晚期肺癌疾病控制率高達100%！國產抗癌新藥研發連獲突破，閃耀世界肺癌大會_風聞

來源：文匯報  2019-9-25

“令人難忘！”“十分有意義的探索！”

記者今從上海市胸科醫院獲悉，日前召開的世界肺癌大會上，上海市胸科醫院連續發佈的兩項國產肺癌新藥研究成果，因與傳統治療方法相比療效顯著提升，結果公佈後反響強烈，標誌着中國自主民族創新抗癌藥再獲突破。相關領銜專家表示，近期將進一步擴大臨牀研究範圍，爭取惠及更多患者。

兩項研究是胸科醫院呼吸內科主任韓寶惠教授領銜的“信迪利單抗聯合安羅替尼作為晚期非小細胞肺癌一線治療療效和安全性”研究，以及胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授領銜的“國產第一類新藥第三代EGFR-TKI奧美替尼在一/二代EGFR-TKI治療耐藥後晚期非小細胞肺癌患者中的應用”研究。

這兩項國產免疫、國產靶向藥物的研究成果對無數深受晚期肺癌折磨的患者來説，既獲得更好治療效果的希望，又看到了減輕經濟負擔的曙光，無疑是極大的利好消息。

信迪利單抗是我國自主研發的創新PD-1免疫抑制劑，安羅替尼則是我國自主研發的、已獲批上市的靶向藥物。上海市胸科醫院是安羅替尼新藥上市前臨牀研究階段的牽頭單位，韓寶惠教授是安羅替尼上市前臨牀試驗研究的領銜者。

“在這次的‘國產免疫藥+國產靶向藥’的聯合研究中，我們欣喜地發現它對晚期肺癌患者疾病的客觀緩解率（ORR）高達72.7%，疾病控制率（DCR）高達100%，且安全性良好。這種強強聯合的組合拳方法，讓我們看到破解晚期肺癌治療手段侷限困境的新方向。”韓寶惠教授稱，即將啓動更大樣本量的深入研究，希望能為更多晚期肺癌患者延長生存、提高生活質量帶來新希望。

奧美替尼則是我國國產靶向新藥，陸舜主任領銜的這一II期臨牀研究為國際多中心、開放性研究貢獻了來自中國的寶貴數據。該研究顯示，在對EGFR-TKI一代或二代產生耐藥後的晚期肺癌患者，如果其基因檢測中顯示EGFR T790M有陽性突變，奧美替尼能帶來良好的療效，其客觀緩解率（ORR）高達68.4%，疾病控制率（DCR）高達93.4%，且安全性良好。

“一代EGFR藥物治療後的耐藥問題，是國際性難題。這次我們的研究發現奧美替尼在耐藥性和安全性上有如此優異的表現，非常令人振奮。接下來，我們還將進一步驗證大劑量奧美替尼在腦轉移的非小細胞肺癌患者中的療效。此外，這一相關的III期臨牀研究，也已經完成入組。”陸舜教授稱，希望由此達成的努力能在一定程度上緩解靶向藥物耐藥對病人的傷害，讓晚期肺癌“慢病化”終成現實。

近年來，上海市胸科醫院在國產自主研發領域的“收穫”不止於新藥。

如今，越來越多的心胸疾病患者接受了手術治療、介入治療，如何讓患者以更小的創傷取得更好的療效，是醫生接續奮鬥的目標。上海市胸科醫院近期推行的“左束支起搏技術治療心衰”和“肺部小結節新型定位技術”就是對原有手術方式的自主改良。

上海市胸科醫院心內科主任醫師、起搏器亞專科主任李若谷介紹，和以往的起搏器安裝相比，“左束支起搏技術治療心衰”這一改良技術對醫生操作精準度提出更高要求，所以國內能開展該技術的醫療單位鳳毛麟角，但從療效上看，該團隊已完成上百例臨牀案例，其調整患者心律的作用是非常明顯的，遠優於傳統起搏器。

對早期肺癌患者，手術治療是首選，但有相當部分病人的肺癌病灶非常微小，僅有毫米級的直徑，這對肺部微小結節的定位提出挑戰。從改善患者體驗、提升手術精準性角度出發，上海市胸科醫院胸外科副主任姚烽在世界上首創了“肺部小結節新型定位技術”，這一擁有自主知識產權的新技術能使外科醫生準確找到病灶，患者疼痛感較輕、安全性和有效性都高於其他定位方法。

“我們醫院一年的胸外科手術已超過14000例，其中相當部分是肺部小結節手術，從全國範圍講，就更多了。所以我想，這個發明能夠為這麼多患者解決臨牀問題，帶來更好的醫療體驗和效果，我們的初衷也就實現了。”姚烽説。

《健康上海行動（2019—2030）》提出了“成為具有全球影響力的健康科技創新中心和全球健康典範城市”的目標，上海市胸科醫院院方表示，作為國內第一家成立的心胸專科三甲醫院，醫院會繼續將臨牀研究擺在重要位置，聚焦新藥、新技術的創新研發，以及診療規範的不斷完善，以更多貼近患者需求、解決患者難題的臨牀研究和應用發展成果，為健康上海建設貢獻力量。