類乳頭瘤病毒疫苗“加衞苗Gardasil9”（又稱HPV九價預防疫苗）（註冊編號HK-64239)，屬於醫生處方藥物。

5月10日，有數十名內地接種懷疑為水貨疫苗的人士報警，其後多名香港警方及海關人員進入名為“環亞體檢集團”的診所進行調查，併為懷疑被騙的顧客進行登記。當日晚間，香港海關人員到環亞位於觀塘的貨倉進行蒐證。食衞局局長陳肇始10日晚亦首次作出回應，指衞生署已就事件展開調查。

根據《藥劑業及毒藥條例》，醫生處方藥物須由持牌批發商、獲授權毒藥銷售商或持牌藥劑製品製造商供應。任何人未領有相關牌照而出售或供應藥劑製品，即屬違法，最高可處罰款十萬元及監禁兩年。

藥廠發聲

5月9日，HPV九價預防疫苗的全球唯一的生產商美國默沙東藥廠表示，指定的代理商從未供應任何HPV九價疫苗予位於佐敦嘉賓商業大廈的“環亞體檢集團”。

默沙東藥廠表示，留意到有報道指佐敦嘉賓商業大廈的“環亞體檢集團”有內地顧客排隊注射HPV九價預防疫苗，但公司的代理商從未向涉事的診所提供任何疫苗，而公司亦是全球唯一的生產商。聲明指出，已就事件通知衞生署，並指市民若有懷疑，可向署方查詢。

藥廠在5月10日《明報》、《東方日報》、《星島日報》等多家香港主要報紙刊登頭版廣告，再次發出聲明，提醒市民應留意近日在香港及澳門市面發現的未經註冊疫苗，認清香港註冊的“GARDASIL®9加衞苗®9”，上的四個防偽特徵。

聲明強調，由於藥廠及經銷商裕利醫藥與未經註冊的加衞苗無任何關係，無法得悉有關產品的來源及儲存方法，因此不能確認有關產品會否影響健康，不會負責相關產品的品質問題及查詢。

四大防偽標誌

選擇到私人診所打針，如何分辨疫苗真偽？默沙東藥廠在通告中指出，疫苗包裝盒共有四項防偽特徵，包括香港和澳門經註冊的九價HPV疫苗的紙盒正面印有“加衞苗®9”及“MSD”，即默沙東藥廠有限公司的商標、紙盒背面印有註冊編號HK-64239、盒內膠套的錫紙亦有“MSD”商標。

婦產科專科醫生提醒，市民在接種疫苗時，有權索取疫苗外盒查看甚至拍照，如有懷疑可以致電藥廠（852-39712800）查詢。

香港疫苗管理

HPV疫苗是一種預防性疫苗，能預防子宮頸癌及其他因感染HPV而引致的癌症和疾病。目前在香港註冊HPV疫苗共有三款，分別為2價疫苗、4價疫苗，以及9價疫苗，均屬處方藥物，必須經註冊醫生的臨牀評估後才可使用。

​按照香港的監管制度，疫苗同屬於藥品，無論產地是何處，都要先在香港註冊。在申請註冊時，申請人必須提交包括有關藥物來源地的資料。

衞生署下屬的藥物辦公室負責制定藥劑製品的監管計劃，以加強監管藥品的安全、品質及成效。衞生署會以突擊巡查方式監察進出口商及批發商。持牌公司處所平均每年會接受約一次突擊巡查。巡查期間會查核附載有關證明文件的交易記錄、處所內的藥物儲存情況，以及藥劑製品的標籤。

同時，疫苗採購和儲存都有很嚴謹的指引，在運輸過程中，需要嚴格監管其温度維持在攝氏2-8度，診所接收時更需檢查運輸公司的温度紀錄。通常具有一定規模的私家診所，會購買藥物專用冰箱存放疫苗，這類冰箱除了有嚴格的恆温監控，更會有後備電源，即使停電，仍可確保製冷運作，令疫苗品質不會受到影響。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示，水貨HPV疫苗，最擔心運送期間有貯存問題，從而影響疫苗成效，“GARDASIL9”需以2℃至8℃保存，若以不適當温度保存，即0℃至2℃或8℃至25℃，其有效時間會剩下72小時；若高於25℃有效期更會低於72小時；若在0℃以下就完全失效。

他指失效的“GARDASIL9”本身對人體無害，但接種者如果不知曉疫苗已失去預防功效，後果嚴重。

如何查詢接種醫生和診所資質

HPV疫苗屬處方藥物，必須經香港註冊醫生評估有關人士及認為合適後，方可接種。客户可以在香港醫務委員會網頁（https://www.mchk.org.hk/tc_chi/list_register/index.html）查詢香港註冊醫生的名單，並可以在根據《醫院、護養院及留產院註冊條例》註冊的私家醫院名單以及根據《診療所條例》註冊的診療所名單，查詢部分註冊醫生的執業處所。