觀察：醫保目錄調整，試做藥物經濟學分析_風聞

背景：

新增藥品的生產企業超過600家，藥品批准文號達到1559個，批准文號TOP10的藥品的平均生產企業數量達到58個，生產企業數量前三的藥品為“安神丸、加替沙星和小兒退熱口服液”。批准文號TOP10 的藥品中有6個是中藥，平均每個藥品的批准文號達97個，生產企業達68家。

兒童用藥、婦科用藥、皮膚病用藥、慢性病用藥、眼科用藥和抗腫瘤藥的新增藥品數量佔新增藥品總數的39%，其中慢性病用藥數量最多，佔新增藥品總數的13%，且全部為西藥；新增批准文號數量達795個，佔新增藥品批准文號總數的51%，其中眼科用藥的批准文號最多，達355個，平均每個藥品有59個批文。

新增獨家藥品總數佔新增藥品總數的47%，其中新增獨家中藥數量佔獨家品種的90%。地域分佈上看，廣東、吉林、江蘇、陝西和貴州五個省份的獨家藥品數量最多，其獨家產品進入醫保目錄後具備市場放量優勢，可為這五個地區提供較大的藥品銷售潛力。

48個談判藥品中，約35%的藥品僅擁有一個批准文號，即為企業的獨家品種，如眼科用藥“康柏西普”是成都康弘生物科技有限公司的獨家品種，抗腫瘤藥“尼妥珠單抗”是百泰生物藥業有限公司的獨家品種。

《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》將時間截止在2018年12月31日，2019年上市的大批臨牀急需、救急救命好藥將被擋在醫保大門之外。我國醫保目錄“動態”調整，仍亟待加速構建起符合標準的“救命藥”納入機制，更好滿足患者需求。

觀察：

想進醫保目錄，藥企面臨兩種情形，常規或談判。本次談判品種中，至少35%為獨家品種。進去以後，藥企面臨兩種局面，有競爭和無競爭。本次常規目錄中，繼續冰火兩重天局面。

對於同品種批文和生產企業競爭激烈的藥品，即便不進醫保，院內外價格也偏向合理，使用量也大。將其納入，對醫保“節省資金”意義不大，對相近類別、替代藥有明顯擠出作用。

對於獨家藥品，倘若不進醫保，相當一部分品種恐難拓展市場，納入是為了明確保護。我關注的問題是：1、獨家藥品與目錄內競爭藥品是否相近乃至重複？2、獨家藥品定價是否合理？

倘若第一個問題上事實存疑，影響公正；倘若第二個問題上有負眾望，禍害自己。“帶金銷售”之火隨時可能復燃，一屆獨家藥品肯定會有，但因為被重點監控並退出的影響將極壞。

關注多家競爭的藥品，中成藥與中成藥在一個池子裏爭，化藥與化藥在另個池子裏搶，中成藥與化藥之間還能比一比：從藥品成本結構看，中成藥明顯吃虧，有藥材及研發兩個變量。

化藥要研發，中成藥也要，**化藥研發能幫助原料藥成本控制，中成藥如何控制藥材採購價格呢？**靠醫保目錄對多種中藥飲片不予報銷而導致相關藥材降價？太間接、太不穩定、太傻。

中成藥的成本組成就是這麼地板、這麼頑固，那麼有沒有可能在獨家藥品裏體現中藥方、中藥飲片、中成藥三位一體的保護策略呢？這就是醫保目錄正在做的事，未來可以努力的方向。

最後，本次目錄調整以去年12月31日上市為截止日期，主要影響獨家藥品，特別是首仿藥品。在目前仿製藥市場情勢下，藥企堅持過評是需要勇氣的，如有“漏網”建議“網開一面”。