復旦專家引領研究突破：“最兇乳腺癌”雙靶方案誕生亞洲標準，療效幾近翻倍_風聞

上觀新聞 2019-10-25 

曾經被認為最兇乳腺癌的HER2陽性乳腺癌，因靶向藥物問世療效大幅提升。而今雙靶方案再度助力：療效有望翻倍，真正實現1+1>2。

由復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授團隊聯合中國大陸、中國台灣、韓國、泰國等23個醫學中心開展研究成果證實：兩種腫瘤靶向藥物曲妥珠單抗和帕妥珠單抗“強強聯合”，雙靶新輔助治療方案，將使HER2陽性乳腺癌療效提升近一倍，這一成果在乳腺癌研究領域發出雙靶方案的“亞洲聲音”。北京時間昨夜23：30，研究成果在國際權威期刊《美國醫學會雜誌-腫瘤學分冊》（《JAMA Oncology》）在線發表，影響因子22.4。

HER2基因又稱“人表皮生長因子受體-2”，與腫瘤發生、侵襲密切相關。HER2陽性乳腺癌中，基因呈顯著擴增特徵，由此成為一種分類標準。邵志敏説，乳腺癌分為腔面A、腔面B、HER2陽性和三陰性四大亞型，其中HER2陽性乳腺癌約佔20%。由於惡性程度高、發展速度快、易復發轉移等原因，HER2陽性乳腺癌一度被稱為“最兇乳腺癌”。

傳統治療方案中，單純手術、輔助化療後，HER2陽性乳腺癌十年內復發風險仍高達40%以上。隨着腫瘤靶向藥物出現，曾經的“最兇乳腺癌”變身為“幸運兒”。此後，更多腫瘤靶向藥物有了明確靶標，可以有的放矢開展研究。他舉例，目前常用靶向藥物曲妥珠單抗聯合化療藥物多西他賽，單靶新輔助治療方案，可使患者術後復發風險下降至27%。

可否在傳統靶向藥物聯合新輔助化療基礎上，再次增加“火力”，聯合其他藥物施治，實現1+1>2的療效？

之前，有國外醫學專家嘗試傳統方案中，再加一種靶向藥物，成為雙靶方案，但相關研究成果僅限於歐美人羣，缺少亞太地區HER2陽性乳腺癌病例數據。

邵志敏團隊領銜亞洲23 個醫學中心，開展關於HER2陽性乳腺癌新輔助治療III期研究。項目納入329例早期或局部晚期患者，進行四個週期新輔助治療。實驗組患者使用靶向藥物帕妥珠單抗、曲妥珠單抗聯合化療藥物的雙靶方案。最終臨牀數據分析顯示：雙靶方案患者總病理學完全緩解率高達39.3%。

這意味着，雙靶方案療效較之前單靶方案提升了近一倍。專家強調：安全性方面，雙靶方案與既往單靶方案安全性一致，心臟安全性良好。

數據顯示，目前乳腺癌整體療效良好，整體五年生存率可達90%以上。腫瘤醫院內，乳腺癌原位癌五年總生存率高達97.9%、乳腺癌II期、III期患者五年平均生存率分別為75%、61%，達歐美髮達國家水平。

“研究成果讓我們看到了更多未來曙光”，邵志敏透露，團隊將繼續對新輔助雙靶方案患者隨訪，提供更多“亞洲標準”的長期生存數據。另外，本次實驗中的靶向藥物帕妥珠單抗也已經獲批進入中國，為我國乳腺癌患者帶來福音。”與此同時，可以展望術前如果已確定HER2陽性的患者，實行雙靶甚至三靶治療後，或可迎來治癒希望。