腎性貧血治療新機制新靶點藥 率先在中國上市_風聞

科技日報 | 2019-07-29

　　科技日報訊 （記者操秀英）全球頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》近日刊出兩篇關於治療腎性貧血的新型藥品“羅沙司他”的原創性學術文章。這表明“羅沙司他”對腎臟病治療的作用與意義獲國際頂級學術認可。該藥率先在中國上市，將給中國1.2億慢性腎臟病患者帶來福音。

　　這兩篇文章的作者是上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院陳楠教授、復旦大學附屬華山醫院傳明教授。據他們介紹，“羅沙司他”是琺博進中國和阿斯利康中國在中國國內合作開發的一款國產Ⅰ類新藥，獲得國家“十三五”“重大新藥創制”科技專項支持。

　　兩位專家介紹道，作為具有全新作用靶點、全新作用機制的全新藥物，根據中國臨牀試驗結果，“羅沙司他”可有效糾正和維持透析腎性貧血患者血紅蛋白水平。這一新藥的問世，打破了腎性貧血領域近30年來未有新機制新靶點藥物問世的局面，有望引領腎性貧血治療模式劃時代變革。

　　據瞭解，腎性貧血是慢性腎臟病常見併發症之一，其在透析患者中的患病率高達98.2% ，但透析患者的貧血治療達標率僅為21.3%。腎性貧血控制不佳將會增加透析患者心血管事件與死亡風險，不僅影響患者身心健康與社會功能，還為其家庭乃至社會帶來沉重的經濟負擔。隨着“羅沙司他”在中國獲批及上市，中國患者將首次優先歐美享受創新藥物。

　　“羅沙司他膠囊在我國首發上市，意味着我國首次成為全球首批首創作用機制藥物的國家，這在我國新藥註冊史上具有里程碑意義——我國藥品審評審批能力已經具備國際水平”。國家藥監局藥品註冊司相關負責人表示。