藥監局發文，支持使用首營電子資料_風聞

作者：三耳

安徽省藥監局發佈通知，支持藥品經營企業合法使用電子化資料！

12月2日，安徽省藥監局出台《促進藥品零售（連鎖）企業健康發展具體舉措》（以下簡稱《舉措》），就藥品零售（連鎖）企業健康、規範、高質量發展提出了6條舉措。

支持使用首營電子資料

《舉措》第六條明確，支持藥品經營企業通過國家局確認的信息技術服務企業，利用首營電子資料交換平台，開展首營資料電子化交換與管理。

值得注意到是，《舉措》強調，藥品首營電子資料與紙質首營資料具有同等效力，各地藥品監管部門在許可檢查、監督檢查過程中應予以認可。

換句話説，藥企在開展經營活動時，可以不再使用紙質首營資料，直接使用安全、快速、便捷的首營電子資料即可。

業界看來，由深圳恆合與中國移動CA中心研發、並且全國通用的平台——首營電子資料交換平台001PT.COM，滿足了藥監部門技術上的要求，而且數據海量、永久儲存，全程留痕可追溯，能夠幫助醫藥行業降低成本。

支持應用電子處方

對於“電子處方”，《舉措》明確：支持藥品零售企業按照國家衞生健康委員會和國家中醫藥管理局《關於印發互聯網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》（國衞醫發〔2018〕25號）要求，積極探索醫療機構“電子處方”在藥品零售環節的應用。

不過，在線開具的處方必須有醫師電子簽名，解決公眾購買處方藥、藥品零售企業銷售處方藥無處方來源問題，嚴禁藥品零售企業不憑處方銷售處方藥。也就是説，憑處方銷售處方藥，確保公眾用藥安全依舊是不變的底線。

另外，《舉措》還指明不再要求連鎖企業門店負責人必須由執業藥師擔任，藥品零售連鎖企業可統一將執業藥師註冊在零售連鎖企業總部，鼓勵“藥店+診所”等新型零售方式，憑醫師處方銷售處方藥，連鎖門店可開展“網訂店送”“網訂店取”方式銷售非處方藥。

藥品零售連鎖企業在鄉鎮（含）以下地區已有及新兼併的零售藥店，或加入到藥品零售連鎖企業的零售藥店，允許其聘用藥師及以上藥學專業技術人員，並經連鎖總部嚴格培訓後，由連鎖總部執業藥師通過遠程信息系統，承擔（1名執業藥師負責不超過5家門店）安全用藥諮詢服務。