化妝品“禁藥令”發佈40天，還有產品在打擦邊球

北京頭條客户端2月19日消息，國家藥監局嚴令禁止化妝品以“藥妝”、“醫學護膚品”等誇大宣傳40天后，北京青年報記者調查發現，很多以前知名藥妝品牌都在產品宣傳主頁上聲明“不具備疾病治療功能或其他醫療作用”。但調查中還可以看到某些品牌精華素聲稱自己是“生物基因創新”可“修復多種問題肌”，在宣傳詞彙上打起擦邊球。而在線下，藥妝店依然“鶴立”於商業中心。據悉，國家藥監局從2010年起就把標識和宣稱“藥妝”、“醫學護膚品”等誇大宣傳、使用醫療術語的違規行為作為日常監督檢查的重點之一。今年有再次明確，以化妝品名義註冊或備案的產品，宣稱“藥妝”“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的，均屬於違法行為。

調查：有產品宣傳打擦邊球

薇姿、理膚泉曾經都是藥妝界的扛把子，專櫃設在藥店裏，產品賣點就是針對各種問題肌膚，如過敏、祛痘、祛斑等。不過北青報記者近日調查發現，在一款名為“理膚泉清痘淨膚爽膚水”的產品試用裝上，貼有“本產品不能代替藥品使用”的字樣。在京東商城上，薇姿理膚泉官方旗艦店的功能性化妝品主頁下方，都有粗黑體字聲明“本產品屬於化妝品，不具備疾病治療功能或其他醫療作用。本頁面所有廣告都不應解讀為宣傳醫療作用或者暗示醫療效果”。

知名產品宣傳文案已經規範，不過也有產品在廣告上儘管沒有違規字樣，但可以感覺到他們在“絞盡腦汁”的暗示消費者。北青報記者在一家國產化妝品官網上看到，該企業主打一款產品名為“修護再生原液”，聲稱是“生物基因創新”，具有“應急+修愈”功能，可以修護問題肌膚，如“修護激素臉、淨排鉛汞臉”，而且包裝上還配有一個紅十字圖標。

而另一款進口護膚產品，其在百度百科中的宣傳語仍然是“為乾燥、敏感皮膚及皮膚疾病提供輔助治療的醫學化護膚品”、“得到全球皮膚科醫生認可”等。

值得一提的是，線上化妝品宣傳違規現象得到了一定遏制，但是線下，銷售進口藥妝店鋪依然存在，招牌十分搶眼。如鷗美藥妝，在很多大型購物中心都有門店，店鋪招牌不僅有“藥妝”二字，而且還有一個大大的“十”字。在優貝施門店，雖然招牌上沒有“藥妝”字樣，但是門楣招牌上也有一個大大的“十”字，在某點評上的賣點也是藥妝店鋪。

分析：化妝品緣何喜歡攀“藥”

在調查中北青報記者發現，很多化妝品喜歡與醫療概念掛鈎，有的聲稱獲得諾貝爾醫學獎、有的標明自己的產品出自藥廠、有的乾脆就把產品商標名稱起成“某醫生”或“某某醫生”。在藥妝店裏，顧客錢女士選擇了一款美白麪膜。她説自己屬於敏感皮膚，特別害怕化妝品裏面含有酒精、色素，而“藥妝一般都不含有酒精、色素、香料等化學成分，所以對於一些敏感肌膚的人羣來説，藥妝的安全性更高。

此外，有觀點認為，藥妝能依照人羣的膚質問題的不同（如保濕補水，控油潔面）有針對性的增加藥分，即不同成分的藥妝所針對的肌膚問題不同，所以藥妝的功能性更強。

化妝品跟醫藥攀上關係就能給人安全和靠譜的感覺，因此非常受消費者追捧，市場潛力強大。根據前瞻產業研究院此前發佈的數據，近年來，中國消費品市場增速下降到了個位數，但是藥妝市場卻保持了兩位數高增長，規模從2010年的110億元增至2017年的625億元。2010-2017年，行業年複合增長率高達28.16%。同時，報告還分析稱，未來中國的藥妝市場增長空間巨大。

據一位在進口化妝品企業工作多年的高管人員分析，藥妝本質上就是功效性化妝品，如美白、抗皺、祛痘等。其主要消費對象是皮膚敏感人士，因此，藥妝一般都會宣稱產品中無酒精、無化學添加劑、無色素、無激素、無重金屬、無石油系、無礦物油、無合成香精。藥妝在國外非常流行，如法國、日本、加拿大等，但是在中國並沒有藥妝的界定。

監管：宣稱“藥妝”屬違法

藥就是藥，化妝品就是化妝品，不能混為一談。我國從9年前就對“藥妝”、“醫學護膚品”概念有明確規定，統一被界定為誇大宣傳。

2010年，原國家食藥監辦公室發佈《關於加強化妝品標識和宣稱日常監管工作的通知》中指出，將把標識和宣稱“藥妝”“醫學護膚品”等誇大宣傳、使用醫療術語的違規行為作為日常監督檢查的重點之一。2011年，《關於進一步加強化妝品違規標識監督檢查的通知》中再次指出，重點檢查“是否存在小包裝或者説明書上標識和宣稱‘藥妝’‘醫學護膚品’等誇大宣傳的違法違規行為”。

2019年1月10日，國家藥監局化妝品監管司發佈《化妝品監督管理常見問題解答》，再次明確我國對於“藥妝”“醫學護膚品”“藥妝品”概念的監管態度——即以化妝品名義註冊或備案的產品，宣稱“藥妝”“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的，均屬於違法行為。

根據我國現行《化妝品衞生監督條例》中第十二條、第十四條規定，化妝品標籤、小包裝或者説明書上不得注有適應症，不得宣傳療效，不得使用醫療術語，廣告宣傳中不得宣傳醫療作用。因此對於以化妝品名義註冊或備案的產品，宣稱“藥妝”、“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的，均屬於違法行為。

國家藥監局此次發佈公告時也指出，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”的特殊標識方式。

釋疑：化妝品緣何與藥品不能混為一談

我國對於化妝品的定義是：以塗擦、噴灑或其他類似的方法，散佈於人體表面任何部位（皮膚、毛髮、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。國家藥監局指出，化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。

（1）對安全性的要求程度不同

化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用於皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定範圍內是允許的。

（2）產品使用對象不同

化妝品的使用對象是皮膚健康人羣，而外用藥品的使用對象是有病症人羣。

（3）使用目的不同

使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等，而使用外用藥品是為治病。

（4）對皮膚結構和功能的作用不同

外用藥品作用於人體後能夠影響或改變皮膚結構和功能，而化妝品不能。雖然某些特殊用途化妝品具有一定的藥理活性或一定的功能性，但一般都很微弱並且短暫，更不會起到全身作用；而外用藥品的藥理性能更強大、深入、持久。

相關：EGF被命令禁止加入化妝品

繼藥妝被叫停後，明星達人、網紅等紛紛熱捧的化妝品原料EGF（人寡肽-1）也被國家藥品監督管理局明令禁止。

據百度百科介紹，EGF是表皮細胞生長因子，又名人寡肽-1，是人體內的一種活性物質，由53個氨基酸組成的活性多肽，藉由刺激表皮細胞生長因子受體之酪氨酸磷酸化，達到修補增生肌膚表層細胞。

業內人士分析，此次EGF被叫停，與被過度宣傳的修復功效不無關係。據瞭解，在1986年諾貝爾生理學和醫學獎中，兩位科學家共同發現控制細胞生長和發育的因子——神經生長因子（NGF）和EGF，但當時EGF的應用並沒有在美容領域被提及。幾年後，由於EGF有激發膠原蛋白、促進肌膚生長、修復膠原纖維等功效，開始逐漸應用於美容行業中。然而， EGF的功效僅在肌膚和細胞受損時、通過皮膚表面的創口進入皮膚內才能充分發揮出來。而當皮膚沒有受損時，皮膚對EGF並不會有太大反應。這一點也在此次國家藥品監督管理局發佈的公告中得以説明：“由於分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收。”據瞭解，雖然EGF被廣泛用於醫學領域，但是在化妝品中，添加EGF並不能發揮所謂的修復功效，甚至有可能因為皮膚屏障功能不全引發其他安全問題，錯誤使用EGF產品還會致病。

國家藥品監督管理局在説明中稱，基於有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬於違法產品。