藥品審評的開放型制度建設，上膛拉栓_風聞

上膛拉栓，讓子彈飛，藥品審評加快，還需要更準、更快、更經濟才行。本文是一篇開車靈感寫出的文章，談審評開放型制度建設，正是筆者在一次道路擁堵的駕駛體驗中記下的。

審評多軌：守住規矩+精準創新，使預期明確

回南路位於昌平區東南部，雙向兩車道，高峯堵車，擁堵路段500米，預計通過時間21分鐘，我老實地縮在車隊裏。偶爾會看到一兩輛比焦急還急的車，逆行跨越到前面，完成插隊。

這種“變道超車”現象是個體自發的，目測是目前守秩序系統“稍微”能承受的。如果大家都照學，馬路系統一定癱瘓。開車時，沒工夫尋思別人為啥不守規矩，是因為特必要吧。

而藥品審評排隊時，就必須犟死理兒！孰先孰後關乎巨大經濟利益，孰快孰慢影響人民生命健康。規矩要守，並精準創新，使特殊規矩滿足高效發展，使猛力在將來回歸歷史規律。

作為在堵車隊伍裏沉思糾結的司機，我墨守成規時，也算是加入了秩序的全局博弈。像我一樣心思的司機佔絕大多數，除了隱忍，我們期待：秩序應有多軌、分檔，預期必須明確。

里程碑點：同組互瞄+加碼考察，保科技公平

我面臨的這條軌道前面擁堵500米，按每輛車長估計，大概排了200多輛車，這個預期就很明顯。藥品審評能分出多條軌道，不同軌道的快慢、調劑政策有區分，產業繼續分門別類。

在細分的一個產業內部，甚至是同一品種或相近競爭品種，藥品審評只關心在軌道以內的技術標準，審評者與審評對象唯一信仰科技公平，是對技術創新最大支持，對商業最佳反哺。

十字路口是這次道路擁堵的源頭，我繼續開車，一點點移動，離路口70米時，看到交警在疏通秩序。在上市審評最關鍵一腳階段的藥品，生死皆險，需要接受加碼考察的快步變奏曲。

藥品審評的制度改革，正不斷完善。筆者以開車體驗做自然對比，意在找到研究借鑑方法。措施不怕複雜，但務必有紮實根據和規矩來守。就怕對改後製度產生麻木和應付，變模糊。

一家藥企的某個品種處在審評序列中，它只關心直接競品和擴相關適應症競品的身位如何。藥海茫茫，審批序列海海，在藥品審評的多軌道上，可以實現同組比較，用競爭刷高效率。

升退堂鼓：撤退失敗+數據保護，重知識產權

對審評失敗退下來的項目，審評機構迅速説明原因、澄清情形，是對參評企業和市場反應的具體負責任做法。對中途撤退甚至失敗的品種，它們擁有一半價值，值得在信息庫中交易。

我把這種廢物利用情形比作道路事故處理，受損的車送去維修或報廢，快速恢復馬路秩序。而關於數據保護期，優秀研發藥品到底“秀”在哪裏，審評機構要對藥企和消費者詮釋原則。

開車確實能長很多見識。比如河堤路邊見到河長公示牌，我就想到：藥品審評建立多軌、多個品種分組，也需要行政任命軌道長、分組長，紛紛為各軌各組爭保護，爭大同，天下為公。

以上，僅僅是從道路交通領域的微觀視角，對藥品審評這一細分領域對微觀生產、商業有影響的行為進行類比，只要涉及排隊利益的，譬如陽光采購分檔、排序，也一樣適用新類比。