新《藥品管理法》12月1日起實施，這些藥企與股民將受益_風聞

　　氣温走低，嚴冬將至，在變幻莫測的股市裏，這些兒童藥藥企或因新版《藥品管理法》在下個月的實施而深受投資客的熱捧，迎來走勢上揚成為股市“新寵”，到底是哪些兒童藥藥企呢?我們長文細説……

兒童藥入法：兒童藥藥企將享受政策紅利

　　有業內人士認為，“兒童”、“兒童用藥”被寫入新版《藥品管理法》中雖然只是用“鼓勵”“支持”“優先審批”的字眼示眾，但這足以讓觸覺靈敏的投資公司與兒童藥藥企看到商機，或許在接下來的幾年、十幾年的時間裏，政策扶持將逐步加碼。

　　之前，曾有藥企代表發聲抱怨，稱：兒童藥品的開發週期較長，包裝工藝相對複雜、通用性不高、市場需求具有季節性變化，在諸多環節缺少政策支持，影響了藥企的生產積極性。筆者注意到，這次在新版《藥品管理法》中“鼓勵”“支持”“優先審批”被寫入法律條文或許正是回應了藥企的呼聲，再加上二胎政策的放開與落實，兒童用藥的市場需求或將大變。

　　不僅是這些政策大背景，筆者還注意到，自2016年6月《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》公佈後，國家衞健康委於2017年5月發佈《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，又於2019年8月發佈《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，據統計，已累計發佈了105種鼓勵研發申報的兒童用藥。

　　儘管如此，還是有藥企代表訴苦，他們説：相較於成人藥品，兒童藥品臨牀試驗難度更高。“在藥品臨牀試驗中，絕大多數父母不願意將孩子作為臨牀受試者。”

　　有業內人士指出，其實，隨着國家多種鼓勵簡化臨牀試驗審批審評的政策出台，特別是中國加入ICH以來，國內國外新藥臨牀數據可同步使用，將有效地縮短新藥上市時間，對於兒童藥的創新和研發具有極大的鼓勵作用。

　　筆者認為，任何新藥的研發與誕生都有阻力與困難，在政策不斷加碼發力的大環境下，只有肯吃苦、能克難的藥企才能迎來春天。

　　2019年新版《藥品管理法》將於12月1日正式施行，“兒童”、“兒童用藥”這些關鍵詞在以前的老版《藥品管理法》中均未出現，而在即將實施的新版《藥品管理法》中則累計出現了8次，這標誌着兒童用藥開始擺脱之前《意見》、《通知》類的形式，正式邁向“法制化”，這一訊息，有業內人士解讀為：兒童藥藥企將會逐漸得到政策扶持，一大波紅利或將滾滾而至。

　股市新風向：這些兒童藥藥企股或成股市“新寵”

　　對於瞬息萬變的股市行情來説，起着重要決定因素與影響風向的標誌無非就是政策了，既然將於12月1日正式實行的新版《藥品管理法》中明文宣稱要“鼓勵、支持兒童用藥品的研製、開發和創新，並對其進行優先審評審批”，那麼這些兒童用藥的藥企或將在變幻莫測的股市風雲裏成為投資客們關注的“新寵”，下面，筆者就為各位簡單梳理下與兒童藥有關的藥企股……..

　　NO 1.|葵花葯業扶貧幫幼，愛心藥企引關注

股票代碼：002737

　　筆者在《葵花葯業集團股份有限公司 2019 年半年度報告》中看到，他們捐贈現金幫貧困地區人口脱貧，捐贈藥品幫扶留守兒童。2019年上半年投入的研發費用為6450萬，2018年上半年的研發費用是6008萬，同比增加7.35%。

　　據瞭解，葵花葯業集團打造的“小葵花”品牌已經是國內知名的兒童藥品牌之一。《葵花葯業集團2017年年度報告摘要》信息顯示：從2012-2016年，小葵花兒童藥品牌連續進入中國藥品品牌榜，位列最受歡迎明星用藥。

　　筆者還注意到該司還在年報中提出，未來三到五年，公司將聚焦資源發展“兒童感冒、兒童發燒、兒童大健康”三大品類，小葵花兒童藥有7個單品銷售過億，比如小兒肺熱咳喘口服液、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒、小兒化痰止咳顆粒等;10餘個產品銷售過千萬，比如小兒清肺化痰口服液、小兒智力糖漿、小兒感冒顆粒、小兒止咳糖漿、小兒咳喘靈顆粒等。

　　筆者認為，這樣的兒童藥藥企，自身條件本來就好，在政策利好的大環境下，發展勢頭或將更快更猛，雖然此前曾有“原董事長關彥斌涉嫌故意殺人被捕”的醜聞曝出，但接力棒已經下傳，家事也終會塵埃落定，就算手中持有也不必驚慌可以繼續觀望，如果是在下跌後新購入的股民不妨靜觀其變，因為只要不是藥品本身的問題，換帥後技術與人才照樣可以繼續做出好藥，長期來看，對於股民來説或許不會產生較大損失。

　　NO 2.|健民集團順應政策，研發費用不斷加持

股票代碼：600976

　　新版《藥品管理法》所説的“鼓勵、支持兒童用藥品的研製、創新和開發”，健民集團也做的很是到位，據《健民藥業集團股份有限公司2019 年半年度報告》內容顯示，本報告期內加大研發項目投入，研發費用同比增加 41.15%。

　　筆者從《健民集團官網》獲悉，健民集團已成為全國重點中藥企業和小兒用藥生產基地，並設立有兒童藥物研究院。《2018 年年度報告》還指出，中藥研發主要集中在小兒常見病治療等領域，小兒宣肺止咳糖漿、牛黃小兒退熱貼 III 期臨牀進展順利，牛黃小兒退熱貼與吸入用鹽酸氨溴索溶液兩個品種均已啓動臨牀，小兒便秘顆粒等研發工作順利開展。“小兒復感”臨牀研究目前開展。2018年投入的研發費用為3130.22萬元。

　　鑑於這些信息，筆者認為，隨着新《藥品管理法》的正式實施，未來一段時間內，這家藥企或將在有利政策的推動下迎來新的發展高潮，或許會讓中期與中長期的投資者心動加碼投入，而已經持有又急需用錢的股民可以觀望伺機拋售套現。

　　NO 3.|康芝藥業技術先行，這類藥企成“新寵”

股票代碼：300086

　　筆者從《康芝藥業》官網的簡介中看到，康芝藥業股份有限公司是一家以兒童藥為主業的上市公司。

　　在《康芝藥業股份有限公司2019 年半年度報告》中筆者注意到他們本報告期內投入的研發費用為647.08萬元，但在“核心競爭優勢”一項筆者看到：康芝藥業不斷提高在掩味技術、膜劑技術等兒科藥製劑的研發水平，以確保公司兒童藥產品的口感和其他技術指標在同類產品中保持優勢。同時公司根據兒童的心理特點設計了系列兒童用藥產品的內外包裝，在國內首創了條狀內包裝，不僅使給藥劑量更精準，還方便了儲存和攜帶。

　　同時還有，康芝藥業擁有世界水平的“口腔速溶膜劑”、“藥物超細微粒製備”及“藥粉微觀形態結構檢測”三大技術平台，為公司打造國際級兒童藥基地奠定了紮實的技術基礎。公司大力推進該創新研究平台，致力於解決減低藥物劑量、提升安全性等兒童製劑創新難題，研發、生產優質的兒童藥物新制劑。

　　筆者認為，這一類不僅重視研發，還有着技術優勢的兒童藥藥企或許正是新版《藥品管理法》所説的鼓勵與支持的對象，在12月1日正式實施新的《藥品管理法》之後這一類藥企的春天或將更近一些。對於紅綠無常的股市來説，這一藥企股或許被股民和投資客盯的更緊。

　　小結：這些藥企股也值得關注

　　由於時間與篇幅所限，筆者只重點把上述三家藥企做為代表重點進行説明，其他的比如永太科技(股票代碼：002326)、亞寶藥業(股票代碼：600351)、一品紅(股票代碼：300723)、山大華特(股票代碼：000915)、濟川藥業(股票代碼：600566)、ST康美(股票代碼：600518)等都是值得關注的。

　　據筆者瞭解，亞寶藥業主導產品治療小兒消化不良藥"丁桂兒臍貼"屬國內獨家生產的專利名牌。而山大華特的子公司山東達因海洋生物製藥公司的核心產品伊可新(維生素A/D膠丸)連續9年銷售位居同類行業第一，被喻為嬰幼兒產業的“黃金藥”。

　　除此之外，筆者還注意到，像一品紅、永太科技、濟川藥業、ST康美等都有涉足兒童藥領域，所以隨着新《藥品管理法》的實施，這些鼓勵與支持的法規條文，必將會為這些兒童藥藥企帶來紅利，股市波動、股價上揚也許會隨着政策的加力逐步明朗、清晰，對於投資客來説，已經持有這些藥企股的股民或將受益更多。(文/常有才)

>>>>關於2019年新版《藥品管理法》的更多精彩好文，一併為您整理呈現：

**1，製假售假的藥企藥商被打擊力度增加107.65%。**新版《藥品管理法》共出現“假藥”一詞19次，其中有16次都出現在第十一章的法律責任之中，有10大條6小項法律條規共約1350個字圍繞着“罰”來做管理與約束。業內人士對比後指出：新版《藥品管理法》對假藥的管理與打擊力度增加了107.65%。詳文點此查看：【新《藥品管理法》如何處罰製假售假的藥企與藥商？】

2，制劣售劣的藥企藥商需要承擔的法律責任增多114.28%。《（老版）藥品管理法》中“劣藥”一詞共有10處，有3處出現在第五章《藥品管理》中，剩下的7處出現在第九章的《法律責任》中。而《2019年（新版）藥品管理法》中“劣藥”一詞共有17處，只有2處出現在本法的第十章《監督管理》中，剩下的15處均出現在本法的第十一章《法律責任》中。

單從“劣藥”一詞出現在《法律責任》章節的頻次來看，制劣售劣的藥企藥商需要承擔的法律責任明顯增多，《2019年（新版）藥品管理法》比《（老版）藥品管理法》增多114.28%。詳文點此查看：【新《藥品管理法》下月實施，制劣售劣的藥企藥商將被罰破產？】

**3，兒童用藥開始邁出法制化第一步。**筆者在2019年新版的《藥品管理法》中搜索“兒童”和“兒童用藥”時分別出現了5次、3次，這標誌着“兒童藥”已經擺脱之前以《意見》、《通知》類的形式出現，開始正式被寫入法律，是藥品界與法學界的一次新突破、新跨越。這部2019年新版《藥品管理法》將“兒童用藥”正式寫入法律，位居第16條。第16條稱：國家採取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研製和創新，支持開發符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格，對兒童用藥品予以優先審評審批。有業內人士認為：這次主要以藥企為源頭入法，未來一段時間或許與“兒童藥”有關的更多法規將會被逐步完善、優化，而這條鼓勵藥企研製開發兒童藥的法規條文或將成為“兒童藥開始法制化”的第一步。詳文點此查看：【兒童用藥被寫入新《藥品管理法》，兒童藥開始法制化 】

**4，盤點《藥品管理法》的修訂史。**2019年新版《藥品管理法》在12月1日正式實行，你知道我國的《藥品管理法》成長史嗎？在新版藥品管理法實施之際，一起來回顧這部法律“青春往事”……詳文點此查看：【梳理盤點《中華人民共和國藥品管理法》的修訂史】

本文轉自《健康界》