惡性腫瘤等國產新藥研發獲重大突破

本報北京8月1日電 記者袁于飛從科技部會同衞生健康委日前在北京召開的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱“專項”)新聞發佈會上獲悉，近兩年來，該專項獲批14個1類新藥，涉及惡性腫瘤、艾滋病、糖尿病等，有效減輕了患者的負擔，為老百姓的健康提供了有力保障。

專項技術副總師、中國科學院院士陳凱先介紹了2017年以來專項支持獲批的14個1類新藥情況：在治療惡性腫瘤方面，獲批6個1類新藥，包括晚期或轉移性非小細胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼、直腸癌治療藥物呋喹替尼等3個化學藥，以及黑色素瘤藥物特瑞普利單抗、經典型霍奇金淋巴瘤藥物信迪利單抗、復發/難治性霍奇金淋巴瘤藥物卡瑞利珠單抗等3個PD-1抑制劑。其中，安羅替尼上市一年來銷售額已達26億元。

在病毒性感染疾病防治方面，獲批4個1類新藥，包括：艾滋病治療藥物艾博韋泰、重組埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治療藥物達諾瑞韋鈉、慢性乙型肝炎治療藥物重組細胞因子基因衍生蛋白。其中，艾博韋泰是國內首個、全球第二個抗艾滋病長效藥物。

在耐藥菌感染防治方面，用於治療耐藥革蘭氏陽性菌、肺炎支原體、衣原體等引起的上呼吸道感染，可利黴素具有口服吸收度高、劑量小、不良反應發生率和誘導耐藥率低的特點。

此外，針對其他類疾病，專項支持的慢性腎性貧血治療藥物羅沙司他、Ⅱ型糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽和銀屑病治療藥物本維莫德等3個新藥也成功獲批上市。

新藥創制專項實施管理辦公室副主任、衞生健康委科教司常務副主任劉登峯表示，我國初步建成國家藥物創新技術體系。截至2019年7月，我國累計139個品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個，數量是專項實施前的8倍。而且，隨着專項的實施，我國新藥研發和產業國際化步伐加快。截至2018年年底，累計超過280個通用名藥物通過歐美註冊，29個專項支持品種在歐美髮達國家獲批上市，23個高端製劑品種以及4個疫苗產品通過了世界衞生組織預認證，一百多個新藥開展歐美臨牀試驗，一批自主研製的新藥及高端製劑走向國際。