歷史性突破！“老年痴呆”終於有救了？_風聞

作者:王小哼  來源：財經早餐（Femorning)

“如果世間真的有魔鬼，那麼其中一定有一頭，名叫阿茲海默。”

10月22日，美國百健公司（Biogen）宣佈，**世界首款可治療阿茲海默症狀的藥物aducanumab已經通過臨牀測試，**正在等待FDA的審批，有望在兩年內量產。

這意味着，困擾全球數千萬老人的阿茲海默症（俗稱老年痴呆）將不再是“絕症”。

如果獲得上市批准，aducanumab將成為第一個減少阿茲海默病臨牀衰退的療法。

此消息宣佈後，百健公司的股價激增30%，公司市值增加一百多億美元。

生物基因的股價如此暴漲，是因為目前全球尚未有任何藥物能夠在阿茲海默這種嚴重、無法治療的疾病中取得如此大的突破。

行走世間的“魔鬼”

如果説世間真的有魔鬼，阿茲海默症肯定是其中最兇猛的一頭。

這種慢性神經衰退疾病，被認為比癌症還要可怕的“絕症”，一旦患病，藥石罔效。

和大部分疾病不同，阿茲海默説不清楚是從什麼時候開始的，突然有一天，這些老人的記憶就像是一塊糖掉進了熱咖啡裏，你不知道什麼時候，它們就化了。

他們還活着，可是已經記不清所有人，熟悉的事情、人像，支離破碎地穿插在一起，拼成一副殘破的記憶。

在電影《戀戀筆記本》中，女主角因為老年痴呆，忘記了與男主角的過去，男主角希望通過每日念女主角的日記來幫助妻子回憶起過去，每當講完故事，女主角雖然可以想起，但是最多持續十分鐘，她就又忘了，於是男主人公便一天又一天的重複着，直到最後兩個老人相擁着死去。

在電影裏，男主角的執着令人動容，女主角的阿茲海默症則令人嘆息。

只是，電影中，對阿茲海默症帶來的痛苦的描寫，遠不及現實生活裏的百分之一。

一旦患上阿茲海默症，這些“老小孩”不僅失憶、發呆、大小便不能自理，還會突然暴怒，甚至動手打人，上一秒還對你笑，後一秒就掄起拳頭打你。

有人認為，照顧患阿茲海默症的老人就像照顧一個小孩，實際情況遠不止於此。

和小孩一樣，他們也許都處於智力不完全的狀態，但是一個成年人的力氣遠比小孩要大得多，阿茲海默症患者的監護人往往是子女，即便如此，日復一日，也將帶給深愛他們的人難以言狀的痛苦。

他們還活着，但對於很多家庭來説，他們已經提前“離開”了。

面前的這個人明明還是最親愛的父母，卻連你是誰都不記得，更不知道自己從哪兒來，要到哪裏去。

心理上的折磨遠不止於此。

除了藥物治療、醫院檢查等必要的疾病支出，阿茲海默症患者身邊必須要有人陪伴，因此帶來的經濟壓力，不可估量。

由於阿茲海默症患者病症的特殊性，即便是讓專業的護理人員照顧，也存在着諸多問題，這些“老小孩”不僅需要無時無刻的照顧，還需要陪護人員無盡的包容——而這兩樣，“外人”是很難做到的。

這也讓很多患者家屬動了辭職陪伴老人的想法。

電視劇《都挺好》中，姚晨飾演的蘇明玉在得知父親身患阿茲海默症時，毅然辭職陪伴父親。

可對於那些“身負”阿茲海默症患者的家庭來説，辭職陪伴老人，確實是一個行之有效的方法嗎？

沒有經濟基礎，辭職回家陪伴“失智”老人，根本就是一句空話，也算不上對自己和患者負責。

由於病人沒有飢飽意識，很容易營養不良，體質變差，容易感染更嚴重的疾病。沒有經濟條件，根本沒辦法維持老年人體面而有尊嚴的生活。

而且還有很多阿茲海默病的藥品尚未納入醫保報銷範圍，這些全都需要子女自費。

按照目前普羅大眾的工資水平，很多家庭都會被拖垮，而一旦家庭中有人為此放棄了穩定的工作，家庭的壓力只會更大。

全世界的難題

阿茲海默症帶來的這些痛苦，折磨着數千萬的患者和他們的家屬。

據流行病學調查顯示，目前世界上約有2400萬人患有阿茲海默症，預計到2050年，患者數量將接近1億，平均每3秒，就會新增一位患者。

該疾病已成為繼心血管疾病、腫瘤和卒中後致老年人死亡的第4大原因。

這也是為何，人類與阿茲海默症的鬥爭，從未，也將永不停歇。

1998-2017年間，全球有146個阿茲海默病症的藥物在臨牀階段宣佈失敗，40%在早期失敗，39%在中期失敗，18%在晚期失敗。

全球目前只有6款藥物被FDA批准上市——

1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齊、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加蘭他敏、2003年批准的鹽酸美金剛、2014年批准的美金剛。

但是，所有的藥物都是對症治療，沒有一款藥物能夠治療阿茲海默症本身。

過去20多年，阿茲海默病新藥研發投入6000億美元，但各家藥企的320個藥物相繼折戟。

2012年，輝瑞、強生和Elan製藥聯合開發的阿茲海默症藥物在臨牀測試中的結果極差，宣佈停止研發；

2016年，禮來承認花費26年的新藥研發失敗；

2017年，默沙東宣告新藥試驗終止；

2018年，阿斯利康與禮來共同宣佈，停止一種用於治療早期和輕度阿茲海默症患者藥物的全球試驗；

……

人類的努力，在魔鬼的面前似乎不值一提。

抗爭永不止步

在這個頻頻被挑戰的領域，17年來，無對症新藥上市，藥物研發極其艱難。美國阿茲海默病協會預測，如果有1款針對病因或緩解病情進展的新藥，未來5年可將重度阿茲海默病患者減少50%。

好在，近期治療阿茲海默症的好消息不斷。

9月21日（世界阿茲海默症日），國內原創阿茲海默病新藥GV-971公佈了III期臨牀試驗結果：GV-971治療第4周即出現顯著療效，且持續穩定地改善患者的認知功能障礙。

該藥是我國首個進行大型三期臨牀試驗的抗阿茲海默症藥物，由中國海洋大學、上海藥物研究所和綠谷製藥聯合開發，歷經21年，其上市申請已經於2018年11月20日獲受理。

一位接近上海藥物所人士接受採訪時表示，GV-971將在今年第4季度獲批。

而此次的aducanumab也是一個“起死回生”的奇蹟。

今年3月，百健宣佈終止阿茲海默症藥物aducanumab兩項代號分別為ENGAGE和EMERGE的全球III期研究，原因是預測兩項研究均不可能在完成時達到其主要終點。

受此消息影響，百健股價暴跌27%，市值縮水150億美元。宣佈失敗後的第8個月，事情迎來了180度大反轉。

此次百健申報上市的決定是基於與FDA進行的一項新分析，該分析是對III期臨牀研究中較大的數據集進行的，並稱公司研發的這種藥物能夠緩解一些阿茲海默症患者的精神衰退。

百健在聲明中表示，使用aducanumab的患者在認知與功能（如記憶力、方向感和語言）方面獲得了顯著改善，患者的日常生活也得到改善，包括進行個人理財、家務活動和獨自出門旅行。

基於與FDA的討論，渤健公司計劃於2020年初提交生物製劑上市許可申請（BLA），提交的內容將包括來自I / Ib期臨牀試驗的數據以及來自III期臨牀試驗的完整數據。

上述申請一旦獲批，aducanumab將成為能夠減緩阿茲海默病患者臨牀衰退的首個療法，這絕對是歷史性的突破。

感謝的是，在這場實力懸殊的戰鬥中，人類沒有被打敗，更沒有停下腳步，而是終於找到了屬於他們的武器，之後的戰鬥，或許將更加值得期待。