工信部正研究制定疫苗行業重組整合方案：嚴控新開辦疫苗企業

中國證券報記者2月26日獲悉，工信部在前期調研基礎上，正在研究制定推動疫苗行業重組整合工作方案，將從市場準入、質量監管、政策引導等方面着手推進。為此，協調相關部門在税收、金融、土地等方面為重組整合企業提供優惠政策，支持企業通過資本市場收購、批准文號轉移、生產技術入股等方式開展聯合重組，推動疫苗產業升級和高質量發展。

疫苗企業加速IPO

據中國證券報記者瞭解，*ST長生事件曝光之前，就有金融資本在四處出擊，頻頻收購疫苗廠商，欲登陸資本市場。

2018年7月16日，總部位於天津的康希諾生物股份有限公司（簡稱“康希諾”）向港交所遞交上市申請文件。

康希諾核心產品為在研的八種新型疫苗。除了預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒的三項臨近商業化疫苗產品外，康希諾有六種在研疫苗處於臨牀試驗階段或臨牀試驗申請階段。此外，亦有六種臨牀前在研疫苗，包括一種在研聯合疫苗。

目前，康希諾還未實現盈利。2016年、2017年及2018年一季度，康希諾的淨虧損分別為4990萬元、6450萬元及1710萬元。同期的研發支出分別為5170萬元、6810萬元及1900萬元。

成都康華生物製品股份有限公司（簡稱“康華生物”）於2018年12月28日披露了IPO申報稿。康華生物為綜合性研究、開發、經營一體化的疫苗生產企業，目前為國內首家上市銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗（核心產品）的疫苗生產企業。公司主要產品為凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗。

財報顯示，2015年-2017年，康華生物期內營業收入分別為7106.93萬元、9291.64萬元和2.62億元，對應淨利潤分別為1170.17萬元、665.79萬元和7445.79萬元，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司綜合毛利率達94.59%。

在康華生物之前，2018年11月16日，北京萬泰生物藥業股份有限公司亦更新披露了IPO申報稿。公司從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發、生產及銷售，疫苗領域主要產品為重組戊型肝炎疫苗、人乳頭瘤病毒系列疫苗。

事實上，疫苗行業的全球整合亦很活躍。2005年後，默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲四大製藥巨頭通過收購等方式紛紛進入疫苗市場。默沙東近日宣佈，將通過子公司以3億美元收購Immune Design。此次收購意在增強默沙東在傳染性疾病和癌症領域的疫苗開發能力。

多舉措推動疫苗業重組

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費提供，公眾依照規定受種的疫苗。二類疫苗是指自費並且自願受種的其他疫苗。兩者的主要區別在於，一類疫苗的接種費用由政府承擔，而二類疫苗費用由受種者或者其監護人承擔。

《2017年生物製品批簽發年報》顯示，國內每年批簽發疫苗約5億-10億人份。其中，國產疫苗佔據絕大部分份額，進口疫苗僅佔5%以下。國有疫苗生產企業（以中生集團為代表）是一類疫苗的供應主體，民營企業主要供應二類疫苗。國內疫苗企業生產規模約250億元。

目前，45家疫苗生產企業中，實際在產企業38家。其中，20家企業全年只生產一個品種。疫苗企業多數屬於民營企業，且經營效益尚可，自發重組意願不強。而海外市場疫苗業生產集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國巨頭佔據全球80%的市場份額。

*ST長生事件曝光後，疫苗業重組整合提速。中國證券報記者獨家獲悉，工信部正牽頭提升疫苗產業集中度工作。在前期調研基礎上，工信部正研究制定推動疫苗行業重組整合工作方案，主要措施包括：提高市場準入標準，嚴格控制新開辦疫苗企業；加強疫苗質量監管，逐步引導落後產品退出；支持協會制定發佈行業發展指南，引導產業有序發展；鼓勵大型企業疫苗中標配送，推動優勢企業加快發展等。

對此，一位民營疫苗公司前高管指出，規模小、品種單一、研發能力弱、綜合實力差、不規範的疫苗企業將首當其衝受到影響。

一位不願具名的基金公司醫藥研究員認為，疫苗行業監管力度將進一步加強。一些不合規、未達標的疫苗企業將面臨更嚴厲的處罰，不合規的疫苗企業將加速退出市場。同時，隨着對兼併重組的推動，合規的大型疫苗企業規模有望進一步提升，市場集中度將向頭部企業靠攏。

產品同質化程度較高

2月25日，2019年全國消費品工業工作座談會在成都召開。工業和信息化部黨組成員、副部長王江平強調，2019年要全力做好藥品供應保障，推動疫苗行業重組整合等。

自2018年*ST長生事件曝光後，疫苗行業整頓、整合重組的預期漸濃。“大家都是半斤八兩、不相上下。”某民營疫苗公司區域市場負責人説，國內疫苗市場空間大，即便是產品單一的疫苗公司也能過得比較滋潤。加之疫苗公司雖多，但產品同質化程度較高。“大家都差不多，憑什麼要被你收購？”

國內目前共有45家疫苗生產企業，可生產63種疫苗，預防34種傳染病。但企業規模整體偏小，產品同質化嚴重。除國企中生集團外，多數企業每年僅批簽發一個品種。此外，相比於歐美髮達國家和地區，國內雖然上市的疫苗種類較多，但多數都是傳統的減毒、滅活或裂解的疫苗，產品層次較低，仿製或同類產品佔絕大部分，技術上以傳統工藝為主。

*ST長生事件撕開了行業裂縫，疫苗生產企業整合預期陡增。

2004年至2017年，監管部門連續出台文件，規範疫苗生產流通和預防接種環節。2018年9月20日，中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過了《關於改革和完善疫苗管理體制的意見》。隨後，市場監管總局發佈《中華人民共和國疫苗管理法（徵求意見稿）》。為單獨某類產品立法，實為罕見。

如今，王江平的一句“推動疫苗行業重組整合”，讓眾多疫苗廠家忐忑：誰會是被整合的對象？