泛生子赴美IPO：硬核研發能力打造癌症精準醫療閉環_風聞

11月21日，腫瘤基因檢測企業泛生子向SEC提交上市申請，計劃在納斯達克IPO，瑞士信貸與中金為其聯合賬簿管理人，證券代碼為GTH。

作者 | Arti

本文僅為信息交流之用，不構成任何交易建議

在泛生子遞交上市申請的同一天，公司宣佈完成新一輪超5億元融資，由VIVO Capital、中金資本旗下CICC Healthcare Investment Fund與Alexandria Venture Investments領投，弘暉資本及現有股東跟投。

自2015年泛生子成立至今，公司已經完成四輪融資。據公開數據顯示，在癌症基因檢測行業中極少有企業累計融資額超過10億元，泛生子便是其中之一。

泛生子在一級市場的亮眼表現，源於其實力過硬的研發能力。公開資料顯示，泛生子是一家腫瘤精準醫療基因科技公司，擁有中、美雙研發中心，4家總面積超過10,000平方米的醫學檢驗實驗室，並通過CPA和CLIA雙認證。

泛生子擁有享譽業界、多學科交叉的專家團隊，學術背景覆蓋癌症基因組學、生物信息學、藥理學以及臨牀病例等多領域。據瞭解，公司首席科學家閻海是美國杜克大學神經腫瘤講席教授、病理系終身教授，他在膠質瘤和遊離DNA檢測方面的突出成就為泛生子打下了堅實的技術基礎。

泛生子自身業務可劃分為三大主要板塊，分別為診斷與監測、癌症早篩與藥企服務。

在診斷與監測方面，泛生子通過LDT服務和IVD產品提供全面診斷和監控服務與產品；同時，公司開發多種LDT服務用於針對癌症早篩業務，特別是因多種因素患癌且風險較高的無症狀個體；當然，泛生子在面向B端的藥企服務方向很早就開始佈局，截止公開交表時，公司與全國57家醫院、16家生物製藥公司以及15家研究機構進行合作。

泛生子在2017年、2018年和2019年前9個月的營收分別為1.01億元、2.25億元和2.20億元，2019年前9個月公司的營業收入已接近2018年全年數據。據悉，歷史期間的強勁增長主要來自診斷與監測這一板塊，得益於市場滲透率的提升和泛生子市場份額的擴大。未來，隨着泛生子在早篩和藥企服務佈局的逐漸成熟，這兩個板塊將為營收提速注入新的動力。

泛生子在各個投入領域均獲得了國際領先的技術成就，並且在全速推進新技術成果轉化和新產品的商業化。雖然在銷售費用、行政支出與研發費用的壓力下，泛生子目前還未實現盈利，但整體營收虧損比例較2017年收窄。

實際上生物醫療行業本來就是一個投入和回報週期相當長的行業，未來隨着市場發展逐步成熟，基礎方向的銷售開支等會進一步回落，所以從某種意義上來看，泛生子的虧損僅僅是暫時的。

泛生子在國內癌症精準醫療行業一向以重技術著稱。

當前中國癌症精準醫療雖然增長迅速，但是傳統的NGS檢測流程非常複雜，對實驗室空間和技術人員的經驗要求很高，絕大部分醫院並沒有辦法自行開展。如何為醫院院內最常規的腫瘤NGS檢測項目開發出一套簡單、快速、低成本的解決方案是泛生子過去幾年研發的重點。

為滿足臨牀需求，泛生子獨創了“一步法”建庫專利技術。該技術可替代現有冗長建庫流程，將多個步驟濃縮到極致，變成一管試劑中的“一步”化學反應。從時間上，把傳統1-2天的建庫時間縮短到僅1.5小時，其中人工操作僅5分鐘，使用該技術可使收到樣本至出具檢測報告最快2天。檢測結果的快速出具可幫助臨牀醫生迅速做出診斷，及時制定後續治療方案，為腫瘤患者爭取到極其寶貴的治療時間。此外，“一步法”能夠大大降低樣本需求量、降低樣本間交叉污染的風險，從而節約時間、提升準確率及效率，更適合醫院病理科自主開展。

下圖是泛生子的“一步法”與Thermo Fisher公司的“Ampliseq”、安捷倫的雜交捕獲法的建庫技術的對比。

在今年11月中旬，由泛生子開發的“基因測序儀GENETRON S5”(國械注準20193220820)經國家藥品監督管理局(NMPA)審查正式獲批上市。

基因測序儀GENETRON S5(國械注準20193220820)是國內首款獲批可應用於臨牀的全新一代半導體高通量二代測序（NGS）平台，具有檢測快速、通量靈活、起始樣本量低、應用範圍廣等特點，極具針對性地解決了臨牀應用中檢測週期長、通量難調整、起始樣本量不足、儀器應用範圍有限等難題。

據招股書，泛生子在S5平台上正在註冊多款基於一步法的多基因聯合檢測試劑盒。其中，肺癌8基因試劑盒已經完成臨牀試驗，處於NMPA最終審評階段，肺癌ctDNA試劑盒、膀胱癌尿液檢測試劑盒等正在註冊管線中。我們看到，泛生子入院解決方案顯然經過深思熟慮。S5 NGS測序平台+一步法建庫技術+多款NMPA註冊試劑盒形成了一套完整的解決方案，公司顯然立志於大規模賦能國內的腫瘤醫院，我們拭目以待。

據招股書，2018年泛生子的研發費用達到7141.1萬元，2019年前9個月的研發投入還在增加，而這源於公司在基礎科研、創新專利技術的開發、IVD產品的研發和臨牀實驗、液體活檢、癌症早篩等新領域的探索和應用。

腫瘤基因檢測興起於西方，隨着最近幾年分子診斷技術逐步成熟而為人所知，根據最新一期全國惡性腫瘤新發病例數據，2015年全國惡性腫瘤新發病例數392.9萬例，死亡病例233.8萬例，在居民全部死因中的佔比達到23.91%，並且十幾年來惡性腫瘤的發病與死亡數均呈持續上升態勢。

在國務院發佈的《關於實施健康中國行動的意見》中將癌症防治作為重點提上日程，其中明確提出到2022年和2030年，總體癌症5年生存率分別不低於43.3%和46.6%的主要目標。泛生子通過密切關注醫院專家的需求，提供專有的技術和數據庫，幫助醫生進行癌症治療選擇、管理和監督等過程。

同時，公司通過積極與政府互動來幫助基因檢測產業標準化、合規化，泛生子的TERT和IDH1 IVD分析已被批准在浙江、廣東、四川和山東等七個省份的陽光醫療集中進行採購，目前還有四個省份處於待批准階段。除上述之外，泛生子的LDT服務產品正在逐步進入省級醫療服務目錄，現已有多款產品進入山東和廣州的相關目錄，並且已向雲南醫保局遞交了相應提案，同時，北京市也對泛生子的5中LDT服務表達了認可。

除此之外，泛生子正在逐步拓寬自己的合作範圍，泛生子目前在與體檢中心、生物製藥企業和商業保險等醫療健康行業其他領域進行合作，這三種新合作方向分別從業務拓展、支付方轉移和推廣渠道拓寬上幫助泛生子的產品在進入市場時保持高效率的狀態。

據瞭解，泛生子在國內已與多家知名三甲醫院建立合作機制，其中包括北京天壇醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、北京大學腫瘤醫院和浙江省人民醫院等，研究領域有腦腫瘤、肺癌、胃癌、肝癌等多種癌症。

在銷售策略方向，泛生子通過將銷售團隊規模化來擴大覆蓋面及教育市場，像舉辦醫學會議和研討會、與行業領先的KOL建立合作關係等等。當然，針對公司三大業務板塊的不同特點，泛生子也進行了有序的銷售團隊分工，診斷與監控服務主要服務於醫院和患者，團隊會對精準目標人羣保持長期聯繫；早期篩查更適用於大多數健康人，但很明顯推銷給C端會很困難，所以早期篩查產品的團隊更專注於各大體檢中心和企業佈局；在藥企服務方面則是完全針對企業端的類型，這部分團隊會與生物製藥公司保持穩固的合作關係，從而形成互利共贏。

目前泛生子的直銷團隊在國內覆蓋超過25個省份逾35個城市，特別針對一線城市等重點區域進行了大量直銷人員的深度佈局。同時，公司還通過約20個國內分銷商銷售自身產品，以分銷商的網絡去覆蓋低線城市，豐富自身的銷售網絡，從而將有限的資源集中在值得佈局的市場中。

作為國內腫瘤基因檢測的頭部企業之一，泛生子選擇在此時赴美上市在行業中起到了提振士氣的作用。基因檢測產品的落地一直是行業中的痛點，而泛生子運用多角度、全方面的嘗試為這個問題提供了一種可行且目前運行良好的解決方案，若成功登陸納斯達克，相信無論是對於泛生子自身的品牌還是基因檢測行業而言均有利好，同時對市場上對於行業和模式的質疑給予最好的回應。

近日，在愛康集團有人“管”的體檢2.0戰略發佈會上，泛生子基因介紹了基於最新研發成果的甘預™肝癌超早期篩查產品，並且正式拉開了同中國抗癌協會聯合發起的“關心肝，早檢早干預”肝癌早篩公益理念科普項目。泛生子基因與愛康集團將聯合雙方優勢，共創肝癌防治新篇章。 

愛康集團作為中國最主要的體檢機構之一，是科普癌症預防的重要前沿陣地。泛生子基因與愛康將齊心協力，在愛康全國門店中同步開啓“説出你的故事“公益項目，讓更多有需要的人看到治療的希望和早篩的重要性，把“肝癌不可怕，早檢早干預”的理念傳遞給千萬人。

在泛生子新一輪融資完成後，VIVO Capital管理合夥人付山先生表示：“我們多年來持續關注中國癌症精準醫療領域的新生力量。泛生子具有國際領先的技術創新能力，從大幅簡化NGS檢測流程的‘一步法’技術，到在癌症早篩領域極具潛力的‘Mutation Capsule’技術等，泛生子每一大步的發展都源於技術創新；此外，泛生子團隊國際化的視野、前瞻的市場洞察力及出色的執行能力，讓我們看到了其成為植根中國、影響世界的行業引領者的潛力。”

基因檢測作為新興檢測手段在市場中尚未發展成熟，頭部企業的上市無疑會加速行業發展，而泛生子在橫向與縱向的交叉雙向拓展更加令人期待其上市後的表現，獨角獸早知道也會持續跟進泛生子赴美上市的最新進展。