為什麼澳大利亞運動員不可能誤服違禁藥_風聞

       因澳大利亞游泳隊近日被證實賊喊抓賊服用了違禁藥物，從而成為新聞熱點。但是被諸多媒體人忽略掉的一個重要信息是，Shayna Jack所服用的藥物藥物Ligandrol,又名LGD-4033或者VK5211，是針對肌肉萎縮症和骨質疏鬆症研發的藥物，剛剛完成二期臨牀試驗，尚未開展第三期臨牀試驗，目前只在黑市有售的探索型新藥（investigational new drug）——所謂探索型新藥，就是指獲得上市許可之前僅被允許用於臨牀試驗的藥物。

       而目前作為國際統一的規範，任何藥物獲得正式批准之前，必須完成三期臨牀試驗。其中一期臨牀試驗參與人數最少，通常是20-80志願者，該期臨牀試驗試驗的主要目的是為了進行安全評估、發現藥物的毒副作用並確定用量範圍。二期臨牀試驗通常徵集100-300名志願者，目的是評估藥物的有效性、並進一步評估藥物的安全性。到了第三期臨牀試驗，通常徵集1000到3000名志願者，該時期在較大規模下評估藥物的有效性，對藥物的毒副作用進行監控、並於常用的治療手段進行對照研究，收集各類信息以確保藥物獲得安全使用。所有未完成三期臨牀試驗的藥物，都是不被允許進入市場流通使用的。

該藥物的化學結構式和別名

      該藥物由註冊在美國加州聖地亞哥的 Viking Therapeutics 公司主導研發過程，我查詢到的該藥物二期臨牀試驗的官方登記信息網址：Acute Hip Fracture Study in Patients 65 Years or Greater。根據美國政府的臨牀試驗官方網站（https://clinicaltrials.gov）查詢，該藥物在冊的臨牀試驗只此一條（搜索關鍵詞為VK5211，若使用Ligandrol或者LGD-4033作為關鍵詞則無法查詢到關信息），並且該二期臨牀試驗始於2015年10月16日，最新的更新報告止於2018年4月11日。2018年7月17日，該公司在其網站上公佈了二期臨牀試驗的進展介紹，見：Viking Therapeutics Announces VK5211 Phase 2 Study Results Selected for Plenary Oral Presentation at ASBMR 2018 Annual Meeting。

      儘管尚未開展第三期臨牀試驗，也因此不可能被批准上市，但由於該藥物被發現具有促進肌肉生長的功效，已經以健身用的飲食添加物（dietary supplement）的名義流入黑市。美國食品藥監局於2017年10月23日在其官方網站上發佈了使用該藥物（及另一種同類藥物MK-2866）的風險警告，指出該藥物的流通違反了美國聯邦食品、藥物和美容法案，並且具有肝臟毒性，具有增加心臟病和腦卒中發病率的風險：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/infantry-labs-llc-535333-10232017。

       一個尚未開展三期臨牀試驗，剛剛完成二期臨牀試驗、未被合法允許上市的新研藥物，怎麼可能被誤服？只可能是運動員有意服用的。

      文末，我再補充一點説明，儘管該藥物未合法上市，但在國際反興奮劑組織2018年1月出版的禁用藥物名錄已經明確將LGD-4033列入其中，見PDF文檔鏈接：

https://www.wada-ama.org/sites/default/files/prohibited_list_2018_en.pdf