中國“重大新藥創制”專項：累計139個品種獲新藥證書

中國科學技術部會同國家衞生健康委員會31日在北京舉行“重大新藥創制”國家科技重大專項（新藥創制專項）新聞發佈會，集中發佈該專項近兩年來的重大成果顯示，截至2019年7月，累計139個品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個，這一數量是專項實施前的8倍。

孫自法 攝

發佈會上，新藥創制專項實施管理辦公室副主任、衞健委科教司專員劉登峯從重大品種研發、創新體系建設、醫藥產業發展、中藥現代化、國產藥品國際化等五個方面，重點介紹新藥創制專項取得的最新進展。

重大品種研發方面，針對重大疾病防控需求，新藥創制專項圍繞產業鏈部署研發鏈，已超額完成“十三五”品種研發目標，目前累計139個品種獲得新藥證書，其中，自2017年2月以來，有14個1類新藥獲批，呈現出井噴式增長。

創新體系建設方面，初步建成國家藥物創新技術體系。新藥創制專項通過佈局建設一系列技術平台，已基本建成以科研院所和高校為主的源頭創新，以企業為主的技術創新，上中下游緊密結合、政產學研用深度融合的網格化創新體系，自主創新能力顯著提升。

中藥現代化方面，新藥創制專項大力推動中藥大品種技術改造和臨牀再評價，提升中藥生產技術和質量控制水平，並加快中藥國際化步伐。目前，專項支持的32箇中藥品種獲新藥證書，48個品種獲臨牀批件。

國產藥品國際化方面，到2018年底，新藥創制專項累計超過280個通用名藥物通過歐美註冊，29個專項支持品種在歐美發達國家獲批上市，23個製劑品種以及4個疫苗產品通過世界衞生組織(WHO)預認證，近百個新藥開展歐美臨牀試驗，一批中國自主研製的新藥及高端製劑走向國際。

醫藥產業發展方面，在新藥創制專項帶動下，2018年中國醫藥工業累計實現主營業務收入人民幣25840億元、利潤總額3364.5億元，同比分別增長12.7%、10.9%。中國百億規模藥企數量由專項實施前的2家增至17家。同時，京津冀、環渤海、長三角、珠三角等地區逐步形成相對集中、各具特色的生物醫藥產業集羣。

科技部重大專項司副司長楊哲説，國務院2006年頒佈《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》，部署新藥創制等16個國家科技重大專項，重大專項實施十餘年來，廣大科研人員聚焦目標、集中攻關，產出一批重大標誌性成果，提升中國自主創新能力。近年來，新藥創制專項聚焦新藥研發關鍵領域和中國百姓用藥急需，集中優勢資源，帶動中國新藥研發能力跨越式發展，為保障國民健康提供科技支撐。

他表示，目前，國家科技重大專項已進入收官衝刺階段，新藥創制專項將繼續瞄準國家戰略目標，聚焦人民的健康和醫療需求，不斷研製出老百姓“用得上、用得起”的好藥、新藥，助力健康中國戰略實施。

（記者 孫自法）