理性看待疫苗中的抗生素殘留_風聞

現役疫苗中添加的抗生素一般是新黴素和慶大黴素，其中以慶大黴素最受關注。因為除了常被擔心的抗生素過敏，治療劑量的慶大黴素用於嬰幼兒，可造成永久性的神經性耳聾。據説，春晚節目《千手觀音》的殘疾人演員中，半數以上與使用慶大黴素類抗生素造成的失聰有關。

經常有接種醫生問，抗生素過敏是不是預防接種的禁忌症？我認為這個問題最能説明一個非常重要的醫學概念——關鍵在於劑量。

抗生素不是疫苗中的必須成分，但在一些疫苗的製備過程中，為了防止細菌污染，所以要添加一些抗生素。在最終成品前，還要儘量去除抗生素。

我國在2010版以後的藥典中均規定：疫苗中如果添加了抗生素，成品中所有抗生素累計殘留量不得超過50納克/劑。

為了使網友對“納克”這個重量單位有一個感性的認識，我必須把重量單位的換算關係列出來：1克=1000毫克=1000000微克=1000000000納克。所以，50納克相對與1克來説，輕如鴻毛。

50納克之輕

1999年我國制訂了《常用耳毒性藥物臨牀使用規範》，公佈了30種容易導致耳聾的藥物。規範中指出：新黴素和慶大黴素均屬於排名第一位的致神經性耳聾的氨基糖甙類抗生素，並規定：6歲以下兒童禁止使用氨基糖甙類抗生素。

那麼對慶大黴素或新黴素過敏者接種含這兩種抗生素的疫苗，是否會引起過敏？是否會引起神經性耳聾？

我認為上述兩個問題的一般回答是“不會”，科學回答是“目前沒有證據表明會發生這樣的不良反應”；原因就在於疫苗中抗生素殘留量極低。

一般而言，慶大黴素的不良反應均指在臨牀使用劑量水平下的不良反應。慶大黴素的臨牀使用劑量：成人80毫克/次，小兒3～5毫克/公斤體重/天。

以5公斤體重的嬰幼兒為例，每天治療量至少是20毫克。也就是説，那些包括神經性耳聾（還有腎毒性）的不良反應，至少是在使用20毫克（20000000納克）後發生的。

疫苗中的慶大黴素含量以40納克/劑計算（略低於規定殘留量），1劑疫苗裏的慶大黴素只是最低臨牀使用量的2/100萬。實踐中也沒有過因為接種含有新黴素或慶大黴素疫苗導致神經性耳聾的可靠證據。

再説説過敏。

很多人都知道青黴素過敏後果很嚴重，所以臨牀上使用青黴素之前要做皮試。可是皮試使用的皮試液也還是青黴素，只是稀釋多倍後的青黴素溶液而已。

未皮試就注射青黴素引起的嚴重過敏

青黴素皮試液的配置，是將80萬單位青黴素做1次溶解和2次稀釋後，最終得到濃度為500單位/mL的皮試液。注射到人體皮內的皮試液是0.1mL，即真正進入體內的青黴素劑量只有50單位。青黴素50單位的皮試劑量，只是臨牀最低使用劑量的63/100萬。

如果慶大黴素皮試液也按青黴素皮試液的濃度配置，那麼一次慶大黴素皮試的劑量，也要比1支疫苗裏的慶大黴素量高31倍。

也就是説，含有微量慶大黴素的疫苗，比慶大黴素皮試液要安全得多。

目前，含抗生素疫苗的説明書中都將“對抗生素過敏”寫入禁忌症。我個人認為這種定性不定量的條款不夠科學。受種者往往會疑問，那我沒有用過這種抗生素，不知道是否過敏，是不是應該先做皮試後接種呢？

我的回答是：

①如果不知道是否對抗生素過敏，那麼按照“疑罪從無”的原則，當作不過敏來處理；

②就算知道對抗生素過敏，那麼受種者應該知道疫苗中的抗生素殘留量極低，比皮試液的用量還要低30倍以上，一般不認為這個極低的抗生素量能夠引發過敏。我仍然建議抗生素過敏者（曾休克或喉頭水腫的過敏者需要謹慎）接種疫苗。在接種後注意觀察，如有過敏，對症治療。

文後感想：

①關於抗生素濫用

2007年，北京大學臨牀藥理研究所的肖永紅教授發佈一項調查成果：中國每年生產抗生素原料大約21萬噸，出口約3萬噸，在國內使用18萬噸，人均年消費量在138克左右。

可能一般人不覺得自己用了那麼多抗生素，但中國養殖業使用了大量抗生素，即使你不因病使用抗生素，但日常飲食中不知不覺中吃進肚子裏的抗生素也有幾十克之多。

在這種嚴峻的情況下，我國2010版藥典要求單劑疫苗抗生素殘留量低於50納克，表明了衞生部對抗生素問題的重視程度。不過，在我們每個人每年都不得不吃進超過10000000000納克（10克）抗生素的情況下，制訂50納克/劑這個嚴苛的標準，是否象徵意義遠遠大於實際意義？

②舉一反三

本文雖然説的是抗生素，其實疫苗中許多其他雜質的殘留量也極低，多數是納克或微克級別，遠比大家想像的低，安全性還是很有把握的（比如，我們曾經認為雞蛋過敏者禁忌接種含卵清蛋白成分的流感疫苗，然而現在解除這種禁忌）。

流感疫苗主要用雞蛋生產，一隻雞蛋一支流感疫苗

（完）