中國原創QFR技術獲FDA批准在美上市，用於冠脈造影影像_風聞

來源：中華人民共和國科學技術部

近日，在國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”專項的支持下，上海交通大學塗聖賢教授團隊在技術產業化上獲得重要突破，由博動醫學聯合上海交通大學共同研發的QFR®（Quantitative Flow Ratio，定量血流分數）技術於近日成功獲得FDA批准在美國上市。這是繼2018年7月份QFR測量系統獲得中國國家藥品監督管理局批准（國械標準20183210282）在中國成功上市後的又一里程碑進展。

基於冠脈造影的QFR®測量系統

冠心病是一種由於動脈粥樣硬化造成心肌缺血而引發的疾病。2004年至今，心血管病住院費用年均增速遠高於GDP的增速，心血管疾病給中國患者家庭帶來的負擔日漸加重。該技術通過對冠狀動脈影像進行後處理智能運算，得到一個叫做“QFR”的值，反映心肌缺血程度，從而輔助醫生對冠心病患者做出精準診斷，判斷患者是否需要支架植入，並輔助規劃支架手術。QFR技術應用於冠脈造影影像可在4分鐘內完成冠脈功能的快速評估，比常規冠脈造影檢查準確率提高33%。QFR技術應用於血管內光學相干斷層成像（OCT）影像可在1分鐘內完成OFR（OCT-based

QFR）的評估，比常規OCT檢查準確率提高16%。該技術臨牀研究結果也剛剛在歐洲介入心臟病學大會的最新揭曉臨牀試驗專場上公佈，引起了國際心血管介入治療領域的廣泛關注。QFR技術的獲批將為全球的冠心病患者提供更精準的無創冠脈功能診斷工具以及更優的治療方案。