轉：國產抗淋巴瘤藥澤布替尼通過FDA審查進入美國_風聞

信息來源1：https://36kr.com/p/5280127

信息來源2：http://news.sina.com.cn/o/2019-11-28/doc-iihnzhfz2235162.shtml

信息來源3：https://baijiahao.baidu.com/s?id=1650252114679539423&wfr=spider&for=pc

信息來源4（這個數據多）：http://www.phirda.com/artilce_20941.html?cId=7

這個藥物花了8年研究，大概是2010年開始研究的，百濟神州到今年第三季度還號稱虧損3.07億美元呢，莫非和40%的研發團隊都在國外，同步招募4500患者做實驗，補助金支出比較大有關？

之後的藥價是30個療程12935美元，國際1/2期32人的實驗，完全緩解率22%，部分緩解率62%，中位DOR為18.5個月（也就是半數人花23萬9千2百9十7點5美元后，能多存活18.5個月），有意思的是針對國人的實驗發現中位數緩解時間多了一個月，完全緩解率59%，部分緩解率24%（可能是因為3111次實驗中，最初都是在國內完成的，所以篩選出來的分子結構對國人效果略好？當然也有可能是國際實驗的審核標準嚴格，不是太清楚）。

在國內好像還在審批中，據説會比國外便宜。

————

11月1號觀網有新聞説百濟神州以27億美元的價格賣給美國安進20.5%股份，估計也是要付給美國本地公司錢，把自己變成中美合資企業，這樣過FDA才比較容易吧？

https://www.guancha.cn/economy/2019_11_01_523588.shtml

然後這個百濟神州海研發了一種叫PD-1單抗替雷利珠的治療淋巴瘤的藥，總體緩解率60%以上（完全緩解率不知道），通過了中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市了。