我國首台自主知識產權重離子治癌裝置進入臨牀應用前衝刺階段

**本文來自：**微信公號“甘肅日報”

近日，位於武威市涼州區清源鎮的武威重離子中心傳來振奮人心的消息：我國首台自主知識產權的重離子治癌裝置已進入臨牀應用前的最後衝刺階段。近期，重離子治癌裝置“醫療器械註冊”和“甲類大型醫療設備配置許可”工作正在緊鑼密鼓地進行，預計年內能夠實現臨牀應用。這意味着最大型醫療器械在我國將實現國產化。

核心技術是國之重器。甘肅重離子加速器經歷了漫長的發展歷程：2015年底，中國首台自主研發的醫用重離子加速器在武威成功出束；2018年11月啓動臨牀試驗；2019年5月，接受治療的46例受試者病情得到有效控制，治療效果良好。

設備測試 新甘肅客户端 圖

為確保武威重離子治癌裝置早日投入臨牀應用，甘肅省委、省政府高度重視，支持項目在甘肅本土落地生根，省直各部門與中科院近物所多次召開聯席會議，協調加速推進臨牀試驗方案編制、臨牀試驗機構遴選、臨牀試驗專家組建設等工作，集省內最優醫療資源參與武威重離子治癌系統臨牀試驗。

目前，重離子治癌裝置是國際上公認的最理想的腫瘤放射治療設備。放眼全球，實現這一高端核心技術應用的國家和地區屈指可數。我國自主知識產權的重離子治癌裝置採用了獨特的“迴旋注入器+同步加速器”技術路線，同步加速器周長從科學實驗用的161米縮短至56.2米，是目前世界上醫用重離子加速器中周長最小的同步加速器系統。

記者在武威重離子中心採訪時看到，工作人員緊張有序地進行各個系統、醫療設備使用前的最後準備。這是大型醫療器械界當之無愧的“航空母艦”，設備僅註冊檢驗就歷時兩年，先後完成了電磁兼容、性能檢測、安規、電器安全等1300多個組件檢驗。重離子束流在同步加速環上運行時，速度可達到光速的70%，為了降低高速運轉帶來的熱量，專門配備一棟5000平方米的大樓提供水電系統保障。

重離子治癌裝置在甘肅武威落地後，經歷了複雜艱苦的研發設計過程。由於整套系統屬於多學科交叉的大型裝置，沒有統一的產品標準和檢測方案，我國現行的醫療器械法律法規也在這方面存在空白，武威重離子中心的各項運行制度以及相關的質檢程序都需要從零開始編寫，集中報送的資料就超過了5萬頁。