海南問題HPV疫苗來自韓國？韓業界人士：不排除走私可能

據第一財經4月29日報道，近日， 海南銀豐醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗的事件，引發業界和消費者的關注，由於正規渠道疫苗供不應求，也逐漸形成了一條灰色產業鏈。

在本次案件中，涉案機構“青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司”自稱是韓國機構，提及在韓國本土有實體醫療機構，同時有受害人曾提及接種的部分疫苗為“韓版”疫苗；根據微博網友@王曦Anna 的描述，2018年1月開始，她在海南博鰲銀豐康養國際醫院花9000元注射了韓版九價疫苗。HPV疫苗一共要注射三針。

第一財經記者通過認證主體為“青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司”的公眾號“韓國美泊門”瞭解到，其自稱美泊門機構的總部位於韓國，英文名為“Gate Jeju Plastic Surgey”醫院，註冊地址為濟州西歸浦市表善面兔山裏17號，不過第一財經記者通過天眼查企業查詢系統，並沒有查到該公司有韓國籍股東的信息。

隨後，第一財經記者通過韓國門户網站NAVER地圖及韓國健康保險審查評價院（Korea Health Insurance Review & Assessment Service）系統查詢得知，目前該醫院已經註銷，此所在地址為一家度假村，且地處偏僻，周邊並沒有明顯居民區所在。

韓國健康保險審查評價院對外宣傳課負責人也向第一財經記者證實，根據韓國法律規定，韓國所有的醫療機構必須要接受健康保險（全民醫療保險），並在評價院進行註冊，否則將被認定為非法行醫機構，並受到相應處罰，而在評價院系統查詢不到則為沒有行醫資質的醫療機構。

同時，第一財經記者瞭解到，在位於首爾市瑞草區有一家使用與“Gate Jeju Plastic Surgey”醫院相同商標的Gate整容醫院，該醫院仍處於存續且正常營業狀態，對於第一財經記者的正式採訪請求，自稱負責該醫院對外合作工作的金女士表示院長不在醫院而婉拒。

不過，金女士同時以個人意見為前提，表示據她所知，青島美伯門曾經和其所在的醫院洽談過合作，但沒有進行具體的合作項目，且位於濟州的醫院和該醫院僅為提供商標的加盟關係，兩者運營不存在直接上下屬關聯，因此對於所提及的疫苗事件並不瞭解；而第一財經記者通過韓國税務系統查詢得知，該醫院並沒有非韓國籍人員參股。

另外，第一財經記者查閲韓國醫療法律，並通過業內人士處瞭解到，韓國法律中並沒有規定特殊的疫苗接種資質，原則上只要是正規醫療機構均可接種疫苗，因此除了婦科醫院，也有許多整容醫院、皮膚科醫院等平時主要接待女性顧客，且與國內機構合作的韓國醫院也提供HPV九價疫苗接種服務；而大型綜合醫院主要依靠將HPV疫苗注射及婦科體檢作為套餐進行銷售。第一財經記者在韓國門户網站搜索也發現，在標記提供HPV疫苗注射服務的醫院中，有近50%為皮膚科、整容外科等醫美行業的醫療機構。

第一財經記者聯繫到提供HPV九價疫苗接種服務的SA整形外科（一級專科診所）及韓國高麗大學附屬醫療院國際中心（三級綜合醫院），兩家醫院均表示有許多中國人來醫院注射疫苗，並明確表示疫苗僅用於現場注射，韓國監管機構和默沙東韓國均嚴格禁止對外單獨銷售。

韓國高麗大學附屬醫療院國際中心負責人樸鍾鉉則告訴第一財經記者，根據韓國的法律及藥品上市規定，疫苗必須要從工廠至醫院全程進行冷鏈運輸，並由具有醫療人員資質者進行注射，而默沙東方面為了防止疫苗走私等情況，統一通過接種卡進行批號及庫存方面的管理，並對於接觸疫苗的醫療人員均進行備案及檢查；因此在大型醫院要走私疫苗的可能性幾乎為零，另外相比於綜合性的醫院，專科醫院對於疫苗注射方面並沒有豐富的經驗，出現不良反應時較難做出及時處置。

韓國醫療行業協會前負責人、業界人士金炳俊（化名）告訴第一財經記者，原則上HPV九價疫苗受到韓國政府和默沙東雙方的嚴格管理，並應當運用從工廠到醫院的全程冷鏈運輸，這也是HPV九價疫苗在韓國進行接種的法定必要條件；根據默沙東韓國公司（MSD KOREA）所提供的信息，如今在韓國接種的HPV九價疫苗中，有近70%銷往一級診所及專科醫院，且默沙東方面嚴格規定，僅能夠向擁有資質的正規醫療機構進行銷售與注射。

不過，金炳俊很快補充了一句，“我認為，根據曾經的工作經驗來看，不排除在管理中存在着一些漏洞，使疫苗對外流通，甚至發往中國等周邊國家的可能性；尤其是，一般情況下，韓國醫療機構會主要聚集在中心商業區或部分居民區，很少有醫院會地處較為偏僻的地區。”他同時證實，的確有一些韓方醫療機構曾希望在華設立機構或尋找中方合作機構，並提供HPV九價等疫苗的注射，但其中大多不了了之。

金炳俊告訴第一財經記者，如今韓國本土有數萬個一級專科診所，這些診所的規模有許多區別和差異，有部分醫院擁有冷鏈運輸及保管的條件，但還有一些醫院並不具備相關條件，且考慮到現階段即便進行走私，考慮到中韓兩國監管機構對於醫藥品的高壓態勢，多半將選擇普通海運、人肉搬運等模式，欺騙或勾結監管機構進行，因此很難保證運輸過程中的相關條件，即便是注射了真的疫苗，在經過了走私運輸的條件決定，完全無法保證疫苗本身的質量及療效，這種疫苗還不如不打。

同時，金炳俊還舉例，此前美籍韓裔女星Amy Lee從私人診所走私丙泊酚、 思諾思等處方藥物的案件，提到當時Amy Lee走私時就是通過私立診所的護士處獲得藥物，表示這一類私人診所既具有資質，但在人員管理上具有一定的漏洞，且由於受到規模較小的特徵，部分監管系統也在這一類診所存在着漏洞，並表示這種機構在監管層面也處在灰色地帶。