首台國產碳離子治療系統獲准上市 可對腫瘤“定向爆破”

本報記者 陸成寬

10月10日，中國科學院召開新聞發佈會，記者獲悉我國首台自主知識產權碳離子治療系統獲准上市。該產品由中國科學院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研製，安裝於甘肅省武威腫瘤醫院。這是國內首台由國家藥品監督管理局批准註冊的國產碳離子治療系統。

重離子束可對腫瘤“立體定向爆破”

國產碳離子治療系統是一種放射治療系統，治療用的重離子一般就指碳離子。所謂重離子是指原子序數大於2（即元素週期表中比氦重的元素）的原子失去部分或全部電子後形成的帶電粒子。重離子束擁有獨特的物理和生物學特性，被認為是理想的放療用射線。“重離子治療副作用小，療程短、療效好，特別適合於不宜手術、對常規射線不敏感、常規射線治療後復發的部分實體腫瘤的治療。”項目負責人、中國科學院近代物理研究所研究員肖國青説，重離子治療被譽為精準、高效和安全的先進放射治療方法。

1975年，美國伯克利國家實驗室利用其已有的科研加速器裝置率先開展重離子治療腫瘤研究。上世紀90年代，德國和日本相繼開展重離子治療腫瘤技術和臨牀研究，並逐步推廣應用。目前，重離子治療已成為全球放療領域的前沿和熱點。國際上共有11台醫用重離子加速器在運營，主要分佈在亞洲和歐洲。全球已累計治療腫瘤患者約3萬人。

復旦大學附屬腫瘤醫院於2008年引進德國西門子公司醫用質子/重離子加速器商業裝置1台，2015年5月正式投入使用，已累計治療腫瘤患者約2000人。事實上，質子和重離子同屬於粒子線，與傳統的光子線不同，重離子有布拉格峯，能夠在對腫瘤進行集中爆破的同時，減少對健康組織的傷害。

肖國青介紹，質子或重離子經由同步加速器加速至約70%的光速時，這些離子射線被引出射入人體，在到達腫瘤病灶前，射線能量釋放不多，到達病灶時，射線會瞬間釋放大量能量，形成名為布拉格峯的能量釋放峯，整個治療過程好比是針對腫瘤的“立體定向爆破”，能夠對腫瘤病灶進行強力照射，同時又避開照射正常組織，實現療效最大化。

國產碳離子治療系統打破了國外壟斷

與國際上流行的以直線加速器為注入器和同步加速器為主加速器的重離子治療系統相比，國產碳離子治療系統採用迴旋注入與同步主加速相結合的技術路線、電荷剝離注入、緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室佈局等獨特設計，突破了國外產品的專利壁壘，提高了性價比、降低了運行維護成本，實現了國產重離子治療設備零的突破。

中國科學院副院長張亞平表示，國產碳離子治療系統實踐了一條從“基礎研究→技術研發→產品示範→產業化應用”的全產業鏈自主創新之路，具有自主知識產權的國產碳離子治療系統註冊上市標誌着我國有了自主品牌的重離子治療設備，打破了我國高端放療市場被國外產品的壟斷，使我國高端醫療器械裝備國產化邁出了新的步伐。

國產碳離子治療系統的產業化和臨牀應用將帶動集癌症精準治療、高端裝備製造和運行維護服務為一體的離子醫療產業，培育新的經濟增長點，推動上下游企業技術水平提升，實現低端製造向中高端製造轉型，使“國之重器”造福社會，產生顯著的經濟和社會效益，符合國家當前的宏觀戰略。

“國產碳離子治療系統涉及核物理、加速器、生物、醫學、影像學、電子學和人工智能等諸多學科，是核技術在生命科學領域中的應用與發展，是幾代科研人員科研成果和技術研發積累的轉化應用，是大科學裝置回報社會的典範。”肖國青説道。

更重要的是碳離子治療系統為部分難治腫瘤提供了新的、有效的治療手段。國產碳離子治療系統獲批註冊給腫瘤患者帶來了希望，使人民羣眾能夠受益於基礎研究重大成果，進一步提高人民羣眾的獲得感和幸福感，緩解我國惡性腫瘤先進治療技術供給不足的問題。國產碳離子治療系統獲批註冊對於提升我國腫瘤診療手段和水平具有重大意義。

（科技日報北京10月10日電）