70%的玻尿酸是假貨和水貨！醫美行業新規正在制定

據第一財經7月16日消息，在當下的“醫美潮”中，不動刀、見效快、風險小的輕醫美佔據了重要領地。而在輕醫美眾多微整形項目中，玻尿酸填充項目是最受歡迎的項目之一。

但巨大的市場需求和高額的利潤，造成了玻尿酸假貨橫行的現象。中國整形美容協會數據顯示，國內市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產品中，70%是假貨和水貨。

一位接近國家衞健委的專家對第一財經記者表示：“針對當前醫美市場的亂象，國家正在修訂《醫療美容服務管理辦法》，醫美服務市場將得到進一步規範。”

玻尿酸市場只開發了30%

玻尿酸的醫學名稱是“透明質酸”，是一種天然的、廣泛存在於人體的糖胺聚糖，被奉為美容之王，可以除皺、保濕、隆鼻、墊下巴、豐額頭等。

隨着人們對醫美的需求由“一次性改造”逐漸轉化為持續性的維護與“微調”，玻尿酸作為輕醫美所使用的注射類主要產品，需求進一步加大。諮詢公司Frost & Sullivan的數據顯示，我國醫美非手術項目數量佔比持續提升，2017年佔比為71%，較2011年提升11%，2019年這一佔比有望達到74%。

作為中國最大的玻尿酸生產企業之一，華熙生物每年的玻尿酸產量為180萬噸。“其中有70%用作了醫美的原料。”華熙生物董事長趙燕對第一財經記者表示，“目前中國已成為全球第二大醫美市場，並且每年以40%的速度在增長。但目前玻尿酸的市場空間只開發了30%，還有70%沒有被挖掘出來。”

從消費者數量來看，《2018中國醫美行業白皮書》數據顯示，2018年有2200萬中國人進行了醫美消費，28歲以下醫美用户佔比為54%，這標誌着90後、95後、00後成為整形主力。

此外，人口老齡化也在催化醫美服務的快速發展。皮下注射填充和肉毒桿菌毒素等微整形項目能夠豐滿組織，修復因衰老而丟失的膠原蛋白，預計將催生更多希望通過醫美減緩衰老的消費者。

消費者的範圍在擴大，玻尿酸多頻次的消費就更為可觀。“由於玻尿酸維持的時間較為有限，一般一個療程3次，1~3個月注射一次，效果可以維持3~6個月，消費者購買頻次較高，單次價格在2000~10000元左右。”北京佑安醫院的一位骨科醫生表示。

用途方面，趙燕還表示，玻尿酸是人體自身存在的物質，所以除了注射整形以及作為護膚品原料，玻尿酸可以用於人體健康的各個方面，用途很廣泛。

醫美行業亂象

高利潤和巨大的市場需求使得注射類玻尿酸被各類機構青睞。

國內玻尿酸生產企業愛美客的招股書顯示，2016年度，一款名為寶尼達的玻尿酸產品毛利率高達98.23%，另外兩款產品逸美和愛芙萊的毛利率也分別達到87.8%和85.96%。

但與之相隨的是玻尿酸假貨橫行。中國整形美容協會數據顯示，國內市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產品中，70%是假貨和水貨。

一位整形外科醫生表示，現在市場上主要的假玻尿酸包括，奧美定、骨粉、硅膠和生理鹽水。其中，奧美定是一種無色透明凝膠狀的化學合成物，注入到人體內可能會分解併產生劇毒，傷害到生命循環系統，世界衞生組織已將這種物質列為可疑致癌物之一。

一邊是玻尿酸造假，一邊又是“黑診所”魚目混珠。

“醫美行業的亂象是公開的秘密，長期以來都存在。醫美屬於醫療行為，不管是手術類還是非手術類，都需要專業人士來操作，但現在相關專業的醫護人員太少，所以醫美帶來的人體傷害事件時有發生。”中國醫學科學院整形外科醫院的一位老專家對第一財經記者表示，我國90%以上的醫美事故都出自三非之地，即非正規機構、非正規醫生、非CFDA（國家食品藥品監督管理總局）藥品。

目前，正規醫療美容終端主要分為公立醫院整形外科和民營美容醫院兩大陣營。根據中商產業研究院統計，全國在衞生部門註冊的醫療美容機構超過10000家，其中公立整形醫院和公立醫院整形科佔比約11%。民營醫院得益於國家政策支持和資本流入，2000年之後出現了爆發式增長。截至目前，國內有4000餘家規模以上民營整形機構，還有大量無法統計的私人診所等機構，民營整形醫院佔據80%以上市場份額。

另據新氧科技CMO胡冠中介紹：“中國醫美黑市商家數量是正規商家的10倍以上。2018年，中國醫美正規市場規模或達878億元，同比增速46.4%，共有近萬家正規醫美機構提供服務。而醫美黑市規模或達1367億元，同比增速24.26%，共有超過10萬家非法執業的工作室、美容院等機構。”

醫美機構雖然多，但專業人才十分缺乏。目前從事醫療美容行業的醫生共計10萬餘名，但具有專業資質的整形醫生不足3萬人。

上述老專家表示：“這10萬餘名執業醫師中，由醫療轉型醫美的醫生數目過半，他們需要大量臨牀實踐來降低手術失誤率和培養自身審美；還有5%~10%的整形醫生缺乏專業資質，經過短期培訓即非法行醫，導致醫療事故頻出。”

看似簡單的注射，如果注射不當也會帶來人體傷害。“玻尿酸如果注射不到正確的位置，可能會導致血管堵塞、組織壞死，需要專業人士及時觀察和發現，用透明質酸酶溶解掉。但目前很多機構不具備這個能力。”趙燕表示。

規範文件正在制定

針對上述亂象，趙燕表示：“雖然國家在大力整治，但還是希望有相關的配套政策出台。”

其實，按照《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療美容服務管理辦法》等規定，開展醫療美容服務的機構應當取得《醫療機構執業許可證》，醫師應當取得《醫師資格證書》並註冊在該醫療機構，醫療美容服務項目應當向衞生健康行政部門備案。但眾多非正規的醫美機構都在悄悄經營。

此外，發佈於2002年1月的《醫療美容服務管理辦法》雖然在2016年進行了修正。但醫美行業的專家表示，由於醫美行業持續存在的問題，這個管理辦法目前仍在進一步修訂中。

2017年5月至2018年4月，國家衞生健康委、中央網信辦、公安部等7部門聯合部署開展了為期一年的嚴厲打擊非法醫療美容專項行動。在打擊“無證行醫”方面，共檢查醫療機構40878家，責令31家停業整頓，查處違法違規案件843件，吊銷醫療機構診療科目或《醫療機構執業許可證》28家；檢查生活美容等其他機構75675家，查處非法開展醫療美容案件2772件，移送司法機關涉嫌犯罪案件139件。共計罰沒款3809萬元。

據一位接近國家衞健委的專家透露，醫美行業新的規範文件正在制定中。