首屆進博會展品落地成果：最小心臟起搏器已經獲准國內上市_風聞

首屆中國國際進口博覽會給企業帶來的溢出效應十分明顯，也為中國消費者帶來了實實在在的好處。澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者瞭解到，首屆進博會上的明星產品——美國美敦力公司帶來的世界最小心臟起搏器Micra已於今年6月獲批在國內上市。

世界最小心臟起搏器Micra

傳統的心臟起搏器大約是一個茶袋的大小，需要植入上胸部，而Micra是無導線起搏器，其長25.9毫米，體積1.0立方厘米，重量僅2克，體積比傳統心臟起博器縮小90%，僅相當於一枚硬幣的大小。

Micra無導線心臟起搏器是美國醫療科技公司美敦力的產品，於2015年和2016年先後在歐洲和美國市場獲批上市。按照國家市場監督管理總局的規定，2018年Micra就已開始在包括中國醫學科學院阜外醫院在內的7家國內醫院開展上市前臨牀研究，總計入組了80餘名患者。

在進博會召開後一個月，根據相關政策規定，海南博鰲超級醫院為一名傳統起搏器植入後多次感染的患者植入了Micra無導線起搏器，這是Micra無導線起搏器在國內的首次市場化應用。

2019年6月11日，國家藥品監督管理局正式公佈通過創新醫療器械特別審批程序批准Micra國內上市。

美敦力公司相關負責人對記者表示，今年進博會期間，美敦力將帶來近50件先進醫療科技產品，集中反映智能化、早診早治、微創治療和遠程醫療等國際醫療趨勢，覆蓋智慧外科、神經脊柱手術、心臟及血管手術、手術監護與恢復、早診早治以及慢病管理等領域。其中包括全球第一套新生兒血液透析系統，首次在中國公開亮相的美敦力專業智能脊柱機器人系統Mazor X，以及改寫高血壓治療現狀、用於治療難治性高血壓的腎動脈射頻消融導管和能持續監測血糖水平、優化糖尿病管理的回顧式持續葡萄糖監測系統等。

來源：澎湃新聞