關於國家衞健委公佈鼓勵仿製藥名單,我們需要了解什麼?_風聞
柠檬木聚糖-长岛大学生物学院助教-长岛大学生物学院助教/知名科学科普作者2019-06-25 18:54
不久之前,國家衞健委官網公佈了34種藥進入第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單,其中有涉及癌症和艾滋病治療的藥物。那麼,這一批鼓勵仿製藥名單的公佈會給咱們老百姓帶來哪些改變呢?咱們來隨便聊幾句。
在討論仿製藥帶來的影響之前,咱們先要知道仿製藥是什麼。仿製藥是一個相對概念,既然説是仿製,顧名思義得有一個仿製的對象。那麼仿製藥仿製的對象就是原研藥,也就是那些藥企自己或聯合研發的藥物。
通常來説,一款原研藥從研發到上市需要很多年的時間,耗資巨大,成功率極低。運氣好的話百裏挑一,運氣不好也有可能顆粒無收。所以,整個藥物研發過程對於藥企來説是一項高風險高投入的豪賭。

那麼,為什麼還有很多藥企要做原研藥呢,我們當然不排除部分藥企老闆有兼濟天下的雄心壯志(當然,很多藥物科學家是真有),但畢竟企業要賺錢,一款原研藥在上市之後會享有很長一段時間的專利期(在個別國家沒有),藥企通過價格調控能夠把之前的所有成本都收回來並且大賺一筆。可以説,原研藥是“一門三年不開張,開張吃三年”的生意。
但是呢,一款好的原研藥,是要用來治病救人的,國家也不希望很多患者因為藥價過高而斷送性命。也不希望個別藥企通過原研藥壟斷把藥價永遠抬高。所以,過了專利保護期的原研藥要強制進入公共領域,所有藥企都可以通過各種手段製造類似的藥物而不用擔心和原藥企打專利官司。而這種途徑製造的藥物,就是仿製藥(還有一種加強版,稍後講)。
那麼,原研藥和仿製藥有什麼區別呢?區別主要在療效上。雖然咱們之前説了,原研藥的專利過期後會進入公共領域,但仿製歸仿製,咱們不能讓原研藥企把所有生產經驗和加工技術都教給仿製藥企。所以仿製藥企要自己摸索,**前期絕大多數要比原研藥企差,市面上能達到七成藥效的仿製藥算好的,很多其實只有三四成,能把一致性做完美的很少。**至於仿製藥超過原研藥的其實也有,比如現在的土黴素仿製藥藥效比當年原研藥效強很多,但那都是專利過期很多年後的事情了(專利期在上世紀四五十年代)。
所以説,**鼓勵仿製藥本質上是讓更多的藥企加入市場競爭,把一部分藥價降下來,讓更多的老百姓獲益。不能一種藥就一家生產,讓更多的藥企參與進來,定價權越分散,壟斷抬價就越難。**我簡單整理一下本次入圍的34種藥和對應比較重要的病症大家感覺一下(有些不是很關鍵,就不寫了)。
1、尼替西農(酪氨酸血癥),2、富馬酸福莫特羅(多原因導致的氣道阻塞),3、泊沙康唑(抗真菌,血液病治療有時用到),4、氨苯碸(麻風分枝桿菌),5、纈更昔洛韋(針對鉅細胞病毒,艾滋病治療有時用到),6、利匹韋林(HIV),7、阿巴卡韋(HIV),8、厄他培南(抗菌),9、阿託伐醌(抗原蟲,有可能輔助治療癌症),10、伊沙匹隆(抗癌),11、氟維司羣(抗癌),12、巰嘌呤(抗癌),13、甲氨蝶呤(抗癌),14、環磷酰胺(抗癌),15、維A酸(太平常,不寫了),16、非索羅定(泌尿),17、格拉替雷(多發性硬化),18、硫唑嘌呤(白血病),19、雷洛昔芬(骨質疏鬆),20、左甲狀腺素鈉(很多甲狀腺問題),21、依來曲普坦(偏頭痛),22、溴吡斯的明(肌無力),23、多巴絲肼 (帕金森),24、布瓦西坦(癲癇),25、福沙吡坦二甲葡胺(化療有時用到),26、曲前列尼爾(肺動脈高壓),27、波生坦(肺動脈高壓),28、鹽酸考來維侖(降脂),29、多非利特(心律失常),30、艾替班特(血管水腫),31、地拉羅司(排鐵),32、阿卡他定(結膜炎治療有時用到),33、他氟前列素(青光眼,高眼壓症),34、氨己烯酸(癲癇)。

如果把這34種藥逐個分析,我們可以發現抗癌等需要持續使用的藥物特別多。而這一類藥物以前對於患者的負擔非常大。如果能夠進行大量仿製,對於這些患者的治療成本會有極大的降低。畢竟很多要單買雖然不貴,但架不住長期吃。
當然,這裏其實還有一個有意思的事情,我發現大部分藥物的專利並非是中國藥企持有,這時候發出這份鼓勵仿製藥名單有點兒值得深思。我看很多網友把它類比為《我不是藥神》裏面的仿製藥,這其實還是有差距的。
我國此次針對的是國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出註冊申請、臨牀供應短缺(競爭不充分)以及企業主動申報的藥品。而《我不是藥神》裏面那種印度仿製藥不是咱們這種仿製藥,它們做的是強行仿製,是我前面説的仿製藥的加強版。這種強仿藥的基礎是無視他國藥企的專利權,在專利沒到期的時候直接仿製,這個和我們有本質不同。
當然,我國其實也有這種強仿途徑,去年官方就發了《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,明確了強仿途徑。但之所以現在我國還沒像印度一樣全面放開,主要還是要顧及原研藥廠的研發積極性,畢竟咱們還沒有到破罐子破摔的地步,咱們還打算走自主創新道路呢。

總之,就先説這麼多,雖然國家已經很努力地讓大家吃得起藥了,但是吧,不生病當然最好,平時要多鍛鍊身體。